纳武单抗（Nivolumab，Opdivo），也就是我们熟知的“O药”，前段时间刚刚通过中国国家药品监督管理局（CFDA）的审批，成为国内首个获批的针对NSCLC的免疫肿瘤（I-O）治疗药物，拉开了国内肿瘤免疫治疗的新篇章。 海外方面，根据美国肿瘤协会年会中公布的数据，截至目前，使用纳武单抗治疗的非小细胞肺癌患者的5年总生存率已达到16%。而在免疫疗法出现之前，这一数据只有4%左右。最新的5年生存率的数据来自于Ib期CA209-003研究。此研究是首个肺癌方面的程序性死亡-1（PD-1）免疫检测点抑制剂的临床试验。 在免疫疗法出现之前，绝大多数患者在确证为晚期肿瘤之后一年内陆续死亡了。毫无疑问，免疫疗法是肿瘤治疗史上的一个里程碑，它跳脱了专科治疗的桎梏，也扩展了肿瘤治疗的舞台。这些也是FDA会批准纳武单抗作为晚期NSCLC患者二线治疗的原因。 然而，在传来好消息的同时，也有一些尚未确证的事情。比如，根据最新的长期试验结果，依然提供不出能够预示着长期生存的蛛丝马迹，亦或是患者可以停止治疗的证据。根据临床试验所设计的方案，患者最多需要接受2年治疗。但现实情况却是无限期的治疗下去。研究显示，一旦治疗停止，有75%的患者无需进行肿瘤治疗，亦会保留响应。所以，就有学者认为，患者无须无限期的进行治疗，但需要个性化治疗，以确定不同患者的最佳停药时间。在这利好消息传来的同时，也有学者提出异议。由于此次研究并非随机、盲法、或对照研究，所以其在数据上才会如此喜人。而未来两年即将揭晓的III期临床试验结果，才对纳武单抗的5年生存率、标准治疗方案有着决定性的意义。 总的来说，此次纳武单抗的研究结果预示着光明的前途。因为，这也是首个PD-1靶向免疫治疗在NSCLC患者中获得持续响应的临床证据。

欧狄沃详细说明书 通用名：纳武单抗 商品名称：Opdivo 全部名称：纳武单抗，欧狄沃，纳武利尤单抗，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta 适应症： 转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。 用法用量： 推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。 禁忌： 对活性成份或（成份）所列的任何辅料存在超敏反应的患者。 贮藏： 未开封的小瓶： 冷藏温度为2-8°C（36-46°F） 存放在原始包装中，避免光线照射 不要冻结 稀释混合物： 室温：从制备时起最多可存储8小时; 这包括在IV容器中的混合物的室温储存和输注OR的给药时间 从混合物制备时起，在2-8℃（36-46°F）冷藏不超过24小时 不要冻结 作用机制： T细胞是免疫细胞的一种，可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体，使T细胞处于无应答状态，从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力，导致黑色素瘤增长。而OPDIVO与T细胞上的PD-1受体特异性结合，防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞，使得T细胞能够正常发挥作用。 疗效和安全： 与多西他赛比较的随机、3期研究（CA209078） 在一项3期、随机、开放性研究（CA209078）中评估了纳武利尤单抗 3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状和非鳞状NSCLC的安全性和疗效。排除了在非鳞状NSCLC有EGFR突变的患者，或已知ALK易位的患者。研究中纳入一种既往含铂两药化疗方案治疗过程中或治疗后出现疾病进展且ECOG体质状况评分为0或1的患者（18岁或以上）。无论研究前患者肿瘤的PD-L1表达状态如何，均可入选，并按PD-L1表达进行分层（1%临界值）。接受过治疗的脑转移患者，如果在入选前至少2周其神经学病情已经恢复至基线水平、停用皮质类固醇或者按照<10 mg/天强的松当量的剂量稳定治疗或减少剂量，则可以入组。 总计504名患者按2:1比例随机分组，接受纳武利尤单抗 3 mg/kg（n =338）60分钟静脉给药，2周一次，或多西他赛（n = 166）75 mg/m、3周一次。治疗持续进行，只要观察到临床获益，或直至患者不能耐受治疗。随机之后每6周一次进行肿瘤评估（依照RECIST版本1.1）。主要疗效结局评估指标是总生存期（OS）。关键的次要疗效结局评估指标是研究者评价的ORR、PFS和TTF（至治疗失败的时间）。此外，分别使用肺癌症状评分（LCSS）平均症状负荷指数和EQ-5D视觉类比量表（EQ-VAS）评估了症状改善和总体健康状况。 两组间的基线特征基本均衡。中位年龄为60.0岁（范围：39-85），其中25.2% ≥65岁，2.4% ≥75岁。大多数患者是中国人（91.6%）和男性（78.8%）。所有入组患者中有20.6%的疾病进展报告为其最近所用既往方案的最佳缓解，53.6%在完成其最近既往方案后3个月内接受了纳武利尤单抗或多西他赛。基线ECOG体质状况评分为0（13.5%）或1（86.5%）。39.1%为鳞癌，70.2%为目前吸烟者或曾经吸烟者，50.0%为PD-L1表达者。 该研究证实，在预先设定的中期分析即观察到301个事件（占最终分析计划事件数的79%）时，相较于多西他赛组，随机至纳武利尤单抗组患者的总生存期有统计学意义的改善。 最短随访8.8个月时，纳武利尤单抗组的总生存期优于多西他赛组，风险比（HR）为0.68 [95% CI：0.54, 0.87]，分层对数秩检验p值为0.0017。纳武利尤单抗组和多西他赛组的中位OS分别为11.99个月（95%CI：10.35-14.00）和9.63个月（95% CI：7.62-11.24）。 在90.5%的纳武利尤单抗组患者以及91%的多西他赛组患者检出可量化的肿瘤PD-L1表达。在各个预先定义的肿瘤PD-L1表达水平，< 1% (45.1% vs 44.4%) 和≥1% (54.9 vs. 55.6%)，肿瘤PD-L1表达水平在两个治疗组（纳武利尤单抗 vs多西他赛）间均衡。 在所有定义的肿瘤PD-L1表达亚组均证明了相比多西他赛，欧狄沃改善生存期的可能性要更大。

