丙通沙(Epclusa)说明书
丙通沙(Epclusa)
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6型感染且无肝硬化、伴有代偿期肝硬化(Child-PughA级,可单用)、伴有失代偿期肝硬化(Child-PughB/C级,需联合利巴韦林)的患者,以及HCV/HIV-1合并感染、无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的肝移植受者、严重肾功能损害需透析者、注射吸毒者。
丙通沙(Epclusa)相关药讯
吉三代多久起效?
根据四个大型III期临床研究得知,吉三代共治疗了1035例1-6基因型的丙肝患者,12周疗程后,98%的病人获得SVR12(停药12周后高灵敏度检测HCVRNA仍为阴性,DAA治疗丙肝时达到SVR12定义为治愈)。 由此可见,吉三代的治疗效果还是很不错的,但也有很多丙肝患者比较关心吉三代服用多久后才会起效。 吉三代一般7-14天可以达到病毒量转阴,一般建议患者服用前先检查,服药14天后再检查,效果好不好直接对比前后检查单。一般情况下,丙肝患者只需服用吉三代一个疗程,也就是12周即可治愈丙肝,建议大家服用时不要漏服,最好是每天固定一个时间,不管是早上还是晚上时间上没有限制,一般是饭前或饭后一小时服用效果最佳,要严格按照医嘱进行服用。 一般在服用吉三代期间,患者常见的副作用有头痛、乏力、恶心、腹泻、睡眠问题(失眠)等。如果有比较严重的不良反应出现时应该及时就医。
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2019-04-25 14:01
吉三代带来的副作用
虽然吉三代的疗效有目共睹,但还是有一些副作用的,不过一般人体都能够承受,那么,服用吉利德三代会有哪些副作用呢? 首先请先确定自己的服用方法是否正确:一天一次,一次一片,每片索非布韦sofosbuvir(400mg) + 维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。每天固定时间服用,饭前饭后都可以,不能漏服。 吉三代常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。这些不良反应一般比较轻微,患者都能够承受,如果出现这些不良反应,大家不要惊慌。很多丙肝患者在服用吉三代后,也会出现胸痛这种情况,如病情较严重,应立即停止使用该药品,及时到医院就诊。有些患者在服用吉三代后,可能会导致心跳变缓,如果持续数小时或多日,应立即停用药品,及时到医院就诊。有些患者在服用吉三代时会出现脸、嘴唇、舌头或喉咙肿痛,这是服用吉三代所出现的一种副作用的表现,如病情较严重后,应及时就医。
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2019-04-25 14:00
吉三代的用法用量请查收
吉三代(伊柯鲁沙Epclusa)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,?VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。 吉三代片剂规格400mg索非布韦和100mg维帕他韦。推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。服用吉三代期间切忌不要饮酒,每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。吉三代是一种处方药,患者需要在医生的指导下服用,而且不能擅自加减剂量。 若药品包装瓶子破损或封存条打开不要服用药品,不要擅自更改服用剂量,服用过量的吉三代是需要立即通知医生或到附近的医院急诊室的,也不要对您的主治医生隐瞒您的身体情况及正在服用的药品,吉三代毒副作用虽然小,但是某些情况下服用,还是有可能致命的。请在服药后,将药品用原包装装好后放置在室温低于30℃的条件下贮藏。
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2019-04-25 13:58
有些特殊人群不适合服用吉三代
吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林用量为每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服。 吉三代是治疗丙肝患者的不二之选,不过,如果你是丙肝禁忌人群患者,应咨询医生,不能贸然服药。 儿童:无安全及药物效果信息,不建议使用。老年人:受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。哺乳者:数据不足,无法确定印度吉三代是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。怀孕者:印度吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。患有严重肾功能损害或终末期肾病,不推荐使用。 吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用β受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护。
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2019-04-25 10:06
不能与吉三代联用的药物
临床试验中吉三代都被证明副作用和不良反应非常小。但是是药三分毒,吉三代也是有副作用和不良反应的,如果处理不当不仅对我们的治疗会产生影响,严重的甚至可能危及我们的生命。 吉三代对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效 P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草 [Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致吉三代失去疗效,所以不建议同时使用。而且在服用吉三代期间,如果要用心脏类药物一定要先明确有无严重冲突,特别含有胺碘酮的药物一定不能用。 但对于很多丙肝发现较晚,已经发生了肝硬化的患者,我们单药服用吉三代往往需要更长的治疗时间才能治好丙肝,但是如果与利巴韦林一起联用,往往可以在更短的时间内治好。
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2019-04-25 10:04
吉三代一定要服满12周吗?
