在美国有超过两万名重度的银屑病患者使用司库奇尤单抗（苏金单抗）。在亚洲、欧洲也更是几万人在用。在那些最初看到效果的人群中，大多数人2年后一直保持着皮损清除甚至完全恢复。 司库奇尤单抗（苏金单抗）是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体，是目前世界上针对中重度和关节型银屑病的治疗效果最好的药物，诺华表示，在临床试用期间，使用司库奇尤单抗（苏金单抗）三个月平均皮损恢复面积有75%-90%。在仅仅三个月时间内，10个人中超过8个人皮损修复到75%，其中10个人中超过6个人皮损恢复90%。 任何药物长期服用都会有副作用，那么，服用司库奇尤单抗（苏金单抗）副作用有什么？ 司库奇尤单抗（苏金单抗）>10％的副作用有：感染（28.7％）、鼻咽炎（11.4-12.3％）；1-10％的副作用有：腹泻（2.6-4.1％）、URT感染（2.5-3.2％）、鼻炎（1.4％）、口腔疱疹（0.1-1.3％）、咽炎（1-1.2％）、荨麻疹（0.6-1.2％）、鼻漏（0.3-1.2％）。司库奇尤单抗（苏金单抗）的副作用程度通常都是比较轻的，一般不会对患者造成伤害，不过由于可能导致感染症状，慢性感染或复发感染史的患者应慎用司库奇尤单抗（苏金单抗）。 司库奇尤单抗（苏金单抗）是目前全球第一款针对IL-17A靶点的生物抑制剂，通过抑制IL-17A，可以降低炎症反应、缓解症状。在一项名为ERASURE的多中心随机双盲临床试验中，738例患者中，在第治疗12周末，PASI75（银屑病皮损面积和严重程度改善75%）的比例最高达82%。 诺华官方试验结果显示：在用司库奇尤单抗（苏金单抗）治疗一年后，患者被随机分为连续治疗或治疗停止直到复发。连续治疗组的患者保持了高水平的反应。在停止治疗组的患者中，21%的银屑病患者在未治疗的情况下保持健康皮肤清除度长达一年，10%的患者在未治疗两年后保持了健康皮肤清除度。 司库奇尤单抗（苏金单抗）是一种人源化IgG1单克隆抗体，能够选择性结合细胞因子-白细胞介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是人体正常炎症和免疫应答过程中天然形成的细胞因子。司库奇尤单抗（苏金单抗）可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。 以上就是司库奇尤单抗（苏金单抗）副作用的内容，希望可以帮助到您。

银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。在美国有超过两万名重度的银屑病患者使用司库奇尤单抗（苏金单抗）。在亚洲、欧洲也更是几万人在用。在那些最初看到效果的人群中，大多数人2年后一直保持着皮损清除甚至完全恢复。 司库奇尤单抗（苏金单抗）是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体，是目前世界上针对中重度和关节型银屑病的治疗效果最好的药物，诺华表示，在临床试用期间，使用司库奇尤单抗（苏金单抗）三个月平均皮损恢复面积有75%-90%。在仅仅三个月时间内，10个人中超过8个人皮损修复到75%，其中10个人中超过6个人皮损恢复90%。 司库奇尤单抗（苏金单抗）是目前全球第一款针对IL-17A靶点的生物抑制剂，通过抑制IL-17A，可以降低炎症反应、缓解症状。在一项名为ERASURE的多中心随机双盲临床试验中，738例患者中，在第治疗12周末，PASI75（银屑病皮损面积和严重程度改善75%）的比例最高达82%。 据新的数据显示，诺华新型银屑病治疗药物司库奇尤单抗（苏金单抗）超跃了来自强生的竞争药物，可使皮肤得到清除或几乎清除。司库奇尤单抗（苏金单抗）在新型白介素 -17 抑制剂类银屑病治疗药物中正处于领先地位，来自诺华3期试验项目的数据使这款药物与强生快速增长的IL-12与 IL-23抑制剂优特克单抗相比占据了临床优势，优特克单抗去年的销售额为 13 亿美元。CLEAR试验结果显示，在经过 16周治疗后，司库奇尤单抗（苏金单抗）与优特克单抗相比不但能更有效地清除病灶，而且关键研究 FIXTURE 和 ERASURE 的扩展研究新数据显示，诺华的这款药物在两年后仍是更好的选择。在 FIXTURE 研究中，治疗 16 周时，72%的司库奇尤单抗（苏金单抗）治疗患者皮肤得到清除，相比之下，依那西普治疗组仅有31%。 那么，服用司库奇尤单抗（苏金单抗）副作用有什么？ 司库奇尤单抗（苏金单抗）>10％的副作用有：感染（28.7％）、鼻咽炎（11.4-12.3％）；1-10％的副作用有：腹泻（2.6-4.1％）、URT感染（2.5-3.2％）、鼻炎（1.4％）、口腔疱疹（0.1-1.3％）、咽炎（1-1.2％）、荨麻疹（0.6-1.2％）、鼻漏（0.3-1.2％）。司库奇尤单抗（苏金单抗）的副作用程度通常都是比较轻的，一般不会对患者造成伤害，不过由于可能导致感染症状，慢性感染或复发感染史的患者应慎用司库奇尤单抗（苏金单抗）。 以上就是司库奇尤单抗（苏金单抗）的作用及副作用，希望可以帮到您。