欧狄沃（Nivolumab，Opdivo），也就是我们熟知的“O药”，前段时间刚刚通过中国国家药品监督管理局（CFDA）的审批，成为国内首个获批的针对NSCLC的免疫肿瘤（I-O）治疗药物，拉开了国内肿瘤免疫治疗的新篇章。今天来了解一下欧狄沃注意事项。 欧狄沃意事项； 1.肺部问题（肺炎），肺炎的症状可能包括：新发咳嗽或咳嗽加重，胸痛， 呼吸短促。 2.胃肠道问题（结肠炎）可能会到导致您的肠道痉挛或者穿孔，结肠炎的症状可能包括腹泻(大便不成形)或者比寻常比多次排便、便血或黑、黏、稠便，严重的胃部（腹部）疼痛或者压痛。 3.肝部问题（肝炎），肝炎的症状可能包括：皮肤或眼白发黄、严重的恶心或呕吐、胃部（腹部）右侧疼痛、疲惫，黑尿（茶样色）比平常容易出血或者出现瘀斑，比平常不觉得饿。 4.激素系统问题（尤其是甲状腺，垂体，肾上腺和胰腺），激素系统不工作的症状和信号可能有：挥之不去的头疼，合作恶化不寻常头疼,极其乏力，体重增加或者减轻，头晕或者晕厥、脱发、怕冷、便秘、声音变粗、烦渴或小便增多、情绪或者行为改变，例如性欲增加、易怒、健忘等。 5.肾脏问题，包括肾炎和肾衰竭，肾脏问题的症状可能包括：尿液减少、血尿、脚踝处水肿、食欲不佳。 6.皮肤问题，皮肤问题的症状可能有：皮疹、痒、疱疹、口腔或者其他粘膜组织溃疡。 7.脑部炎症（脑炎），脑炎的症状可能有：头疼、发热、乏力或无力、精神混乱、记忆问题、瞌睡、幻听或幻视、癫痫、颈项僵硬。 8.其他脏器问题，这些症状可能包括：视力改变、严重或者持续的肌肉关节疼痛、严重的肌力下降。 9.胚胎毒性：欧狄沃可引起胎儿危害。提醒患者对胎儿的潜在风险，建议患者使用有效的避孕措施。

纳武单抗（欧狄沃）是一款治疗靶点非常多的免疫治疗药物，是当下最火热的PD-1药物。2018年6月15日，百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准，用于二线治疗非小细胞肺癌！欧狄沃好用吗？ 临床试验是一项随机化(1:1)，开放研究纳入272例曾经受一种以前基于双铂[platinum doublet-based]化疗方案期间或后疾病进展转移鳞状NSCLC患者。患者接受每2周静脉给与3 mg/kg OPDIVO(n=135)或每3周静脉给予75 mg/m2多西紫杉醇[docetaxel](n=137)。这项研究包括患者不管他们的PD-L1状态。试验除外有自身免疫病，症状性间质性肺病，或未治疗脑转移患者。患者有治疗过脑转移是合格的如果纳入前至少2周神经学返回基线，和或不用皮质激素，或用一个稳定或减低剂量的<10 mg每天泼尼松等价物。在随机化后9周进行首次肿瘤评估和其后每6周继续评估。主要疗效结局测量是总生存(OS)。 在试验中，中位年龄为63岁(范围: 39至85)有44% ≥65岁和11%≥75岁。多数患者为白种人(93%)和男性(76%)。基线ECOG性能状态是0 (24%)或1 (76%)。 在预先指定中期分析当观察到199次事件(对计划最后分析事件数的86%)，对随机化至OPDIVO欧狄沃患者当与多西紫杉醇比较时试验显示总生存(OS)中统计显著改善。

