苏金单抗是治疗中重度银屑病的有效药物，但所有药物均有不良现象，苏金单抗也不例外。那苏金单抗的不良现象有哪些呢？ 因为临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。在对照和非对照临床试验总共3430例斑块性银屑病受试者被用苏金单抗（可善挺）治疗。其中1641例 受试者被暴露共至少1年。 四项安慰剂-对照3期试验中，在试验1，2，3和4中斑块性银屑病受试者被合并评价苏金单抗（可善挺）的安全性与安慰剂比较至治疗开始后12周。总共，2077例受试者被评价(691至苏金单抗（可善挺） 300 mg组，692至COSENTYX 150 mg组，和694例至安慰剂组)。 （1）克罗恩氏病的加重 在临床试验中，在苏金单抗（可善挺）和安慰剂被治疗患者都观察到克罗恩氏病的加重，在有些病例中严重。在银屑病计划中，有3430例患者暴露于苏金单抗（可善挺）有3例克罗恩氏病加重。 （2）感染 在斑块性银屑病临床试验的安慰剂-对照阶段(总共1382例用苏金单抗（可善挺）治疗受试者和694例用安慰剂治疗受试者至12周)，用苏金单抗（可善挺）治疗受试者报道感染28.7%与之比较用安慰剂治疗受试者18.9%。用苏金单抗（可善挺）治疗患者严重感染发生0.14%和用安慰剂治疗患者0.3%。 跨越完整治疗阶段(用苏金单抗（可善挺）治疗受试者总共3430例斑块性银屑病共至52周对多数受试者)，用苏金单抗（可善挺）治疗受试者被报道感染47.5%( 0.9每患者-随访年)。用苏金单抗（可善挺）治疗受试者严重感染被报道1.2% (0.015每患者-随访年)。 3期数据显示对有些类型感染随依那西普血清浓度增加而增加趋势。念珠菌感染，疱疹病毒感染，金黄色葡萄球菌皮肤感染，和当依那西普血清浓度增加需要治疗感染增加。 在临床试验中观察到中性粒细胞减少。依那西普-关联中性粒细胞减少的大多数病例是短暂和可逆性。中性粒细胞减少病例不伴随严重感染。 （3）超敏性反应 在临床试验中苏金单抗（可善挺）治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。

苏金单抗（可善挺，Cosentyx）作为现下全世界第一个且唯一一个全人类源白介素-17A抑制剂，苏金单抗/Scapho将治疗靶点重点放在银屑病核心致病因子IL-17A上。苏金单抗/Scapho的工作机制是通过特异性结合以及中和多种来源的白介素IL-17A，此原理能够抑制白介素-17A促发炎症，继而能对缓解病症起到强劲的作用。 可善挺说明书中显示，可善挺最常见的副作用为鼻咽炎，腹泻，和上呼吸道感染。使用苏金单抗后，若出现以下过敏反应，请寻求医护人员的帮助：荨麻疹; 呼吸困难; 晕厥或近似晕厥; 脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。 2019年4月1日，诺华制药宣布，中国国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。目前，苏金单抗（可善挺，Cosentyx）已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市，苏金单抗Cosentyx在欧洲、美国、瑞士、澳大利亚、加拿大及许多其它国家获批用于成年患者中重度斑块状银屑病的全身治疗。它在日本获批用于中重度斑块状银屑及银屑病性关节炎治疗。 诺华官网宣称最新数据表明绝大多数病人用苏金单抗（可善挺）治疗期间应答传输快持续保持清除皮肤在甚至几乎清除并在长达年的时间内一直表现出良好的安全性、持久性。这代表了苏金单抗对于治疗银屑病有着极大的优势，并且诺华公司也表示，苏金单抗不会产生耐药性，治愈银屑病有了新的希望。

司库奇尤单抗（苏金单抗,可善挺）是全球首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A（IL-17A）的全人源化的生物制剂。通过与IL-17A结合，直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用，从而改变免疫和炎症反应。在全球范围内，苏金单抗已用于治疗超过16万患者，并且在许多国家被用作未经生物制剂治疗的患者的一线疗法。 司库奇尤单抗最常见的副作用有克罗恩氏病的加重、超敏性反应、感染等。 （1）克罗恩氏病的加重：在临床试验中，在司库奇尤单抗和安慰剂被治疗患者都观察到克罗恩氏病的加重，在有些病例中严重。在银屑病计划中，有3430例患者暴露于司库奇尤单抗有3例克罗恩氏病加重。 （2）超敏性反应：在临床试验中司库奇尤单抗治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。 （3）感染：在斑块性银屑病临床试验的安慰剂-对照阶段(总共1382例用司库奇尤单抗治疗受试者和694例用安慰剂治疗受试者至12周)，用司库奇尤单抗治疗受试者报道感染28.7%与之比较用安慰剂治疗受试者18.9%。用司库奇尤单抗治疗患者严重感染发生0.14%和用安慰剂治疗患者0.3%。 使用司库奇尤单抗（苏金单抗,可善挺）后，如果您有以下情况，立即咨询您的主治医师：皮肤发红，发热或肿胀；唇疱疹，生殖器或肛门区域的溃疡；疼痛的皮肤溃疡；咳嗽，气短，咳嗽有红色或粉红色的粘液；口腔或喉咙有疮或白斑；腹泻，胃痛； 发烧，发冷，出汗，肌肉疼痛，体重减轻。