银屑病，也就是过去我们常说的"牛皮癣"，是一种常见的且非常容易复发的免疫相关性疾病。之所以管它叫"银屑病"，是因为患病后皮肤表面出现红色点滴状或斑块状丘疹，上面会覆盖多层银白色鳞屑，搔抓剥脱后，皮肤破损处可见一层薄膜，还有出血点。银屑病虽不传染不致命，但缠绵难愈，容易反复发作，是国际公认的治疗难题。好在近几年，治疗银屑病的药物研发取得了不少突破，Scapho（secukinumab）便是其中一个。作为全球首个全人源白介素-17A（IL-17A）抑制剂，该药自2015年经美国FDA批准上市以来，凭借着注射方便、疗效好、安全性良好的优势，广受好评。 Scapho治疗银屑病的机制是基于现有科学对银屑病的发病原因的探究。近年来科学家发现：银屑病与一种名叫白介素17A（IL-17A）的细胞因子过度表达（就是太多了）紧密相关。正常情况下，IL-17A这种细胞因子会在致病细菌入侵时，产生炎症反应来保护人体。但如果我们的免疫系统"失控"，产生过多的IL-17A，就会刺激角质层过度增生和皮肤炎症，出现皮屑、斑块、红肿、发痒等症状。因此IL-17A是直接参与银屑病炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中发挥基石作用。而Scapho就是一种IL-17A抑制剂，通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A，使其无法发挥作用。这样既解决了IL-17A过多的麻烦，也不会影响正常的细胞工作，既有疗效，也保证安全性，两全其美。 安全性虽高，但不代表没有不良反应，Scapho的常见不良反应：> 10％ ：感染（28.7％）、鼻咽炎（11.4-12.3％）； 1-10％：腹泻（2.6-4.1％）、URT感染（2.5-3.2％）、鼻炎（1.4％）、口腔疱疹（0.1-1.3％）、咽炎（1-1.2％）、荨麻疹（0.6-1.2％）、鼻漏（0.3-1.2％）。

苏金单抗又叫可善挺，是目前全球首个全人源白介素IL-17A抑制剂。苏金单抗第一次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状。从而为中至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。 苏金单抗的生产厂家为瑞士诺华，总部设在瑞士巴塞尔，诺华集团拥有多元化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域，并在所有领域处于世界领先位置。1997年诺华中国总部成立，其愿景是成为引领医药行业变革的值得信赖的领导者。 苏金单抗通过注射给药，具体剂量需要根据患者的疾病程度决定，通常推荐的用法用量为：在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg，之后每月注射一次150mg或300mg。因为注射方法比较简单，患者在医生指导使用苏金单抗之后，下次可自行使用。 苏金单抗的安全性：苏金单抗在治疗中常见的副作用有感染（28.7％）、鼻咽炎（11.4-12.3％）； 1-10％的副作用有：腹泻、URT感染、荨麻疹、口腔疱疹、咽炎、鼻炎、鼻漏。对苏金单抗或对赋形剂的任何严重超敏性反应禁止使用。 临床试验中，患者对于苏金单抗的耐受性还是比较好的，由于每个患者的身体情况不同，所以副作用的表现形式和程度也不完全一样，如果出现严重副作用，请及时联系医生处理。 相关热文推荐：瑞士诺华苏金单抗从哪里能买到https://www.1blv.com/newsDetail/85895.html

Cosentyx又叫司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”，作为目前全球首个全人源白介素IL-17A抑制剂。可善挺第一次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状。从而为中至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。 Cosentyx不良反应有哪些？ 不良反应： > 10％：感染（28.7％），鼻咽炎（11.4-12.3％） 1-10％：腹泻（2.6-4.1％），URT感染（2.5-3.2％），鼻炎（1.4％），口腔疱疹（0.1-1.3％），咽炎（1-1.2％），荨麻疹（0.6-1.2％），鼻漏（0.3-1.2％）。 Cosentyx用法用量： Cosentyx在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg，之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异，部分牛皮癣患者更适合150mg的用量，具体用量谨遵医嘱。Cosentyx在注射前，从冰箱中取出到可善挺注射液放置清澈至略微不透明或微黄溶液一小时内直接在没有皮损的地方进行皮下注射。牛皮癣患者在医生指导使用可善挺之后，因为操作比较简单，下次可自行使用。 2019年3月份中国三期临床数据公布，在441例接受可善挺300mg治疗的中国中重度银屑病患者中，分别有近98％和近81％的患者在第12周达到了PASI 75（即银屑病面积和严重性指数改善75%）和PASI 90；至第16周，达到PASI 90的患者比例升至87%，即近九成患者实现皮损清除或几乎清除，且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解，又一次证实了可善挺效果优势突出、坚挺。