欧狄沃的中文说明书 通用名：纳武单抗 商品名称：Opdivo 全部名称：纳武单抗，欧狄沃，纳武利尤单抗，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta 适应症： 转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。 用法用量： 推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。 不良反应： > 10％（所有等级） 黑色素瘤： 增加AST（28％） 低钠血症（25％） 碱性磷酸酶增加（22％） 皮疹（21％） 瘙痒症（19％） 咳嗽（17％） ALT增加（16％） 高钾血症（15％） URTI（11％） 非小细胞肺癌： 疲劳（50％） 淋巴细胞减少症（47％） 呼吸困难，低钠血症（38％） 肌肉骨骼疼痛（36％） 咳嗽（32％） 恶心（29％） 增加肌酐（22％） 高钙血症，低钾血症，低镁血症（20％） 呕吐，虚弱（19％） 低钙血症，高钾血症，腹泻（18％） 水肿，发热（17％） 腹痛，皮疹，AST升高（16％） 碱性磷酸酶，血小板减少症增加（14％） 胸痛，关节痛，食欲减退和体重下降（13％） ALT增加（12％） 1-10％（所有等级） 黑色素瘤： 周围水肿（10％） 非小细胞肺癌： 肺炎（10％） 疼痛（10％） 1-10％（3-4级） 黑色素瘤 低钠血症（5％） AST增加（2.4％） 碱性磷酸酶增加（2.4％） 高钾血症（2％） ALT增加（1.6％） 非小细胞肺癌： 呼吸困难（9％） 疲劳（7％） 肌肉骨骼疼痛（6％） 肺炎（5％） 食欲下降（2.6％） 疼痛（2.6％） 恶心（1.7％） 腹痛（1.7％） 虚弱（1.7％） 水肿（1.7％） 咳嗽（1.7％） 1-10％（其他临床重要不良反应） 黑色素瘤： 心脏疾病：室性心律失常 眼部疾病：虹膜睫状体炎 一般疾病和给药部位条件：输注相关反应 免疫介导的疾病：严重的肺炎或间质性肺病，包括致命病例; 结肠炎; 肝炎; 肾炎; 甲状腺疾病; 其他免疫疾病（胰腺炎，葡萄膜炎，脱髓鞘，自身免疫性神经病，肾上腺皮质功能不全，面部和外展神经麻痹，垂体炎，风湿性多肌痛，糖尿病酮症酸中毒，垂体功能减退症，格林 – 巴利综合征，肌无力综合征） 调查：淀粉酶增加，脂肪酶增加 神经系统疾病：头晕，外周和感觉神经病 皮肤和皮下组织疾病：剥脱性皮炎，多形性红斑，白癜风，牛皮癣 非小细胞肺癌： 一般疾病和给药部位条件：口腔炎 神经系统疾病：周围神经病变 感染和感染：支气管炎，上呼吸道感染 禁忌： 对活性成份或（成份）所列的任何辅料存在超敏反应的患者。 贮藏： 未开封的小瓶： 冷藏温度为2-8°C（36-46°F） 存放在原始包装中，避免光线照射 不要冻结 稀释混合物： 室温：从制备时起最多可存储8小时; 这包括在IV容器中的混合物的室温储存和输注OR的给药时间 从混合物制备时起，在2-8℃（36-46°F）冷藏不超过24小时 不要冻结 作用机制： T细胞是免疫细胞的一种，可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体，使T细胞处于无应答状态，从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力，导致黑色素瘤增长。而OPDIVO与T细胞上的PD-1受体特异性结合，防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞，使得T细胞能够正常发挥作用。 疗效和安全： 与多西他赛比较的随机、3期研究（CA209078） 在一项3期、随机、开放性研究（CA209078）中评估了纳武利尤单抗 3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状和非鳞状NSCLC的安全性和疗效。排除了在非鳞状NSCLC有EGFR突变的患者，或已知ALK易位的患者。研究中纳入一种既往含铂两药化疗方案治疗过程中或治疗后出现疾病进展且ECOG体质状况评分为0或1的患者（18岁或以上）。无论研究前患者肿瘤的PD-L1表达状态如何，均可入选，并按PD-L1表达进行分层（1%临界值）。接受过治疗的脑转移患者，如果在入选前至少2周其神经学病情已经恢复至基线水平、停用皮质类固醇或者按照<10 mg/天强的松当量的剂量稳定治疗或减少剂量，则可以入组。 总计504名患者按2:1比例随机分组，接受纳武利尤单抗 3 mg/kg（n =338）60分钟静脉给药，2周一次，或多西他赛（n = 166）75 mg/m、3周一次。治疗持续进行，只要观察到临床获益，或直至患者不能耐受治疗。随机之后每6周一次进行肿瘤评估（依照RECIST版本1.1）。主要疗效结局评估指标是总生存期（OS）。关键的次要疗效结局评估指标是研究者评价的ORR、PFS和TTF（至治疗失败的时间）。此外，分别使用肺癌症状评分（LCSS）平均症状负荷指数和EQ-5D视觉类比量表（EQ-VAS）评估了症状改善和总体健康状况。 两组间的基线特征基本均衡。中位年龄为60.0岁（范围：39-85），其中25.2% ≥65岁，2.4% ≥75岁。大多数患者是中国人（91.6%）和男性（78.8%）。所有入组患者中有20.6%的疾病进展报告为其最近所用既往方案的最佳缓解，53.6%在完成其最近既往方案后3个月内接受了纳武利尤单抗或多西他赛。基线ECOG体质状况评分为0（13.5%）或1（86.5%）。39.1%为鳞癌，70.2%为目前吸烟者或曾经吸烟者，50.0%为PD-L1表达者。 该研究证实，在预先设定的中期分析即观察到301个事件（占最终分析计划事件数的79%）时，相较于多西他赛组，随机至纳武利尤单抗组患者的总生存期有统计学意义的改善。 最短随访8.8个月时，纳武利尤单抗组的总生存期优于多西他赛组，风险比（HR）为0.68 [95% CI：0.54, 0.87]，分层对数秩检验p值为0.0017。纳武利尤单抗组和多西他赛组的中位OS分别为11.99个月（95%CI：10.35-14.00）和9.63个月（95% CI：7.62-11.24）。 在90.5%的纳武利尤单抗组患者以及91%的多西他赛组患者检出可量化的肿瘤PD-L1表达。在各个预先定义的肿瘤PD-L1表达水平，< 1% (45.1% vs 44.4%) 和≥1% (54.9 vs. 55.6%)，肿瘤PD-L1表达水平在两个治疗组（纳武利尤单抗 vs多西他赛）间均衡。 在所有定义的肿瘤PD-L1表达亚组均证明了相比多西他赛，欧狄沃改善生存期的可能性要更大。