司库奇尤单抗（Secukinumab）作为一种一种高亲和力的全人源的新的IL一17A单克隆抗体，其可选择性地结合并中和人IL一17A，阻断IL一17A的致炎途径，从而降低RA的炎性反应。可是尽管如此，患者在使用司库奇尤单抗后还是会产生一些不良反应，对此患者需引起高度的注意。 司库奇尤单抗治疗银屑病常见的不良反应，包括鼻咽炎、头痛、腹泻、上呼吸道感染，特殊的不良反应包括黏膜或皮肤的念珠菌感染(治疗期间出现念珠菌感染使用常规的抗真菌治疗有效)、中性粒细胞减少症(治疗期间出现严重程度≥3级的中性粒细胞减少症不常见)。 FUTURE1试验中，试验组发生不良反应的概率与安慰剂组相比较高，但在试验治疗期间，试验组、安慰剂组各组间发生严重感染、恶性肿瘤或不明肿瘤和主要心血管事件的概率比较差异无统计学意义，治疗期间各组均未出现死亡病例的报道。 诸多研究证实，在健康者体内，IL一17在外周血单核细胞(PBMCs)中的表达水平正常，但在免疫性疾病或炎症患者体内其水平明显升高，而使用司库奇尤单抗治疗，可减轻炎症。用佐剂诱导的大鼠关节炎(rAIA)和胶原蛋白诱导的小鼠关节炎(mCIA)模型进行的实验也显示，与安慰剂相比，皮下注射司库奇尤单抗（Secukinumab），能显著减轻或逆转重症rAIA的骨侵蚀，并致关节炎引起的高水平破骨细胞特异性基因表达也有所降低；可延缓或减轻mCIA的发生，还能预防mCIA模型鼠未患病爪发生炎症。 热文推荐：司库奇尤单抗注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/78090.html

Cosentyx又叫司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”，作为目前全球首个全人源白介素IL-17A抑制剂。可善挺第一次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状。从而为中至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。 Cosentyx不良反应有哪些？ 不良反应： > 10％：感染（28.7％），鼻咽炎（11.4-12.3％） 1-10％：腹泻（2.6-4.1％），URT感染（2.5-3.2％），鼻炎（1.4％），口腔疱疹（0.1-1.3％），咽炎（1-1.2％），荨麻疹（0.6-1.2％），鼻漏（0.3-1.2％）。 Cosentyx用法用量： Cosentyx在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg，之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异，部分牛皮癣患者更适合150mg的用量，具体用量谨遵医嘱。Cosentyx在注射前，从冰箱中取出到可善挺注射液放置清澈至略微不透明或微黄溶液一小时内直接在没有皮损的地方进行皮下注射。牛皮癣患者在医生指导使用可善挺之后，因为操作比较简单，下次可自行使用。 2019年3月份中国三期临床数据公布，在441例接受可善挺300mg治疗的中国中重度银屑病患者中，分别有近98％和近81％的患者在第12周达到了PASI 75（即银屑病面积和严重性指数改善75%）和PASI 90；至第16周，达到PASI 90的患者比例升至87%，即近九成患者实现皮损清除或几乎清除，且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解，又一次证实了可善挺效果优势突出、坚挺。

可善挺是目前全球临床使用最久的duIL－17A抑制剂，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。可善挺是唯一拥有5年长期安全性临床数据，安全性良好。今天咱们就来详细了解一下可善挺长期用危害有哪些？需要终身用吗？ 可善挺治疗银屑病常见的不良反应，包括鼻咽炎、头痛、腹泻、上呼吸道感染，特殊的不良反应包括黏膜或皮肤的念珠菌感染(治疗期间出现念珠菌感染使用常规的抗真菌治疗有效)、中性粒细胞减少症(治疗期间出现严重程度≥3级的中性粒细胞减少症不常见)。 银屑病患者使用可善挺是需要长期注射的，具体具体注射时长是需要根据患者自身的情况而定的，具体停药时间也是因人而异！ 大部分银屑病患者使用可善挺苏金单抗（以前五周每周一次，后续每月一次的频率使用苏金单抗），普遍在用药一周后就能看到苏金单抗的效果，皮肤有明显的脱皮。三周左右即可看到皮表逐渐变平，部分皮肤恢复健康。 银屑病患者在打可善挺苏金单抗可达到临床治愈的时间约为8—16周左右，介于每个患者的体质、习惯、病症严重程度等因素的不同，每个患者达到临床治愈的时间也会有浮动差距。 用法用量： 可善挺在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg，之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异，部分牛皮癣患者更适合150mg的用量，具体用量谨遵医嘱。 可善挺在注射前，从冰箱中取出到可善挺注射液放置清澈至略微不透明或微黄溶液一小时内直接在没有皮损的地方进行皮下注射。牛皮癣患者在医生指导使用可善挺之后，因为操作比较简单，下次可自行使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：司库奇尤单抗需要打多久?银屑病司库奇尤单抗多久可以停药?