可善挺（苏金单抗）因为靶点精准，加上全人源带来的更高安全性，该药在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。可善挺是目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂。今天咱们就来详细了解一下可善挺副作用及处理的内容。 可善挺常见副作用有感冒症状、鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌，银屑病性关节炎和强直也有相似感染风险增加,免疫力下降等。 可善挺（苏金单抗）的副作用相对都比较轻，以轻度中度为主，患者在日常生活中要注意保持卫生；不要吃油腻、辛辣等刺激性食物，多吃蔬菜；避免受凉，以免加重感染现象等。 对于一些严重的副作用，例如过敏反应和荨麻疹，如果发生这种情况，立即停用可善挺（苏金单抗）并开始过敏反应治疗。结核病（TB）感染，在开始之前评估患者的结核病（TB）感染；不施用活动性结核病；对于潜伏性结核病患者，在有潜伏或活动性结核病史的患者中开始使用可善挺治疗前开始进行抗结核治疗，其中无法确诊足够的治疗方案。 可善挺（苏金单抗）自从在2015年1月份在美国上市后世界范围内已经有超过8万名患者使用，首次用药应答率高于95%，4年内应答率高于85%。可善挺是一种需要持续性使用的药物，停止使用后有一定的复发几率，复发后用药持续有效。当然，由于患者的用药方案不同，复发情况也不相同，持续用药一年的患者复发率低于仅使用3个月的患者。部分患者采取的复发补针的打法，补针间隔从5个月到1年不等。部分患者停药一年以上没有复发迹象，这个因人而异。 以上就是可善挺（苏金单抗）副作用及处理的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：苏金单抗可善挺说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/74766.html

司库奇尤单抗用于中度至重度斑块或头皮银屑病、活动性银屑病关节炎、强直性脊柱炎的治疗，对于改善患者临床症状有很好的作用，广受患者的青睐。但患者使用司库奇尤单抗的时候，也要注意明确司库奇尤单抗的副作用及处理方法。那么，司库奇尤单抗副作用要怎么处理呢？ 1、 感染 使用司库奇尤单抗的患者有可能增加感染的风险，临床试验显示银屑病患者接受司库奇尤单抗注射后后，一般引发的感染有三：鼻咽炎、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌，所以有慢性感染或复发性感染病史的患者在用药期间发生某种感染，应立即停用司库奇尤单抗，直至感染解除方可恢复用药。 2、对结核预治疗评价 结核感染者若想使用司库奇尤单抗，应先对结核感染症状进行评估。有潜伏或活动性结核病史的患者要先考虑接受结核治疗。另外活动性结核患者不能使用司库奇尤单抗，结核病患者在接受司库奇尤单抗注射期间应密切监视活动性结核的症状，不可松懈。 3、克罗恩氏病的加重 克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，临床试验中，一些克罗恩病症患者在使用司库奇尤单抗后被观测到克罗恩氏病病情加重，故而克罗恩氏病患者应慎用司库奇尤单抗，如若使用应有医生给予患者密切监视。 4、超敏性反应 部分银屑病患者使用司库奇尤单抗后发生过敏反应诸如荨麻疹等，如若在使用司库奇尤单抗后发生了严重过敏反应，应立刻中断使用司库奇尤单抗，并对过敏反应进行及时治疗。 5、在对胶乳敏感个体中超敏性的风险 司库奇尤单抗动针和苏金单抗预装注射器的移去帽中含天然橡胶乳胶，易在对胶乳敏感的患者中引起过敏反应。 6、疫苗接种 患者在接受司库奇尤单抗治疗期间不应接受活疫苗接种。灭活疫苗的接种从临床反应上看，不会引发严重副作用，但患者仍需考虑按照免疫接种指导原则完成适当免疫接种后，再使用司库奇尤单抗。