纳武单抗(Nivolumab通过靶向阻断PD-1/PD-L1细胞信号通路来帮助人体免疫系统攻击癌细胞（PD-1和PD-L1是存在于人体免疫细胞和某些癌细胞的蛋白质）。通俗说：通过阻断PD-L1蛋白与癌症细胞的结合，阻止了癌细胞的伪装，人体自身的免疫细胞可以识别出癌细胞并进行消除。所以可以针对多钟癌症有效，而且相比化疗药物的副作用更小，与靶向药物相比起效慢一些，但是不易耐药。目前医学界对PD-1抗体的研制还处于初期，不断有更多的试验和研究结果，扩大适应症并提升有效率。 那么纳武单抗要注意什么？ 1、胚胎胎儿毒性 根据其作用机制和来自动物研究数据，当给予妊娠妇女纳武单抗可能致胎儿危害。在动物生殖研究中，对食蟹猴从器官形成期开始至分娩给予纳武单抗导致流产增加和婴儿早产死亡。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。忠告有生殖潜能女性在用纳武单抗治疗期间和纳武单抗末次剂量后至少5个月使用有效避孕。 2、免疫介导肾炎和肾功能不全 治疗前和期间定期监视患者对升高的血清肌酐。给予糖皮质激素剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同量对危及生命(4级)血清肌酐升高接着皮质激素逐渐减小和永久终止Nivolumab。对严重( 3级)或中度(2级)血清肌酐升高，不给Nivolumab和给予糖皮质激素在剂量0.5至1 mg/kg/day泼尼松等同量接着逐渐减小皮质激素；如恶化或无改善发生，增加皮质激素剂量至1至2 mg/kg/day 泼尼松等同量和永久终止Nivolumab。 3、免疫介导 甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进 治疗前和治疗期间定期监视甲状腺功能。对甲状腺功能减退给予激素替代治疗。为控制甲状腺功能亢进开始医学处理。对甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进没有Nivolumab剂量调整对建议。 4、免疫介导肝炎 治疗前和期间定期对异常肝测试监视患者。对2级或更大转氨酶升高，有或无总胆红素同时升高给予糖皮质激素在剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同量。对中度(2级)不给Nivolumab和对严重(3级)或危及生命(4级)免疫介导肝炎永久终止Nivolumab。 5、免疫介导肺炎 监视患者肺炎体征和症状。对2级或更大肺炎给予糖皮质激素在剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同物，接着皮质激素逐渐减小。对严重(3级)或危及生命(4级)肺炎永久终止Nivolumab和对中度(2级)肺炎不给纳武单抗直至解决。

国内患者熟知的“O药”，也就是BMS公司研发的Opdivo(Nivolumab，纳武单抗)，获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准，成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物。O药商品名Opdivo，是PD-1 单克隆抗体，与伊匹单抗Yervoy（Ipilimumab）易普利姆玛联用作为一线治疗转移性黑素瘤（不具有突变BRAF）。作为第二线治疗在用易普利姆玛和如果处理癌症在BRAF中的突变，具有BRAF抑制剂，二线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。在抗血管生成治疗失败后，二线治疗肾细胞癌。以及治疗小细胞肺癌。还用于原发性或转移性尿路上皮癌，这是最常见的膀胱癌形式。 纳武单抗于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准， 2014年12月22日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，2015年6月19日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，2018年6月15日国家药品监督管理局正式批准PD-1单抗药物Opdivo（纳武单抗）在中国上市，用于二线治疗非小细胞肺癌。 纳武单抗自2014年被FDA批准上市以来，获批的适应症不断增加，目前除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外，还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段，适应症拓展空间巨大。 纳武单抗给药方法： 1.黑色素瘤：纳武单抗单药用于黑色素瘤的推荐剂量是3 mg/kg（即按体重用药），用药时长为60分钟，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果联合易普利姆玛治疗黑色素瘤，有所不同，易普利姆玛是3 mg/kg，每三周一次，共4次，之后用纳武利尤单抗，用法不变。 2.非小细胞肺癌：纳武单抗单药的推荐剂量是3 mg/kg，用药时长为60分钟，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3.肾癌：先用纳武单抗3mg/kg，再用伊匹木单抗1 mg/kg，需在当天依次用药完毕，且每次用药时间在30分钟以上，每3周1次，共4次。在第4次联合用药结束后，改为单药纳武利尤单抗240mg，用药时间相同，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 4.结直肠癌：纳武单抗推荐剂量为240mg/次，每2周一次。 5.肝癌：患者接受每2周一次纳武单抗，剂量为3mg/kg。

纳武单抗(欧狄沃，Opdivo)通过抑制细胞上PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用。自2014年欧狄沃获批上市以来，其适应症也在不断增加，截至目前欧狄沃的适应症已经达到了8个：1.单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤；2.经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。3.经抗血管生成药物治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌；4.经自体造血干细胞移植(HSCT)及本妥昔单抗治疗后复发或进展、或经3种及以上前线治疗方案(包括自体造血干细胞移植)后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL)；5.经铂类化疗方案治疗后出现疾病进展的复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC)；6.经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌；7.微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌，且经氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童(12岁以上)；8.欧狄沃可治疗经索拉非尼(Sorafenib)治疗后进展的肝细胞癌。欧狄沃针对不同适应症的用法用量自然也有所区别。 纳武单抗的用法用量： 1,治疗不可切除或转移性黑色素瘤：240mg每两周一次；联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗：OPDIVO 1mg/kg 治疗后，当天接受伊匹单抗治疗，每3周一次，进行4次后，每两周一次3mg/kg。 2, 治疗转移性非小细胞肺癌：240mg每两周一次。 3, 治疗晚期肾细胞癌：240mg每两周一次。 4, 治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL) ：每两周一次，3mg/kg。 5,复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC)：每两周一次，3mg/kg。 6,治疗转移性膀胱癌：240mg每两周一次。 7,转移性结直肠癌：240mg每两周一次。 8 ,肝细胞癌：240mg每两周一次。 此外，目前还有很多关于纳武单抗(欧狄沃，Opdivo)的III期临床研究正在进行，适应症范围有望不断扩大。这些III期研究主要包括了对Opdivo治疗黑色素瘤脑转移、胃癌、食管癌或胃食管交界处癌、恶性胶质瘤等多种肿瘤的疗效和安全性评估。不久的将来PD-1将应用于如胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌等更多的肿瘤疾病，将有越来越多的患者从中受益。 