可善挺是目前第一个也是唯一一个被批准用于治疗强直性脊柱炎（AS），银屑病关节炎（PsA）和中度至重度斑块状银屑病的全人源白介素IL-17A抑制剂。自上市以来，可善挺被用于全球超过二十万名银屑病患者使用。可善挺为银屑病患者提供持久的皮肤清除能力，经证实可持续性和安全性可达5年。虽然可善挺治疗效果显著， 但所有药物均有副作用，可善挺也不例外，那可善挺的副作用是什么？ 在临床研究中，可善挺与多名患者中显示出良好的耐受性，其中最常见的副作用为上呼吸道感染（鼻咽炎和鼻炎），大部分感染都是轻微至中等程度的，并没有患者因副作用而停止治疗。除此以外，只有少与1%患者在接受可善挺治疗后对药物产生抗体，该抗体并没有对疗效产生影响；只有0.7%患者在接受可善挺治疗后与注射部位出现过敏反应；临床研究显示可善挺并不会增加患上肺结核的风险；可善挺并没有美国食物及药品管理局就严重感染及恶性肿瘤而发出的黑盒警告。 除此以外，可善挺在使用时也具有副作用，可善挺副作用主要包括：1.感染：曾发生严重感染。当考虑在有慢性感染或复发性感染病史患者中可善挺的使用时应谨慎从事。如发严重感染，终止可善挺直至感染解决。2.结核(TB)：开始用可善挺治疗前，评价TB。3.克罗恩氏病：在临床试验中观察到加重。当对有活动性克罗恩氏病患者处方可善挺时应谨慎从事。4.免疫原性：本品治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究显示，在长达52周的治疗期间仅有不到1%的患者出现抗司库奇尤单抗抗体。治疗中出现的抗药抗体中半数为中和性抗体，但与药物失效或PK异常无关。 5.超敏性反应：如发生过敏性反应或其他严重过敏反应，立即终止可善挺和开始适当治疗。

苏金单抗是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A（IL-17A）的全人源化生物制剂。IL-17A是参与银屑病（PsO）、关节病型银屑病（PsA）和强直性脊柱炎（AS）炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中起基石作用。 苏金单抗（Scapho）由诺华（Novartis）研发，于2014年12月26日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，2015年1月15日获得欧洲药物管理局（EMA）批准，2015年1月21日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。 但是好药也有副作用，苏金单抗常见副作用要怎么处理呢？ 苏金单抗在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150 mg或300mg，之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异，部分牛皮癣患者更适合150mg的用量，具体用量谨遵医嘱。 苏金单抗在注射前，从冰箱中取出到苏金单抗注射液放置清澈至略微不透明或微黄溶液一小时内直接在没有皮损的地方进行皮下注射。牛皮癣患者在医生指导使用司库奇尤单抗之后，因为操作比较简单，下次可自行使用。 苏金单抗> 10％的副作用有：感染（28.7％）、鼻咽炎（11.4-12.3％）；1-10％的副作用有：腹泻（2.6-4.1％）、URT感染、鼻炎、口腔疱疹、咽炎、荨麻疹、鼻漏。 苏金单抗的副作用相对都比较轻，以轻度中度为主，患者在日常生活中要注意保持卫生；不要吃油腻、辛辣等刺激性食物，多吃蔬菜；避免受凉，以免加重感染现象等。 对于一些严重的副作用，例如过敏反应和荨麻疹，如果发生这种情况，立即停用苏金单抗并开始过敏反应治疗。结核病（TB）感染，在开始之前评估患者的结核病（TB）感染；不施用活动性结核病；对于潜伏性结核病患者，在有潜伏或活动性结核病史的患者中开始使用苏金单抗治疗前开始进行抗结核治疗，其中无法确诊足够的治疗方案。 以上就是苏金单抗常见副作用处理的内容，希望可以帮助到您。