苏金单抗是一款靶向IL-17A的全人源IgG1κ单克隆抗体，也已经被获批治疗银屑病、强直性脊柱炎，银屑病关节炎等适应症。2015年1月21日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市。2019年苏金单抗不负众望的在我国获批上市，患者无需远赴海外便可以买到。 苏金单抗的原研厂家是瑞士诺华，世界三大药企之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球150多个国家和地区，诺华中国总部于1997年成立。诺华集团拥有多元化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域，并在所有领域处于世界领先位置。2020年5月13日，诺华名列2020福布斯全球企业2000强榜第68位。 在由441位中国患者参与的III期临床研究显示：在所有接受300毫克苏金单抗治疗的中国中重度银屑病患者中，分别有近98％和近81％的患者在第12周达到了即银屑病面积和严重性指数改善75%和90%；至第16周，达到银屑病面积和严重性指数改善90%的患者比例升至87%，也就是说，近九成患者实现皮损清除或几乎清除，且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解。这些临床实验数据也证实了苏金单抗在中国患者中起效迅速且效果显著。 瑞士诺华苏金单抗的副作用：常见的副作用有：鼻咽炎，腹泻和上呼吸道感染，程度一般比较轻。使用苏金单抗后，若出现以下过敏反应，请寻求医护人员的帮助：荨麻疹；呼吸困难；晕厥或近似晕厥；脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。 相关热文推荐：瑞士诺华苏金单抗的安全性https://www.1blv.com/newsDetail/85905.html

苏金单抗是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体，通过结合至IL-17A，苏金单抗阻止它结合至其受体，和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。苏金单抗在治疗的过程中避免不了出现副作用，那具体都有哪些呢？ 在本品用于治疗多种适应症（斑块状银屑病和其他自身免疫性疾病）的盲法或开放的临床研究中，超过11,900例患者接受了本品治疗，共计有20,995患者年的暴露量。 其中超过7,100例患者暴露于本品至少1年。 将使用本品治疗斑块状银屑病的4项III期安慰剂对照研究数据进行合并，用于评价治疗12周后的安全性。共对2,076例患者进行了评价，其中692例患者接受150 mg本品治疗，690例患者接受300 mg本品治疗，694例患者接受安慰剂治疗。 最常报告的药物副作用（ADR）为上呼吸道感染（以鼻咽炎，鼻炎最为常见）。大多数事件为轻度或中度。 在本品治疗斑块状银屑病III期研究的安慰剂对照期内，由于不良事件而停药的患者比例在司库奇尤单抗组约为1.2%，在安慰剂组为1.2%。 按照MedDRA系统器官分类列出了使用本品治疗银屑病的临床研究中观察到的药物副作用。在每个系统器官分类中，按频率对不良反应进行排列，> 10％：感染（28.7％）、鼻咽炎（11.4-12.3％）。1-10％：腹泻（2.6-4.1％）、URT感染（2.5-3.2％）、鼻炎（1.4％）、口腔疱疹（0.1-1.3％）、咽炎（1-1.2％）、荨麻疹（0.6-1.2％）、鼻漏（0.3-1.2％）。

2019年4月1日，诺华制药宣布，中国国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。苏金单抗已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市。 诺华制药也就是全球医药健康行业的跨国企业诺华集团，总部设在瑞士巴塞尔，诺华致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案，以满足其日益变化的健康需求。诺华拥有多元化的产品组合，旗下业务部门包括创新药品（诺华制药）、眼科保健(爱尔康)、非专利药（山德士）、疫苗、以及动物保健产品，并且在这些领域均处于世界领先位置。 全球100项真实世界和临床研究证明，每10位患者中就有8位可通过16周瑞士诺华苏金单抗治疗实现皮损清除或几乎清除，患者应答率可近100%维持长达5年。这也是目前全球唯一一个拥有长达5年III期临床数据的IL-17A抑制剂，其带来的突破性临床获益开启了银屑病治疗全新时代。 瑞士诺华苏金单抗在治疗过程中的安全性比较好，但是药三分毒，苏金单抗用药期间不免也会出现一些副作用，常见的有鼻咽炎，腹泻，和上呼吸道感染，通常程度比较轻。如果患者对苏金单抗及其成分过敏则不要开始使用。苏金单抗可能会增加感染风险，慢性感染或复发感染史的患者慎用。 以上就是瑞士诺华苏金单抗的副作用介绍，希望对您有所帮助。 相关热文推荐：瑞士诺华苏金单抗的副作用https://www.1blv.com/newsDetail/85911.html