纳武利尤单抗(纳武单抗，欧狄沃，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta )于2018年6月15日获得CFDA的正式批准，用于二线治疗成人表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），O药是第一个在中国获批的PD-1/PD-L1类药物。 纳武单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，它通过强大的结合力与免疫细胞上的PD-1结合，“挤掉”原本与PD-1结合的肿瘤细胞上的PD-L1，解除肿瘤细胞对免疫细胞的“控制”，帮助机体恢复抗肿瘤的免疫反应。作为PD-1药物，纳武单抗最大的特点就是在多种癌症治疗中都可以起作用，相较于放化疗不分敌我的“暴力杀伤”，免疫治疗要“温和”得多，不良反应的发生和严重程度都显著降低。 纳武利尤单抗(纳武单抗，欧狄沃，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta )为静脉使用注射液。用于：1. 不能切除或转移性黑色素瘤：Ipilimumab 治疗后疾病进展和BRAF V600基因突变的黑色素瘤;在BRAF V600野生型基因的黑色素瘤患者中与Ipilimumab联用。2.铂类化疗无效病情进展的转移鳞状非小细胞肺癌。有EGFR或ALK基因突变采用标准化疗无效进展的患者。除了这些以外与其他药物联用还可以治疗直肠癌等等一系列其他癌症肿瘤。

纳武利尤单抗(纳武单抗，欧狄沃，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta )，是一种PD-1免疫抑制剂，也是国内率先入席的免疫疗法药物，利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。目前Opdyta已在近百个国家或地区获得认可，NMPA（国家药品监督管理局）批准Opdyta的适应症为EGFR（-）和ALK（-）且接受过铂类化疗后疾病进展或不耐受的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），即非小细胞肺癌的二线治疗。 百时美施贵宝胸部肿瘤开发负责人、医学博士Sabine Maier表示：“纳武利尤单抗是唯一一个在三项肺癌随机III期临床研究中，与化疗相比均展现出总生存获益的PD-1抑制剂。CheckMate-078研究的阳性结果与国际大型临床研究CheckMate-017和-057结果一致，正是得益于这两项国际大型临床研究，nivolumab在全球大部分国家及地区成为经治鳞状和非鳞非小细胞肺癌患者的标准治疗。这些临床研究展现了我们致力于为患者带来创新药品的承诺。”在CheckMate-078研究中，纳武单抗组3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率低于多西他赛组（分别为10%和47%）。nivolumab组因3-4级TRAE停止用药的患者比例为（3%），同样低于多西他赛组（5%）。 除了纳武单抗的疗效外，患者最关心的还是纳武单抗的价格，纳武单抗多少钱？ 纳武单抗上市之初，官方建议零售价大规格（100mg/10ml）九千左右/支；小规格（40mg/4ml）也有四，五千元/支。很多患者对100mg/10ml没有概念，一般如果按60kg体重计算，用法用量：按3mg/kg的用量标准，每两周静脉注射一次。一次需使用1支大规格和2支小规格，差不多要接近两万元，一个月的药费就快四万元了。 由此可见原研的纳武单抗治疗所需的费用非常高昂，尽管该药有着非常好的疗效，但是对于我们患者来说Opdyta这款药物在价格上很多患者并不能承受。因此许多人只能望药兴叹。 不过幸运的是，纳武单抗在土耳其也上市了，价格与国内相比，便宜很多，是百时美施贵宝生产的原研药，患者可放心使用。百时美施贵宝的Opdyta土耳其版100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。

纳武单抗的说明书 通用名：纳武单抗 商品名称：Opdivo 全部名称：纳武单抗，欧狄沃，纳武利尤单抗，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta 适应症： 转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。 禁忌： 对活性成份或（成份）所列的任何辅料存在超敏反应的患者。 不良反应： > 10％（所有等级） 黑色素瘤: 增加AST（28％） 低钠血症（25％） 碱性磷酸酶增加（22％） 皮疹（21％） 瘙痒症（19％） 咳嗽（17％） ALT增加（16％） 高钾血症（15％） URTI（11％） 非小细胞肺癌: 疲劳（50％） 淋巴细胞减少症（47％） 呼吸困难，低钠血症（38％） 肌肉骨骼疼痛（36％） 咳嗽（32％） 恶心（29％） 增加肌酐（22％） 高钙血症，低钾血症，低镁血症（20％） 呕吐，虚弱（19％） 低钙血症，高钾血症，腹泻（18％） 水肿，发热（17％） 腹痛，皮疹，AST升高（16％） 碱性磷酸酶，血小板减少症增加（14％） 胸痛，关节痛，食欲减退和体重下降（13％） ALT增加（12％） 1-10％（所有等级） 黑色素瘤: 周围水肿（10％） 非小细胞肺癌: 肺炎（10％） 疼痛（10％） 1-10％（3-4级） 黑色素瘤: 低钠血症（5％） AST增加（2.4％） 碱性磷酸酶增加（2.4％） 高钾血症（2％） ALT增加（1.6％） 非小细胞肺癌: 呼吸困难（9％） 疲劳（7％） 肌肉骨骼疼痛（6％） 肺炎（5％） 食欲下降（2.6％） 疼痛（2.6％） 恶心（1.7％） 腹痛（1.7％） 虚弱（1.7％） 水肿（1.7％） 咳嗽（1.7％） 贮藏： 未开封的小瓶: 冷藏温度为2-8°C（36-46°F） 存放在原始包装中，避免光线照射 不要冻结 稀释混合物: 室温：从制备时起最多可存储8小时; 这包括在IV容器中的混合物的室温储存和输注OR的给药时间 从混合物制备时起，在2-8℃（36-46°F）冷藏不超过24小时 不要冻结 作用机制： T细胞是免疫细胞的一种，可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体，使T细胞处于无应答状态，从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力，导致黑色素瘤增长。而OPDIVO与T细胞上的PD-1受体特异性结合，防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞，使得T细胞能够正常发挥作用。 用法用量： 纳武单抗推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。