全球100项真实世界和临床研究证明，每10位患者中就有8位可通过16周苏金单抗治疗实现皮损清除或几乎清除，患者应答率可近100%维持长达5年。这也是目前全球唯一一个拥有长达5年III期临床数据的IL-17A抑制剂，其带来的突破性临床获益开启了银屑病治疗全新时代。 苏金单抗有着显著的治疗效果同时安全性也比同类药物要高，但是这并不代表苏金单抗完全不会产生不良反应，苏金单抗常见的不良反应有：鼻咽炎，腹泻，和上呼吸道感染，通常程度比较轻。使用苏金单抗后，若出现以下过敏反应，请寻求医护人员的帮助：荨麻疹; 呼吸困难; 晕厥或近似晕厥; 脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。 2019年4月1日，诺华制药宣布，中国国家药品监督管理局批准苏金单抗（司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 苏金单抗通过将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上，能特异性结合任何来源的IL-17A而不妨碍其他细胞因子正常工作。正因为靶点精准，加上全人源带来的更高安全性，苏金单抗在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。 目前，苏金单抗已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市，苏金单抗在欧洲、美国、瑞士、澳大利亚、加拿大及许多其它国家获批用于成年患者中重度斑块状银屑病的全身治疗。苏金单抗在日本获批用于中重度斑块状银屑及银屑病性关节炎治疗。

苏金单抗是全球首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A（IL-17A）的全人源化的生物制剂。通过与IL-17A结合，直接阻断了IL-17A与其受体的相互作用，从而改变免疫和炎症反应。IL-17细胞因子家族由六个成员（IL-17A-F）组成。IL-17A是其主要效应细胞因子。其中，IL-17A和IL-17F有共同的受体。然而，IL-17A配体-受体亲和力比IL-17A强大约10-30倍。苏金单抗在许多II期和III期临床试验中表现出优于安慰剂，并且优于依那西普和乌司奴单抗。在全球范围内，苏金单抗已用于治疗超过16万患者，并且在许多国家被用作未经生物制剂治疗的患者的一线疗法。 那苏金单抗最常见的不良反应有哪些？ 1、感染 在本品治疗斑块状银屑病的临床研究中，安慰剂对照期内（司库奇尤单抗组和安慰剂组分别有1,382例和694例患者接受了长达12周的治疗），司库奇尤单抗组和安慰剂组中分别有28.7%和18.9%的患者报告了感染，大多数为轻度或中度。两组中分别有0.14%和0.3%的患者发生了严重感染。 共3,430例患者接受了本品治疗，其中大部分进行了长达52周的治疗。整个治疗期间，接受本品治疗的患者中有47.5%的患者报告了感染（0.9例/患者随访年），1.2%的患者报告了严重感染（0.015例/患者随访年）。 III期研究数据表明，随着本品血清浓度的升高，某些类型感染的发生率出现了升高的趋势。随着本品血清浓度的升高，念珠菌感染、疱疹病毒感染、葡萄球菌皮肤感染以及需要治疗的感染发生率升高。 在本品治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究中观察到的感染率与本品在银屑病研究中观察到的结果相似。 2、中性粒细胞减少 在银屑病III期临床研究中，司库奇尤单抗组中观察到中性粒细胞减少的频率高于安慰剂组，但大多数病例为轻度、一过性且可逆。在3,430例（0.5%）接受本品治疗的患者中，18例患者报告了中性粒细胞减少至低于1.0~0.5×109/L（CTCAE 3级），其中15例无剂量依赖性，且与感染不存在时间关系。没有更严重的中性粒细胞减少的病例报告。在其余3例病例中报告了非严重感染，这3例病例对标准治疗具有常规反应且无需停用本品。 银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者发生中性粒细胞减少的频率与银屑病患者相似。 曾报告了中性粒细胞减少至低于0.5×109/L（CTCAE 4级）的罕见病例。 3、超敏反应 在临床研究中，观察到了荨麻疹和过敏性反应的罕见病例。 4、免疫原性 苏金单抗治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究显示，在长达52周的治疗期间仅有不到1%的患者出现抗司库奇尤单抗抗体。治疗中出现的抗药抗体中半数为中和性抗体，但与药物失效或PK异常无关。