可善挺是一款针对白介素IL-17A 的免疫抑制剂，由瑞士诺华研发生产，于2015年上市，迅速在全球80多个国家上市批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎三种适应症。该药品在临床中需要患者长期服用，长期服用后必然会产生一定的副作用，那它的副作用主要有哪些？ 1、感染 在本品治疗斑块状银屑病的临床研究中，安慰剂对照期内（可善挺组和安慰剂组分别有1,382例和694例患者接受了长达12周的治疗），可善挺组和安慰剂组中分别有28.7%和18.9%的患者报告了感染，大多数为轻度或中度。两组中分别有0.14%和0.3%的患者发生了严重感染。 共3,430例患者接受了本品治疗，其中大部分进行了长达52周的治疗。整个治疗期间，接受本品治疗的患者中有47.5%的患者报告了感染（0.9例/患者随访年），1.2%的患者报告了严重感染（0.015例/患者随访年）。 III期研究数据表明，随着本品血清浓度的升高，某些类型感染的发生率出现了升高的趋势。随着本品血清浓度的升高，念珠菌感染、疱疹病毒感染、葡萄球菌皮肤感染以及需要治疗的感染发生率升高。 在本品治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究中观察到的感染率与本品在银屑病研究中观察到的结果相似。 2、中性粒细胞减少 在银屑病III期临床研究中，可善挺组中观察到中性粒细胞减少的频率高于安慰剂组，但大多数病例为轻度、一过性且可逆。在3,430例（0.5%）接受本品治疗的患者中，18例患者报告了中性粒细胞减少至低于1.0~0.5×109/L（CTCAE 3级），其中15例无剂量依赖性，且与感染不存在时间关系。没有更严重的中性粒细胞减少的病例报告。在其余3例病例中报告了非严重感染，这3例病例对标准治疗具有常规反应且无需停用本品。 银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者发生中性粒细胞减少的频率与银屑病患者相似。 曾报告了中性粒细胞减少至低于0.5×109/L（CTCAE 4级）的罕见病例。 3、超敏反应 在临床研究中，观察到了荨麻疹和过敏性反应的罕见病例。 4、免疫原性 本品治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究显示，在长达52周的治疗期间仅有不到1%的患者出现抗可善挺抗体。治疗中出现的抗药抗体中半数为中和性抗体，但与药物失效或PK异常无关。

苏金单抗（Scapho）又称司库奇尤单抗（Secukinumab），是一种重组、高亲和性、全人源化单克隆免疫球蛋白G1K抗体，2015年1月先后获欧盟和美国FDA批准用于治疗中重度斑块状银屑病。该药可选择性和IL-17A结合，从而很大程度阻断银屑病患者的炎症级联反应，且对其他的机体免疫功能影响较小。为确保其作用能够得以充分发挥，患者需掌握苏金单抗正确的用药方法。那么，银屑病使用苏金单抗需要打几支？ 司库奇尤单抗（苏金单抗）适用于中度至严重斑块性银屑病为全身治疗或光治疗被选者成年患者的治疗。推荐剂量是300 mg通过皮下注射在0，1，2，3和4周接着300 mg每4周。每300 mg剂量是作为2次150 mg皮下注射给予。对有些患者，150 mg的剂量可能被接受。据医伴旅了解，诺华子公司生产的苏金单抗规格为150mg/支，基于每个患者需要接受此药治疗的时间不同，故其需要打几支也就因人而异了。 苏金单抗（Scapho）是意向为在医生指导和监督下使用。适当训练利用Sensoready笔或预装注射器皮下注射技术后和当认为适当的时候患者可能自我注射。为重建冰冻干燥粉是只为卫生保健提供者使用。每次注射在以前注射与一个不同解剖位置给予(例如上臂，腿或腹部任何四分之一象限)和不要主任区域皮肤是脆弱，瘀伤，红斑，有硬结或受银屑病侵犯。 在实际治疗期间，患者需要注意的是，对苏金单抗（Scapho）或对其成分有任何严重超敏性反应的病人应禁用此药品。当用药期间出现了不良反应，也需及时采取措施对症处理。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：苏金单抗在哪买的到吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/98527.html

Secukinumab副作用：Secukinumab是一种影响免疫系统的药物。严重过敏反应在Cosentyx使用中已有报道。有慢性感染或复发感染史的患者及有活跃型克罗恩病的患者在考虑使用这款药物时应该谨慎。最常见副作用有腹泻和上呼吸道感染。 2015年1月21日，美国FDA批准苏金单抗(secukinumab)治疗中重度斑块状银屑病成人患者。银屑病是一种皮肤疾病，它可以引起皮肤斑块状红肿及刺激。2019年4月1日，诺华制药宣布，中国国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。银屑病是一种自身免疫性疾病，在有该疾病家庭史的患者中更为常见，通常来说它在15岁至35岁的人中开始发病。 苏金单抗的活性成分是Secukinumab。它是一种抗体，可以与参与炎症的一种蛋白-白介素(IL)-17A绑定在一起。通过与IL-17A绑定，Secukinumab能够阻止IL-17A与其受体绑定，从而抑制这种蛋白诱发在斑块状银屑病发病中起到重要作用的炎症应答能力。 使用苏金单抗Secukinumab的主要禁忌症为对Secukinumab过敏及感染和结核。患者当前存在严重感染或持续性的慢性感染，应在感染解决后再使用。有活动性结核的患者慎用苏金单抗。其他需要评估的一些指标如是否有乙肝、丙肝病毒携带，肝肾功能等，这些指标也需要具体评估。