免疫检查点抑制剂是目前国际上肿瘤免疫治疗的主要研究方向，其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）是一种PD-1免疫检查点抑制剂，独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性，使Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）已成为多种肿瘤的重要治疗选择。 与现有治疗方式不同的是，免疫肿瘤（I-O）治疗并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身的免疫系统来抗击肿瘤，在一些瘤种的治疗上已显示出长期生存获益的特点，且安全性及耐受性良好，目前在国际上已成为肿瘤治疗的主要手段之一。 Nivolumab中国有吗？ 2018年6月15日，Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（CFDA）的正式批准，成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 据悉，Nivolumab（纳武利尤单抗注射液） 003研究（I期）5年生存数据突破16%，是目前唯一一个有5年生存数据的I-O新产品，同时是传统治疗不到5%的3倍。5年为晚期癌症的临床治愈时间。Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）的出现，意味着给晚期肺癌患者带来3倍的临床治愈希望，这是生的希望。 Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。 只要观察到临床获益，应继续Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）治疗，直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应（例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用Nivolumab（纳武利尤单抗注射液）治疗，直至证实疾病进展。

2018年6月15日，国家药品监督管理局（CFDA）批准Nivolumab（ 纳武利尤单抗注射液）治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Nivolumab（ 纳武利尤单抗注射液）成为中国首个获批上市的肿瘤免疫治疗药物，开启了中国NSCLC的肿瘤免疫治疗时代。更为可喜的是，百时美施贵宝宣布，Nivolumab（ 纳武利尤单抗注射液）将于8月28日正式开卖，中国肿瘤免疫治疗临床可及了。 那Nivolumab（ 纳武利尤单抗注射液）价格是多少？ 据医伴旅了解，Nivolumab（ 纳武利尤单抗注射液）在国内已经上市，销售的进口原研药，由于专利限制，价格比较昂贵，很多患者都负担不起。国内上市Nivolumab（ 纳武利尤单抗注射液）有两种规格，药剂规格（1）： 4ml：40mg瓶/盒，中国药房价：¥4500人民内部；药剂规格（2）： 10ml：100mg瓶/盒，中国药房价：¥7800元人民币。 幸运的是Nivolumab（ 纳武利尤单抗注射液）土耳其也上市了，价格与国内相比，便宜很多，是百时美施贵宝生产的原研药，患者可放心使用。百时美施贵宝的Nivolumab（ 纳武利尤单抗注射液）土耳其版100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。 Nivolumab推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。 只要观察到临床获益，应继续Nivolumab治疗，直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应（例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用Nivolumab治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。

Opdyta（O药）属于PD-1类药物，这类药物不同于传统的化疗和靶向治疗。 据国家药监局信息显示，PD-1，全称为programmed celldeath protein 1，即程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子。PD-1类药物主要通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。 目前在中国大陆，Opdyta（O药）适用于部分肺癌。具体来说，这一药物可以用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 2018年6月15日，Opdivo(O药，中文商品名“欧狄沃”)获国家药品监督管理局批准在中国大陆上市，成为国内首个获批上市的PD-1抑制剂。 那国内患者怎么购买Opdyta（O药）？ 由于Opdyta（O药）在国内的售价较高，很多患者将目光转向国外。据了解，百时美施贵宝的Opdyta（O药）已经在土耳其上市。土耳其版的Opdyta（O药）是性价比最高的一款。百时美施贵宝的Opdyta（O药）土耳其版100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。 目前购买土耳其上市的Opdyta有三种方式： 1.代购。就是可以通过代购获取土耳其Opdyta，虽然听起来蛮方便的一种方式，而且价格也是稍微比较便宜；但是谁也不知道代购的药是不是从土耳其医院或者药厂直接获取的，并没有药效的保障，因为在土耳其的药的来源众多，有些要是直接来自市场批发，就相当于中国的菜市场，极其的混乱！ 3、可以通过正规的渠道，选择国内正规专业的医疗机构，所谓的医疗机构就是通过与他们的合作，获取到正规的土耳其官方医院的途径，患者直接与土耳其医院药房对接，这样买到的药品才是正品的保障。 3.直接去土耳其 患者或家属直接去土耳其医院药房购买Opdyta是目前为止最可靠的渠道之一。但是语言不通、不知去哪家医院药房、支付等问题，也会成为困扰患者或家属去土耳其的难题。