可善挺Cosentyx是我国银屑病治疗的推荐用药，临床上适用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状成年银屑病患者。可善挺Cosentyx对银屑病患者的疗效十分确切，可有效延长患者的生存期，提高生活质量，深受广大患者的欢迎。 但在使用过程中，难免会出现一些不良反应，下面我们一起来看一下它的不良反应都是有哪些？ 1、感染 临床试验显示接受可善挺治疗后，可能会出现较为常见的三种感染： 鼻咽炎、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌。 使用可善挺的患者有可能增加感染的风险，故而有慢性感染或复发性感染病史的患者若在用药期间发生某种感染时，应先在治疗感染后在继续使用苏金单抗。 2、对结核预治疗评价 结核感染者在使用可善挺前，应先对结核感染症状进行评估，有潜伏或活动性结核病史的患者要先考虑抗结核治疗。若结核感染处于潜伏期，应该先治疗潜伏结核病。已接受可善挺治疗的结核病患者，在治疗期间应时刻被关注结核症状反应。 3、克罗恩氏病的加重 在临床试验中，一些肠道炎症性病患者在使用可善挺后被观测到克罗恩氏病病情加重，因此克罗恩氏病患者若使用可善挺，应有医生给予密切监视。 4、超敏性反应 部分银屑病患者使用可善挺后发生诸如荨麻疹等的过敏反应，如若患者在使用可善挺后发生了严重过敏反应，应立刻停止使用可善挺，并对过敏反应进行及时治疗。 5、在对胶乳敏感个体中超敏性的风险。可善挺自动针和可善挺预装注射器的移去帽中含天然橡胶乳胶，易在胶乳敏感个体中引起过敏反应。

可善挺（苏金单抗）是目前唯一一个在III期临床研究中治疗头皮银屑病被证实具有疗效和安全性的IL-17A抑制剂。SCALP研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了可善挺（苏金单抗）治疗中度至重度头皮银屑病的疗效和安全性。 可善挺（苏金单抗）是目前全球临床使用最久的IL-17A抑制剂，唯一拥有5年长期安全性临床数据，安全性良好。常见副作用多为喉咙痛和鼻子疼痛，腹泻，上呼吸道感染，鼻窦感染，闷或流鼻涕，口腔疱疹，麻疹，扁桃体炎，鹅口疮，脓疱疮，炎症性肠病，耳感染，眼部感染或炎症（结膜炎），增加肝转氨酶，和白细胞计数低（中性粒细胞减少）。且大多不良反应事件为轻度或中度；结核复发风险极低；罹患肿瘤风险与普通人群没有差别。 在银屑病患者使用可善挺（苏金单抗）的最早阶段，可善挺（苏金单抗）目前出现的副作用主要集中在鼻炎、腹泻、口腔疱疹，此外还有很多银屑病患者出现嗜睡的反应。不过这些症状，很多人平时偶尔也会有，另外也只是个别患者个体差异出现的不良反应，大部分患者几乎没有这些症状表现。且在持续使用可善挺（苏金单抗）后，这些症状都会逐渐消失。 另外银屑病患者使用可善挺（苏金单抗）期间，小概率的症状可能还会有：鼻窦炎、足癣、结膜炎、扁桃体炎、脓疱病、中耳炎、外耳炎、炎性肠道疾病，增加肝转氨酶，和白性粒细胞等。 可善挺（苏金单抗）是全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体，获欧盟和美国药监局批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。可善挺的获批，标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。可善挺（苏金单抗）适合用于中重度大斑块型银屑病，对于皮损面积不到10%的患者，小编建议您可以加强锻炼身体，注意饮食日常生活规律 采取物理疗法如紫外线照射、光化学疗法（PUMA），宽谱中波紫外线（BB-UVB）疗法，窄谱中波紫外线（NB-UVB）疗法可以达到自愈，不需使用可善挺（苏金单抗），更不要病急乱投医吃中药或采用激素药物以避免带来不明的副作用加重病情。 以上列举的可善挺（苏金单抗）的副作用出现时患者们不必太恐慌不安。如有严重副作用出现请立即咨询医生就诊。

苏金单抗对于目前已知的几种类型的银屑病如点滴型、斑块型、红皮型、脓包型、关节型等银屑病都有很好的疗效，那么使用苏金单抗有没有副作用呢？当然是有的。从临床案列来看苏金单抗是一种非常安全的生物制剂，对人体器官未发现有伤害，小部分患者表示使用苏金单抗期间人体的免疫力、抵抗力会有一定的下降，发生过感冒等情况，但这些情况不影响苏金的使用效果。苏金单抗副作用主要有以下几点： 1、感染 本品可能会增加感染的风险。临床研究中，在接受本品治疗的患者中观察到感染的发生，大多数为轻度或中度。 存在慢性感染或复发性感染病史的患者应慎用本品。 应指导患者在出现提示感染的体征或症状时，咨询医生意见。如患者出现严重感染，应对患者进行密切监测，并停用本品，直至感染消退。 临床研究中未报告结核病易感性增加，但活动性结核病患者不应给予本品治疗。潜伏性结核病患者在接受本品治疗之前应考虑进行抗结核病治疗。 2、克罗恩病（Crohn’s disease） 患有活动性克罗恩病的患者应慎用本品。在临床研究中司库奇尤单抗组和安慰剂组均观察到克罗恩病加重病例，且某些病例病情较为严重。应对接受本品治疗的活动性克罗恩病患者进行密切监测。 3、超敏反应 临床研究中，接受本品治疗的患者中曾观察到罕见的过敏性反应。如发生过敏性反应或其它严重的过敏反应，应立即停用本品，并采取适当的治疗措施。 4、乳胶敏感人群 - 预装式注射器 本品预装式注射器中可拆卸针帽含有天然胶乳的衍生物。针帽中未检测到天然胶乳，尚未在乳胶敏感人群中对本品预装式注射器的安全使用开展研究。 5、疫苗 活疫苗不得与本品同时使用。 接受本品治疗的患者可同时接受灭活疫苗或非活疫苗接种。 在一项研究中，接种脑膜炎球菌疫苗和灭活流感疫苗后，司库奇尤单抗组和安慰剂组中能够对脑膜炎球菌和流感疫苗产生足够免疫应答的健康受试者比例相似（即抗体效价至少增加4倍）。数据表明，本品不会抑制对脑膜炎球菌或流感疫苗的体液免疫应答。 5、对驾驶和操作机械能力的影响 本品对驾驶和操作机械能力并无影响或影响程度甚