自Secukinumab问世以来，银屑病患者终于看到了恢复健康皮肤的希望，据诺华官方报告说明，即使是重度的银屑病患者在使用Secukinumab12周以后，有效率仍然可以达到90%。虽然银屑病依然无法彻底治愈，但诺华官方声明，复发的患者再次注射Secukinumab依然有效。诺华药品开发和首席医疗官,全球总裁,Vasant Narasimhan 称,“银屑病患者在很长时间内使用Secukinumab都没有失去功效,我们很高兴被银屑病患者证明出Secukinumab是一个可以长期使用发展的好选择”。 2018年2月16日在加利福利亚举行的2018皮肤病学会年会上，公布了银屑病试验的最新5年数据，此次研究称为SCULPTURE研究，此次研究不仅报到了Secukinumab对于患者的5年期的PASI评分的治疗持续有效，还显示出了明显的治疗结果对于患者生活的影响。 研究结果还显示，第1年的绝对PASI <1 / <= 2 / <= 3（分别为58.6％，67.9％和74.1％）持续到第5年（分别为53.3％，66.4％和75.4％ ; 作为观察分析。绝对PASI评分可以提供治疗后疾病严重程度的指标。PASI评分低于2或3的评分被认为是治疗成功的指标。 银屑病不仅仅代表着美容问题，它是一种持续性的，慢性的（持久的）的病症，它甚至可以影响人们日常生活中最小的一面。“皮肤清除和改善都会明显的改变以及解决银屑病对于患者的生活质量以及日常生活。 “圣路易斯大学医学院皮肤病学兼职教授Craig Leonardi博士说。“来自SCULPTURE研究的结果显示，使用Secukinumab进行治疗可以实现长期疗效。 “诺华制药公司首席医疗官兼医疗事务全球主管Shreeram Aradhye表示“银屑病患者们不仅仅是在寻找可以获得清晰皮肤的治疗方法，更是在寻找可以解决银屑病所带来的一系列负面影响的治疗方案。此次的新研究试验，有三分之二的患者在使用Secukinumab后5年并未对其生活造成任何的负面影响。我们感觉很兴奋。这表示了Secukinumab为患者带来的新希望。” 最常见的不良事件包括鼻咽炎，上呼吸道感染和头痛，与核心研究和以前的III期研究报道一致。 并且Secukinumab是第一个也是唯一一个被批准用于治疗强直性脊柱炎（AS），银屑病关节炎（PsA）和中度至重度斑块型银屑病的IL-17A抑制剂。迄今为止，Secukinumab自推出以来已被全世界140,000多名患者接受使用。

Secukinumab是第一个也是唯一一个被批准用于银屑病，银屑病关节炎，和强直性脊柱炎的IL-17A抑制剂，同时也被批准用于治疗难以治愈的掌跖银屑病，指甲与头皮银屑病。目前Secukinumab已批准在75多个国家治疗严重银屑病,其中包括欧盟国家,日本,瑞士,澳大利亚,美国和加拿大。在欧洲,Secukinumab批准为一线全身治疗严重成人斑块性银屑病患者。在美国,Secukinumab被批准用于治疗严重成人斑块性银屑病。此外,Secukinumab是第一个IL-17A抑制剂在超过65个国家批准治疗强直性脊柱炎(AS)和银屑病关节炎(PsA),其中包括欧盟国家和美国。Secukinumab也批准日本PsA和脓疱性银屑病的治疗。 NCT01406938是III期SCULPTURE研究的5年延伸，此次试验多中心，双盲和开放标签。该扩展研究的主要目的是评估Secukinumab在中重度斑块型银屑病患者中的长期安全性和耐受性，检查治疗和生活质量的结果。有效性指标包括达到PASI 75，PASI 90和PASI 100的患者比例以及皮肤病生活质量指数（DLQI）测量的生活质量改善。这项长期的延长研究证明了Secukinumab的持续疗效和安全性。目前的观察分析表明，PASI 75/90/100第1年（分别为88.9％，68.5％和43.8％）和第5年（88.5％，66.4％和41％）; 在第1年的绝对PASI <= 1 / <= 2 / <= 3反应（分别为58.6％，67.9％和74.1％）和5年（分别为53.3％，66.4％和75.4％），DLQI 0/1第一年（72.7％）和第五年（65.5％）以及长期安全性和耐受性。在核心III期SCULPTURE研究中，第12周的PASI 75应答者被随机分配到Secukinumab 300 mg或150 mg的双盲维持治疗，给予4周固定间隔方案或根据需要再次治疗。完成52周SCULPTURE研究的患者有资格继续延长研究中的相同剂量和方案（N = 642）。随后患者进入延长阶段，并继续使用同样的双盲治疗方案至第3年，此后在第5年（在第260周时n = 126）的研究结束时不盲目。在SCULPTURE中不允许用于局部治疗，只有在延伸研究中应用于头皮，面部和/或生殖区域最多14天。此次试验中，Secukinumab的安全特性符合Secukinumab的已知安全特性，不良反应包括但不限于：感染（28.7％）、鼻咽炎（11.4-12.3％）、腹泻（2.6-4.1％）、URT感染（2.5-3.2％）、鼻炎（1.4％）、口腔疱疹（0.1-1.3％）、咽炎（1-1.2％）、荨麻疹（0.6-1.2％）、鼻漏（0.3-1.2％）。