吉三代是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。此外,吉三代也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林)。 许多患者在服用吉三代一段时间后(还没有满一个疗程)体内的病毒量就已经被消除了,看到这个结果后,很多人就私自停药。吉三代的一个疗程时长是12周,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以)。切记不能多服用,不能饮酒。服用吉三代期间,检查病毒量下降到检测下线,不能停药,继续服用直到疗程结束。如果吉三代没有服满一个疗程往往病情是会复发的。 如果患者有严重的丙肝肝硬化的话我们的治疗疗程应该持续到两个疗程才行,中途不可以停药。
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2019-04-25 10:03
吉三代治疗丙肝的优势在哪里?
吉三代的出现,为患者们再次带来了新的希望,吉三代是吉利德公司在相继“吉一代”、“吉二代”后,又一次推出的一种治疗丙肝的新药。在治疗丙肝疾病上效果显著,备受患者推崇。 吉三代的优势之处在于: 1、通杀丙肝所有基因型:吉三代六型通用,有无肝硬化无影响,治疗时间为12周,治愈率98%-100%。 2、对肝硬化患者有效率非常高:美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达 96%以上。 3、对丙肝治愈率更高:吉三代的治愈率远高于吉二代:吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。 4、彻底告别干扰素:若使用吉二代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。
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2019-04-25 10:01
服用吉三代出现这些副作用,立刻就医!
吉三代是治疗慢性丙肝的一种药物,吉三代相比干扰素很大的优势在于副作用更小,虽然口服抗病毒药物吉三代的副作用更小,但还是会存在一些的,常见的吉三代的副作用有哪些? 吉三代常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。另外,吉三代的副作用还包括有胸痛,人的胸部肉体几乎是脂肪为主,除脂肪外胸部最大的成分是乳腺。很多丙肝患者在服用吉三代后,也会出现胸痛这种情况,如病情较严重,应立即停止使用该药品,及时到医院就诊。 有些患者在服用吉三代后,可能会导致心跳变缓,如果持续数小时或多日,应立即停用药品,及时到医院就诊。有些患者在服用吉三代时会出现脸、嘴唇、舌头或喉咙肿痛,这是服用吉三代所出现的一种副作用的表现,如病情较严重后,应及时就医。 在服用吉三代之前如果怀孕、备孕,哺乳期,有过或者曾经有过任何肝肾问题,以及近期所服用的药物一定要告诉主治医生。
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2019-04-25 10:00
吉三代治疗丙肝的优势
吉三代的出现,为患者们再次带来了新的希望,吉三代是吉利德公司在相继“吉一代”、“吉二代”后,又一次推出的一种治疗丙肝的新药。在治疗丙肝疾病上效果显著,备受患者推崇。 吉三代的优势之处在于: 通杀丙肝所有基因型:吉三代六型通用,有无肝硬化无影响,治疗时间为12周,治愈率98%-100%。 对肝硬化患者有效率非常高:美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达 96%以上。 对丙肝治愈率更高:吉三代的治愈率远高于吉二代:吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。 彻底告别干扰素:若使用吉二代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。
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2019-04-22 17:27
服用吉三代出现这些副作用需要就医
吉三代是治疗慢性丙肝的一种药物,吉三代相比干扰素很大的优势在于副作用更小,虽然口服抗病毒药物吉三代的副作用更小,但还是会存在一些的,常见的吉三代的副作用有哪些? 吉三代常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。另外,吉三代的副作用还包括有胸痛,人的胸部肉体几乎是脂肪为主,除脂肪外胸部最大的成分是乳腺。很多丙肝患者在服用吉三代后,也会出现胸痛这种情况,如病情较严重,应立即停止使用该药品,及时到医院就诊。 有些患者在服用吉三代后,可能会导致心跳变缓,如果持续数小时或多日,应立即停用药品,及时到医院就诊。有些患者在服用吉三代时会出现脸、嘴唇、舌头或喉咙肿痛,这是服用吉三代所出现的一种副作用的表现,如病情较严重后,应及时就医。 在服用吉三代之前如果怀孕、备孕,哺乳期,有过或者曾经有过任何肝肾问题,以及近期所服用的药物一定要告诉主治医生。
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2019-04-22 17:25
服用吉三代后如何保存?