银屑病是一种系统性免疫异常的慢性炎症性疾病,至今医学领域还未研究出可治愈的产品。目前,生物药特别是抗体药物已成为治疗银屑病的主力。可善挺是抑制白细胞介素IL-17A的生物制剂，可以阻止IL-17A与其受体相互作用，从而达到快速控制以及减缓病症发展的效果。 虽然可善挺不能彻底消除皮损，但是银屑病患者使用可善挺可在一周内起效，见效速度较快，并且在16周时，高达90%的中国银屑病患者使用苏金单抗都可以几乎消除皮损或者消除皮损。可善挺能够快速消除银屑病的优势使得苏金单抗自上市以来，就被多个国家作为银屑病治疗的一线药物。 可善挺（俗称苏金单抗）是目前全球临床使用最久的IL-17A抑制剂，唯一拥有5年长期安全性临床数据，安全性良好。常见副作用多为呼吸道感染，且大多不良反应事件为轻度或中度；结核复发风险极低；罹患肿瘤风险与普通人群没有差别。那作为一线治疗药物，可善挺副作用是什么？ 可善挺的常见副作用：> 10％ ：感染（28.7％）、鼻咽炎（11.4-12.3％）； 1-10％：腹泻（2.6-4.1％）、URT感染（2.5-3.2％）、鼻炎（1.4％）、口腔疱疹（0.1-1.3％）、咽炎（1-1.2％）、荨麻疹（0.6-1.2％）、鼻漏（0.3-1.2％）。 严重副作用： 1、感染。使用可善挺的患者有可能增加感染的风险，临床试验显示银屑病患者接受可善挺注射后，一般引发的感染有三：鼻咽炎、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌，所以有慢性感染或复发性感染病史的患者在使用可善挺期间发生某种感染，应立即停用可善挺，直至感染解除方可恢复使用。2、对结核预治疗评价。结核感染者若想使用可善挺，应先对结核感染症状进行评估。有潜伏或活动性结核病史的患者要先考虑接受结核治疗。另外活动性结核患者不能使用可善挺，结核病患者在接受可善挺注射期间应密切监视活动性结核的症状，不可松懈。

全球100项真实世界和临床研究证明，每10位患者中就有8位可通过16周可善挺治疗实现皮损清除或几乎清除，患者应答率可近100%维持长达5年。这也是目前全球唯一一个拥有长达5年III期临床数据的IL-17A抑制剂，其带来的突破性临床获益开启了银屑病治疗全新时代。 可善挺有着显著的治疗效果同时安全性也比同类药物要高，但是这并不代表可善挺完全不会产生不良反应，可善挺常见的不良反应有：鼻咽炎，腹泻，和上呼吸道感染，通常程度比较轻。使用可善挺后，若出现以下过敏反应，请寻求医护人员的帮助：荨麻疹; 呼吸困难; 晕厥或近似晕厥; 脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。 2019年4月1日，诺华制药宣布，中国国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 可善挺通过将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上，能特异性结合任何来源的IL-17A而不妨碍其他细胞因子正常工作。正因为靶点精准，加上全人源带来的更高安全性，可善挺在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。 目前，可善挺已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市，可善挺在欧洲、美国、瑞士、澳大利亚、加拿大及许多其它国家获批用于成年患者中重度斑块状银屑病的全身治疗。可善挺在日本获批用于中重度斑块状银屑及银屑病性关节炎治疗。