苏金单抗（Scapho）是一种重组、高亲和性、全人源化单克隆免疫球蛋白G1K抗体，2015年1月先后获欧盟和美国FDA批准用于治疗中重度斑块状银屑病。该药可选择性和IL-17A结合，从而很大程度阻断银屑病患者的炎症级联反应，且对其他的机体免疫功能影响较小。可是尽管如此，患者在使用苏金单抗后还是会产生一些副作用。那么， 使用苏金单抗会引起哪些副作用？怎么处理？ 苏金单抗治疗银屑病常见的不良反应，包括鼻咽炎、头痛、腹泻、上呼吸道感染，特殊的不良反应包括黏膜或皮肤的念珠菌感染(治疗期间出现念珠菌感染使用常规的抗真菌治疗有效)、中性粒细胞减少症(治疗期间出现严重程度≥3级的中性粒细胞减少症不常见)。针对不同的副作用，患者需采取针对性的措施对症处理，以此才能够尽可能地减少因用药不当所带来的副作用，进而使得患者从中持续获益。 FUTURE1试验中，试验组发生不良反应的概率与安慰剂组相比较高，但在试验治疗期间，试验组、安慰剂组各组间发生严重感染、恶性肿瘤或不明肿瘤和主要心血管事件的概率比较差异无统计学意义，治疗期间各组均未出现死亡病例的报道。诸多研究证实，在健康者体内，IL一17在外周血单核细胞(PBMCs)中的表达水平正常，但在免疫性疾病或炎症患者体内其水平明显升高，而使用司库奇尤单抗治疗，可减轻炎症。 在临床试验中曾给予剂量至30mg/kg静脉无剂量限制毒性。在苏金单抗（Scapho）过量事件中，建议患者被监视任何不良反应体征和症状和立即开始适当对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：银屑病使用苏金单抗治疗的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/98537.html

司库奇尤单抗（别名：苏金单抗，可善挺），是全球首款白细胞介素17单克隆抗体抑制剂。主要用于一线全身治疗严重成人斑块性银屑病，其中在美国还被获批用于治疗严重成人斑块性银屑病患者系统性治疗或光疗候选人（光线疗法），那么，使用司库奇尤单抗可能产生什么副作用？ 司库奇尤单抗的副作用： 1、对司库奇尤单抗产生排斥的患者会出现感冒症状、鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌，银屑病性关节炎和强直也有相似感染风险增加。 2、长期使用的患者会出现免疫力下降的情况。 另外，还有可能出现以下不良现象。需要患者格外注意： 1、感染：发生严重感染。 考虑在患有慢性感染或有复发性感染史的患者中使用司库奇尤单抗（别名：苏金单抗，可善挺）时应谨慎。 如果发生严重感染，请停止使用司库奇尤单抗，直到感染解决。 2、结核病（TB）：在开始司库奇尤单抗治疗之前，评估结核病。 3、炎症性肠病：在临床试验中观察到炎性肠病的病例。 向炎症性肠病患者开具司库奇尤单抗时应谨慎。 4、超敏反应：如果发生过敏反应或其他严重过敏反应，立即停止使用司库奇尤单抗并开始适当的治疗。 司库奇尤单抗的用法用量：皮下注射：300mg，每周一次，四次后每月一次。根据体重调节使用量。60kg以下的患者考虑150mg每次。 目前，司库奇尤单抗（别名：苏金单抗，可善挺）在美国、瑞士、加拿大、英国、中国、欧盟、日本、香港、新加坡、菲律宾、印度等地获批上市。