2017年11月，百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下O药（Nivolumab）的上市申请，CFDA药品审评中心于2017年12月份将这款药物纳入优先审评通道。2018年6月15日，百时美施贵宝PD-1单抗药物O药（Nivolumab）在中国上市申请正式获得CFDA批准，用于二线治疗非小细胞肺癌！这是首个PD-1药物获准在中国上市，意味着中国的癌症病人可以直接在家门口使用免疫药物O药（Nivolumab）了！ 2017年9月28日，百时美施贵宝在2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)上公布了CheckMate-077研究的结果。O药（Nivolumab）用于中国经治晚期或复发性实体瘤患者的首个安全性和药代动力学研究结果表明： 中国经治晚期或复发性实体瘤患者在接受O药（Nivolumab）治疗后耐受性良好。安全性特征与之前报告的一致。同样使用每公斤3毫克，每两周给药一次的情况下，O药（Nivolumab）在中国患者中获得的药代动力学数据与之前在美国人群中进行的研究基本一致。 那么，O药（Nivolumab）在国内的售价是多少？ 据悉，O药（Nivolumab）方价格（100mg/10ml）9260元/支；小规格（40mg/4ml）4591元/支。 如果按60kg体重计算，用法用量：按3mg/kg的用量标准，每两周静脉注射一次。一次需使用1支大规格和2支小规格，共18442元，一个月的药费共36884元。 体重为50kg的患者用法用量：按3mg/kg的用量标准，每两周静脉注射一次。一次需使用1支大规格和1支小规格，共13851元，一个月的药费共27702元。价格比较昂贵。 不过幸运的是，O药（Nivolumab）土耳其也上市了，价格与国内相比，便宜很多，是百时美施贵宝生产的原研药，患者可放心使用。百时美施贵宝的O药（Nivolumab）土耳其版100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。

Opdyta是一种免疫治疗药物，其主要作用是激活患者自身的免疫系统来对抗癌细胞。T细胞是组成人体内免疫系统的重要“人物”，在一般情况下，T细胞能分辨健康细胞和癌细胞，并随之攻击癌细胞将其杀死。但癌细胞知道对抗不过免疫细胞，便将自身表面的PD-L1蛋白和免疫细胞的PD-1受体结合，T细胞便失去了攻击癌细胞的功能。Opdyta就是一种PD-1抑制剂，通过回复癌细胞周围免疫T细胞的活性，阻断癌细胞将PD-L1蛋白与免疫细胞结合来发挥抗癌作用。因此，Opdyta的研发有助重启患者的免疫功能，对抗癌症。 Opdyta上市了吗？ 2017年2月2日，FDA加速审批Opdyta用于治疗铂类药物耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这类患者在含铂类药物化疗期间或者化疗后，或在含铂类药物化疗的新辅助治疗或辅助治疗12个月内出现了进展。 2015年3 月 4 日，美国 FDA 批准Opdyta用于治疗晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。 2016年5月17日，FDA加速批准了Opdyta用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植以及移植后使用Adcetris出现疾病进展的经典霍奇金淋巴瘤患者。 2017年8月1日：FDA加速批准静脉输注Opdyta用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)成人或儿童(≥12岁)转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2017年9月22日，日本厚生劳动省批准Opdyta用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。 2017年9月22日，FDA批准Opdyta用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者。 肿瘤免疫治疗是应用免疫学原理和方法，提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性，激发和增强机体抗肿瘤免疫应答，协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长。 2015年10月2日，FDA批准Opdyta联合Yervoy治疗BRAF V600野生型，不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2015年10月9日，FDA批准PD-1抗体药物Opdyta治疗进展性(转移性)非小细胞肺癌患者，适应症为以铂为基础的化疗未明显改善之后。 2015年11月23日，FDA批准Opdyta用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。 2016年11月10日，FDA批准PD-1抗体Opdyta用于治疗晚期复发的头颈鳞癌患者。

Opdivo（纳武单抗）是一种单克隆抗体，能阻断PD-1和它的配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用。在某些肿瘤中会上调PD-1配体导致肿瘤细胞逃避T淋巴细胞的免疫监视。Opdivo（纳武单抗）与PD-1受体结合，通过阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞识别癌细胞的能力，从而杀死癌细胞。 其适应症： 1.不能切除或已转移的黑素瘤患者：①单药用于BRAF V600野生型的不能切除或已转移的黑素瘤患者②单药用于基因BRAF V600突变阳性的不能切除或已转移的黑素瘤患者③联合易普利姆妈用于不能切除或已转移的黑素瘤患者 2.黑色素瘤的辅助治疗：用于完全切除后淋巴结转移或远处转移的黑色素瘤患者。 3.转移性非小细胞肺癌：用于进展的转移性非小细胞肺癌患者或经以铂为基础的方案治疗之后的转移性非小细胞肺癌患者;EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者，在fda批准的治疗中出现疾病进展后，可以使用纳武单抗。 4.肾细胞癌：用于治疗已经接受过抗血管增生治疗的晚期肾细胞癌患者。 5.典型霍奇金淋巴瘤(cHL)：用于接受过以下治疗后复发或进展的成人典型霍奇金淋巴瘤 ①.自体造血干细胞移植和色瑞替尼治疗 ②.3线或其他系统性治疗(包括自体造血干细胞移植) 6.头颈部癌(HNSCC)：纳武单抗用于有疾病进展或在含铂类方案化疗后进展的复发性或转移性头部和颈部鳞状细胞癌患者。 7.尿路上皮癌：用于以下晚期或局部转移尿路上皮癌：①含铂类化疗期间或之后疾病进展②含铂类的新辅助或辅助治疗期间，在12周内疾病进展。 8.高度微卫星不稳定癌：用于经氟吡啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的，高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的成人和12岁以上儿童的转移性结直肠癌患者 9.肝细胞癌：用于接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。 推荐剂量： 1.单药治疗：240mg，每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药，输注30分钟以上，按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。 2.联合易普利姆玛：Opdivo（纳武单抗）推荐剂量为1毫克/公斤，每3周给4剂，联合用药完成后，给予Opdivo（纳武单抗）单药治疗(剂量)。