刚刚正式上市的丙肝新药吉三代可以说是真正意义上的丙肝特效药物。而且,吉三代在国内一个疗程的费用是7万元以上。很多患者在花了大价钱买了这种药之后不知道怎么保存。 一般吉三代在家里存放时常温保存即可,不过注意需要放在避光(避免阳光直射)、密闭的空间内,因为阳光中的紫外线或者空气中的水分可能会使吉三代变质。注意,吉三代需要存放在小孩触碰不到的地方。另外,在服用吉三代之前先检查一下吉三代的效期限,如果发现有异常,需要咨询过医生后再确定还能否服用。 吉三代这么贵一定要好好保存,若是因为保存不当而失效就有点得不偿失了。据说,拥有同样疗效的印度吉三代仿制药,一个疗程也没有国内一瓶药价格贵。印度吉三代一个疗程的官方参考价格7800元左右。
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2019-04-22 17:23
吉三代小百科
1.中文名:吉三代 2.商品名:Epclusa,伊柯鲁沙 3.化学名:索非布韦Sofosbuvir+维帕他韦Velpatasvir 4.美国批准日期:2016年6月28日 5.原研发公司:美国吉利德科技公司 6适应症:吉三代适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者,单用吉三代;对于失代偿期肝硬化患者,吉三代+利巴韦林。 7.药物用法:口服,一天一片。不与食物同服,不与其他药物同服。 8.药品规格:500mg*28粒、500mg*6粒(由索菲布韦400mg+维帕他韦100mg组成) 9.治愈标准:在疗程结束停药三个月去医院检查丙肝病毒滴度,如果依然检测不到病毒,则说明丙肝彻底治愈了。(这是一个通用的判断标准,因为停药后三个月不复发,往后复发的概率几乎为零。) 10.注意事项: ①服用吉三代一定要每天按时服用,一定不要漏服,每天都在同一时间服用。②选择早上还是晚上服用影响并不大,一般是饭前一小时或饭后两小时服用效果最佳。③服用吉三代期间切忌不要饮酒,每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。④严重肾功能损伤、透析患者必须要进行医疗方案咨询。 11.副作用:头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。
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2019-04-22 17:21
吉三代治疗所有丙肝基因型吗?
在第一代丙肝新药索非布韦中国上市之后,近日吉利德公司又为国内的患者带来了旗下当家的丙肝治疗药物吉三代。吉三代(国内上市名称为丙通沙)是吉利德公司出品的第三代丙肝口服抗病毒治疗药物。吉三代(丙通沙)于2018年5月30日获得中国药监局批准正式在国内上市。 丙型肝炎有不同基因类型,吉三代比之前吉二代优势在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了。 而且,吉三代的治愈率相当高,不仅吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达95%-99%,而且肝硬化患者也高达94%,不过丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%。 丙通沙目前在中国售价为23200元/瓶,相当于一个疗程70000元(即12周),病人经济负担仍然比较大。而印度吉三代一个疗程的售价为7800元左右(12周)。
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2019-04-22 17:18
如何确定丙肝是否治愈?