可善挺（苏金单抗）是目前唯一一个在III期临床研究中治疗头皮银屑病被证实具有疗效和安全性的IL-17A抑制剂。SCALP研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了可善挺（苏金单抗）治疗中度至重度头皮银屑病的疗效和安全性。 可善挺（苏金单抗）是目前全球临床使用最久的IL-17A抑制剂，唯一拥有5年长期安全性临床数据，安全性良好。常见副作用多为喉咙痛和鼻子疼痛，腹泻，上呼吸道感染，鼻窦感染，闷或流鼻涕，口腔疱疹，麻疹，扁桃体炎，鹅口疮，脓疱疮，炎症性肠病，耳感染，眼部感染或炎症（结膜炎），增加肝转氨酶，和白细胞计数低（中性粒细胞减少）。且大多不良反应事件为轻度或中度；结核复发风险极低；罹患肿瘤风险与普通人群没有差别。 在银屑病患者使用可善挺（苏金单抗）的最早阶段，可善挺（苏金单抗）目前出现的副作用主要集中在鼻炎、腹泻、口腔疱疹，此外还有很多银屑病患者出现嗜睡的反应。不过这些症状，很多人平时偶尔也会有，另外也只是个别患者个体差异出现的不良反应，大部分患者几乎没有这些症状表现。且在持续使用可善挺（苏金单抗）后，这些症状都会逐渐消失。 另外银屑病患者使用可善挺（苏金单抗）期间，小概率的症状可能还会有：鼻窦炎、足癣、结膜炎、扁桃体炎、脓疱病、中耳炎、外耳炎、炎性肠道疾病，增加肝转氨酶，和白性粒细胞等。 可善挺（苏金单抗）是全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体，获欧盟和美国药监局批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。可善挺的获批，标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。可善挺（苏金单抗）适合用于中重度大斑块型银屑病，对于皮损面积不到10%的患者，小编建议您可以加强锻炼身体，注意饮食日常生活规律 采取物理疗法如紫外线照射、光化学疗法（PUMA），宽谱中波紫外线（BB-UVB）疗法，窄谱中波紫外线（NB-UVB）疗法可以达到自愈，不需使用可善挺（苏金单抗），更不要病急乱投医吃中药或采用激素药物以避免带来不明的副作用加重病情。 以上列举的可善挺（苏金单抗）的副作用出现时患者们不必太恐慌不安。如有严重副作用出现请立即咨询医生就诊。

司库奇尤单抗（别名：苏金单抗，可善挺）的作用： 司库奇尤单抗是2019年4月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病成年患者的药物。同时司库奇尤单抗也是目前全球首个且唯一一个全人源白介素-17A（IL-17A）抑制剂，通过特异性结合任何来源的白介素-17A抑制其促炎作用、缓解银屑病症状而不妨碍其他细胞因子正常工作。 司库奇尤单抗（别名：苏金单抗，可善挺）对于中重度银屑病患者疗效不错，大面积患者可以恢复一大半，但是头部皮损难以消除，并且头部以外的身体皮损难以消除彻底，对于轻度局部患者几乎无效。此外，疾病复发后需要继续注射维持。 另外，在III期临床项目中，司库奇尤单抗相对于安慰剂显著改善了皮肤症状，同时疗效优于另外2种重磅药物：强生的Stelara和安进的Enbrel。在银屑病患者中，减少了炎症及相关的症状如发红、痒和肿胀。 司库奇尤单抗（别名：苏金单抗，可善挺）的副作用： 1、对司库奇尤单抗产生排斥的患者会出现感冒症状、鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌，银屑病性关节炎和强直也有相似感染风险增加。 2、长期使用的患者会出现免疫力下降的情况。 此外、有超过65个国家批准司库奇尤单抗（别名：苏金单抗，可善挺）用于治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎，其中包括美国和欧盟各国。而在日本司库奇尤单抗还被批准用于脓疱性银屑病的治疗。

司库奇尤单抗是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A（IL-17A）的全人源化生物制剂。IL-17A是参与银屑病（PsO）、关节病型银屑病（PsA）和强直性脊柱炎（AS）炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中起基石作用。 司库奇尤单抗（Scapho）由诺华（Novartis）研发，于2014年12月26日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，2015年1月15日获得欧洲药物管理局（EMA）批准，2015年1月21日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。 但是好药也有副作用，司库奇尤单抗常见副作用要怎么处理呢？ 司库奇尤单抗在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150 mg或300mg，之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异，部分牛皮癣患者更适合150mg的用量，具体用量谨遵医嘱。 司库奇尤单抗在注射前，从冰箱中取出到可善挺注射液放置清澈至略微不透明或微黄溶液一小时内直接在没有皮损的地方进行皮下注射。牛皮癣患者在医生指导使用司库奇尤单抗之后，因为操作比较简单，下次可自行使用。 司库奇尤单抗> 10％的副作用有：感染（28.7％）、鼻咽炎（11.4-12.3％）；1-10％的副作用有：腹泻（2.6-4.1％）、URT感染、鼻炎、口腔疱疹、咽炎、荨麻疹、鼻漏。 司库奇尤单抗的副作用相对都比较轻，以轻度中度为主，患者在日常生活中要注意保持卫生；不要吃油腻、辛辣等刺激性食物，多吃蔬菜；避免受凉，以免加重感染现象等。 对于一些严重的副作用，例如过敏反应和荨麻疹，如果发生这种情况，立即停用司库奇尤单抗并开始过敏反应治疗。结核病（TB）感染，在开始之前评估患者的结核病（TB）感染；不施用活动性结核病；对于潜伏性结核病患者，在有潜伏或活动性结核病史的患者中开始使用司库奇尤单抗治疗前开始进行抗结核治疗，其中无法确诊足够的治疗方案。 以上就是司库奇尤单抗常见副作用处理的内容，希望可以帮助到您！