银屑病是一种慢性炎性反应性皮肤病，主要特征是T淋巴细胞的异常活化和浸润。IL-17A是银屑病炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中发挥基石作用。司库奇尤单抗用于中度至重度斑块状银屑病的治疗。司库奇尤单抗有哪些常见的副作用表现？ PROSPECT研究是迄今为止对司库奇尤单抗（苏金单抗,可善挺）抗最大的前瞻性真实世界分析，已经收集2,002名德国银屑病患者数据，该项研究表明：应用司库奇尤单抗（苏金单抗,可善挺）治疗的银屑病患者在真实世界中的生活质量得到显著提高。24周时，59.3%的患者生活质量没有或几乎没有受到其皮肤病影响；此外，在24周内，司库奇尤单抗（苏金单抗,可善挺）在临床实践中常见不良事件发生率与RCT研究一致，这表明司库奇尤单抗安全性良好。 司库奇尤单抗常见的副作用：司库奇尤单抗> 10％的副作用有：感染（28.7％）、鼻咽炎（11.4-12.3％）；1-10％的副作用有：腹泻（2.6-4.1％）、URT感染、鼻炎、口腔疱疹、咽炎、荨麻疹、鼻漏。司库奇尤单抗大多数是不严重的、轻度至中度的副作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：司库奇尤单抗有哪些常见的副作用表现？https://www.1blv.com/newsDetail/108563.html

苏金单抗（司库奇尤单抗）是第一个白介素IL-17A抑制剂。苏金单抗（司库奇尤单抗）在超过65个国家其中包括欧盟国家和美国被批准治疗银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。苏金单抗（司库奇尤单抗）对银屑病有针对性的治疗，能够抑制细胞因子，从而达到皮肤临床治愈的标准。苏金单抗（司库奇尤单抗）在大多数银屑病患者中提供持久清除的或几乎清除皮肤的效果，经证实苏金单抗（司库奇尤单抗）可持续性、安全性、效果长达五年之久。 苏金单抗的不良反应有哪些？ 在苏金单抗（司库奇尤单抗）用于治疗多种适应症（斑块状银屑病和其他自身免疫性疾病）的盲法或开放的临床研究中，超过11,900例患者接受了苏金单抗（司库奇尤单抗）治疗，共计有20,995患者年的暴露量。其中超过7,100例患者暴露于本品至少1年。 将使用苏金单抗（司库奇尤单抗）治疗斑块状银屑病的4项III期安慰剂对照研究数据进行合并，用于评价治疗12周后的安全性。共对2,076例患者进行了评价，其中692例患者接受150 mg本品治疗，690例患者接受300 mg本品治疗，694例患者接受安慰剂治疗。 最常报告的药物不良反应（ADR）为上呼吸道感染（以鼻咽炎，鼻炎最为常见）。大多数事件为轻度或中度。 在苏金单抗（司库奇尤单抗）治疗斑块状银屑病III期研究的安慰剂对照期内，由于不良事件而停药的患者比例在苏金单抗（司库奇尤单抗）组约为1.2%，在安慰剂组为1.2%。 另外，在银屑病III期临床研究中，苏金单抗（司库奇尤单抗）组中观察到中性粒细胞减少的频率高于安慰剂组，但大多数病例为轻度、一过性且可逆。在3,430例（0.5%）接受本品治疗的患者中，18例患者报告了中性粒细胞减少至低于1.0~0.5×109/L（CTCAE 3级），其中15例无剂量依赖性，且与感染不存在时间关系。没有更严重的中性粒细胞减少的病例报告。在其余3例病例中报告了非严重感染，这3例病例对标准治疗具有常规反应且无需停用本品。

可善挺是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体，通过结合至IL-17A，可善挺阻止它结合至其受体，和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。2015年2月可善挺在日本获准上市，用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎（PsA）。 那可善挺最常见不良反应有哪些？ 可善挺治疗银屑病关节炎产生的不良反应情况 在以可善挺和安慰剂分别对银屑病关节炎的不良反应对比的实验中，共有1003名银屑病关节炎患者参与实验，其中接受可善挺治疗的患者有703名（299名患者接受300mg可善挺，404名患者接受150mg可善挺），接受安慰剂治疗的患者有300名。然后每四周通皮下注射的方式使用可善挺。 实验结果：经过16周的对比实验，研究发现可善挺组（59%）和安慰剂组（58%）发生副作用现象的人数比例相近。可善挺组患者感染的比例（29％）和安慰剂组（26％）人数比例也是相近的。 其中可善挺组比安慰剂组发生最多概率的不良反应（≥2%）为上呼吸道感染、鼻咽炎、头疼恶心和高胆固醇血症。 在实验过程中炎症性肠病共产生3例，其中接受可善挺治疗有2例，接受安慰剂治疗有1例。 所以总体而言，可善挺对于银屑病关节炎的患者所产生的的不良反应还是较小的。 可善挺治疗强直性脊柱炎产生的不良反应情况： 在以可善挺和安慰剂分别对强直性脊柱炎的不良反应对比的实验中，共有590名强直性脊柱炎银屑病患者参与实验，其中接受可善挺治疗的患者有394名（299名患者接受145mg可善挺，249名患者接受150mg可善挺），接受安慰剂治疗的患者有196名。然后每四周通过皮下注射的方式使用可善挺。 实验结果：在16周的临床实验数据观察中，可善挺组发生不良反应的人数（66%）比例略高于安慰剂组（59%）。可善挺组患者感染的比例（31％）也比安慰剂组（18％）人数比例略高。 其中可善挺组比安慰剂组发生最多概率的不良反应（≥2%）为上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。 在研究的剩余时间内所有患者均接受可善挺治疗，其中发生克罗恩病的患者有1例，有2例患者发生克罗恩病急性加重，发生溃疡性结肠炎有1例患者，发生溃疡性结肠炎恶化有1例患者。