T细胞是免疫细胞的一种，可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些肿瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体，使T细胞处于无应答状态。免疫治疗药物Nivolumab（欧狄沃）与T细胞上的PD-1受体特异性结合，防止信号从肿瘤细胞到达T细胞，使得T细胞能够正常发挥作用。 Nivolumab（欧狄沃）于2018年6月15日获得CFDA的正式批准，用于二线治疗EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。是第一个在中国获批的PD-1/PD-L1类药物。 目前，我国每年肺癌新发病例达78.1万例，相当于平均每10分钟就有15人罹患肺癌。这一数字还在上升！而非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。很多肺癌患者都在关注Nivolumab（欧狄沃）的价格。 据悉，Nivolumab（纳武利尤单抗注射液，商品名Opdivo，俗称“O药”）官方价格（100mg/10ml）9260元/支；小规格（40mg/4ml）4591元/支。 如果按60kg体重计算，用法用量：按3mg/kg的用量标准，每两周静脉注射一次。一次需使用1支大规格和2支小规格，共18442元，一个月的药费共36884元。 体重为50kg的患者用法用量：按3mg/kg的用量标准，每两周静脉注射一次。一次需使用1支大规格和1支小规格，共13851元，一个月的药费共27702元。这个价格对于很多普通经济患者来说是一笔不小费用。 很多患者为了减轻医药费用，选择购买印度上市的Opdyta，土耳其Opdyta价格与国内相比，便宜很多，是百时美施贵宝生产的原研药，患者可放心使用。百时美施贵宝的Opdyta土耳其版100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。

O药，俗称的“纳武单抗”，是一种完全人源化的IgG4单克隆抗体，作用靶点是PD-1。两项III期随机研究显示，O药二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇，可将患者的总生存时间延长3.2个月，而对于非鳞状肺癌患者，二线使用O药可将总生存期延长2.8个月，同时患者耐受性良好。据此，确定了O药作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。 那患者使用O药治疗肺癌期间要注意什么？ 1、O药用量：一次240mg，每2周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性 2、已经在O药治疗中观察到了重度肺炎或间质性肺病，包括致死病例。应监测患者是否有肺炎症状和体征，如放射学改变（例如，局部毛玻璃样混浊、斑块样浸润）、呼吸困难和缺氧。应排除感染和疾病相关性病因。 对于3级或4级肺炎，必须停止O药治疗，应按照2-4mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。 对于2级（症状性）肺炎，应暂停O药治疗，按照1mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。一旦病情，可在皮质类固醇减量后重新开始O药治疗。如果虽给予皮质类固醇但病情恶化或无，则应将皮质类固醇剂量增加至2-4mg/kg/天甲泼尼松当量，并必须停止O药治疗。 3、根据其作用机制和来自动物研究数据，当给予妊娠妇女O药可能致胎儿危害。在动物生殖研究中，对食蟹猴从器官形成期开始至分娩给予O药导致流产增加和婴儿早产死亡。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。忠告有生殖潜能女性在用O药治疗期间和O药末次剂量后至少5个月使用有效避孕[见特殊人群中使用。 4、冰箱2°C至8°C(36°F-46°F)下贮存O药。用前在原始包装避光保护O药。不要冻结或摇动。

Opdyta也称纳武单抗，是一种PD-1免疫抑制剂，也是国内率先入席的免疫疗法药物，利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。目前Opdyta已在近百个国家或地区获得认可，NMPA（国家药品监督管理局）批准Opdyta的适应症为EGFR（-）和ALK（-）且接受过铂类化疗后疾病进展或不耐受的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），即非小细胞肺癌的二线治疗。 Opdyta为NSCLC患者提供了一种重要的治疗选择。据相关数据表明：NSCLC患者使用Opdyta治疗后，129名患者有16%的生存期超过5年。除NSCLC之外，Opdyta在黑色素瘤、肾细胞癌、肝癌等多个癌症也有临床研究。 除了Opdyta治疗效果之外，Opdyta价格也是患者比较关心的问题之一，那Opdyta价格是多少？ 百时美施贵宝（BMS）公司正式全面公布旗下备受关注的PD-1单抗、也是首个进入中国的免疫肿瘤（I-O）治疗药物Opdyta（纳武利尤单抗注射液，商品名Opdivo，俗称“O药”）官方价格的消息在朋友圈中刷屏：建议零售价大规格（100mg/10ml）九千左右/支；小规格（40mg/4ml）也有四，五千元/支。很多患者对100mg/10ml没有概念，一般如果按60kg体重计算，用法用量：按3mg/kg的用量标准，每两周静脉注射一次。一次需使用1支大规格和2支小规格，差不多要接近两万元，一个月的药费就快四万元了。 由此可见原研的Opdyta治疗所需的费用非常高昂，尽管该药有着非常好的疗效，但是对于我们患者来说Opdyta这款药物在价格上很多患者并不能承受。因此许多人只能望药兴叹。 不过幸运的是，Opdyta土耳其也上市了，价格与国内相比，便宜很多，是百时美施贵宝生产的原研药，患者可放心使用。百时美施贵宝的Opdyta土耳其版100mg的售价大概在6000元左右，40mg的售价大概在3500元左右。