苏金单抗（司库奇尤单抗）只能临床治愈银屑病，而非彻底根治银屑病，因此停药后，随着患者体内药物的代谢，银屑病最终会缓慢复发。苏金单抗早在2015年就已获得美国药监局审批，并与2019年获得中国药监局审批用于治疗银屑病，故而银屑病患者不必担心其安全性问题。今天咱们就来详细了解一下苏金单抗最常见不良反应有什么？ 早期，使用苏金单抗（司库奇尤单抗）主要会产生腹泻、鼻炎、嗜睡以及口腔疱疹等不良反应。据统计，大多数患者并不会出现这些症状。受个体差异性影响，个别患者会在用药后产生某些不良反应。随着苏金单抗的持续使用，这些症状也会逐步消失。因此，苏金单抗使用者在使用期间要持续关注，如有疑问可以及时咨询医生。 临床试验中，苏金单抗（司库奇尤单抗）不良反应发生率低于1%的症状包括：窦炎，足藓，脓疱疮，结膜炎，外耳炎，中耳炎，扁桃体炎，口腔念珠菌病，炎症性肠病，肝转氨酶增高，以及中性粒细胞减少。 另外，苏金单抗（司库奇尤单抗）还有可能出现以下不良现象。需要患者格外注意： 1、感染：发生严重感染。 考虑在患有慢性感染或有复发性感染史的患者中使用苏金单抗时应谨慎。 如果发生严重感染，请停止使用苏金单抗（司库奇尤单抗），直到感染解决。 2、结核病（TB）：在开始苏金单抗治疗之前，评估结核病。 3、炎症性肠病：在临床试验中观察到炎性肠病的病例。 向炎症性肠病患者开具苏金单抗（司库奇尤单抗）时应谨慎。 4、超敏反应：如果发生过敏反应或其他严重过敏反应，立即停止使用苏金单抗并开始适当的治疗。 苏金单抗（司库奇尤单抗）是全球首款白细胞介素17单克隆抗体抑制剂。主要用于一线全身治疗严重成人斑块性银屑病，其中在美国还被获批用于治疗严重成人斑块性银屑病患者系统性治疗或光疗候选人（光线疗法）。 以上就是苏金单抗（司库奇尤单抗）副作用的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：注射苏金单抗需要注意什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/80710.html

可善挺的作用： 可善挺是全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体，获欧盟和美国药监局批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。可善挺的获批，标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。可善挺适合用于中重度大斑块型银屑病， 可善挺由于是免疫疗法，控制体内导致皮的浓度，使其达到正常身体水平，随着身体代谢，可善挺IL-17A 白介素会降低，变会导致皮的再次出现，所以需要长期打可善挺，效果才会更好。 另外，打可善挺极少的产生耐药性。所以建议大家长期打针，中途尽量不要断针。 可善挺的副作用 据银屑病患者回访调查及可善挺国外临床的试验数据显示： 在银屑病患者使用可善挺的最早阶段，可善挺目前出现的副作用主要集中在鼻炎、腹泻、口腔疱疹，此外还有很多银屑病患者出现嗜睡的反应。不过这些症状，很多人平时偶尔也会有，另外也只是个别患者个体差异出现的不良反应，大部分患者几乎没有这些症状表现。且在持续使用可善挺后，这些症状都会逐渐消失。 另外银屑病患者使用可善挺期间，小概率的症状可能还会有：鼻窦炎、足癣、结膜炎、扁桃体炎、脓疱病、中耳炎、外耳炎、炎性肠道疾病，增加肝转氨酶，和白性粒细胞等。 在考虑使用可善挺治疗慢性感染或复发感染病史时要谨慎。如果出现提示感染的体征或症状，请指导患者寻求医疗建议。如果患者出现严重感染，应密切监测患者，并停止可善挺直至感染消退。 以上可善挺产生的副作用列举供大家在使用出现时不必太恐慌不安。如有副作用出现请立即咨询职业医生就诊。