美国吉利德科学的科研团队,研发出全球首个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药——吉三代。与过去的治疗方案相比,吉三代适用于所有丙肝分型,对混合感染的丙肝患者十分适用。一天仅需口服一片,无明显副作用。将治愈率提高到了99%以上,一般仅需12周就可根治,且没有感染复发的风险。 那患者服用吉三代停药后怎么复查呢?需要复查几次才能确定丙肝彻底治好了呢?想必这是很多正在服用吉三代和准备服用吉三代的患者都想了解的问题。 服用吉三代一疗程后,进行第2次复查,查看病毒量是否小于标准值,这时候建议丙友们进行高精检测,进而判断是否需要进行第二疗程的用药。一疗程结束检测若显示转阴,则在吉三代停药后3个月后再去进行第3次复查,查看病毒量是否持续显示阴性,进而判断是否复发。
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2019-04-22 14:59
丙肝治愈后有可能复发吗?
吉三代为吉利德在吉二代的基础上研制的治愈率高达99%的丙肝药,患者只需口服12周即可彻底清除患者体内的丙肝病毒。在丙肝患者服用一个星期左右,或者是半个月去医院做检查,一般情况下都是可以看到病毒量明显下降。更多的患者是在服用一两瓶之后出现了转阴,但这个时候的患者千万不可以私自停药,需要接着服用,医生让服用一个疗程就必须把一个疗程的药品都服用完了,或者是两个疗程,都是需要接着服用,不能断了,这样才能够痊愈,不然就会出现复发,反复,接下来的治疗就更加麻烦。 有专家指出,丙肝患者治疗好转后并不一定会复发,患者不必要过度担心。做好以下几点就可以很大几率防止反弹。 定期检查:服用吉三代治疗丙肝有好转后,一定要定期做检查,查看病毒量,及时关注自身的病情。如果没有做好定期检查的话,便不能动态的观察病情的发展情况,造成盲目治疗,这样很容易导致病情复发。 在服用吉三代治疗期间,合理调节饮食,不好的日常生活习惯也有可能导致丙肝治疗好转后复发,养成良好的生活习惯。服药过程中要禁酒,所有酒类都要杜绝,即使病毒已经转阴。
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2019-04-22 14:55
吉三代可以用来治疗肝硬化吗?
吉三代的出现,丙肝将不再是一种慢性、难治疾病,逐渐成为一种可以治愈的疾病了。吉利德科学公司在发布会上宣布,今年5月30日获批的慢性丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案,可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。 吉三代的获批,为我国丙肝患者提供了一种通用的,高治愈率治疗方案。丙肝患者目前可以选择使用吉三代治疗。 吉三代的治愈率优于吉二代,而且副作用极小,并且治疗时间短,仅需12周即可治愈。相比吉二代,吉三代是目前唯一获批治疗基因型2和基因型3丙肝的药物。对于没有肝硬化或代偿期肝硬化患者可直接服用吉三代,处于失代偿期肝硬化患者需要将吉三代和利巴韦林联用。吉三代一天服用一次,一次只需要一片,吉三代空腹或随餐服用都是可以的。
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2019-04-22 14:54
吉三代用药过程中的特别注意
吉三代片剂规格400mg索非布韦和100mg维帕他韦。服用剂量1片/次/天,服用吉三代一定要每天按时,一定不要漏,每天都在同一时间服用最好。选择早上还是晚上服用影响并不大,早晨或晚上九点服用,饭前或饭后一小时,基本在空腹状态下效果最好。 有药物过敏史、以前或现在肝脏或肾脏存在问题的,一定要提前告知医生。目前正在使用其他药物或营养品的,要告知医生,听从医生的嘱咐,以免其与吉三代发生相互作用,影响疗效。如吉三代与胺碘酮同时使用,会出现心动过缓的现象,利福平、圣约翰草、卡马西平等药物,则会降低吉三代血药浓度。处于备孕、已经怀孕或者正在哺乳期的患者,一定要将情况告知医生。吉三代的耐受性良好,常见的副作用主要是轻度头痛、疲乏、烦躁不安、心情郁闷。当然,也存在个体差异,若是再服药期间有任何异常问题,要第一时间咨询医生。每天一定要按时服药!不要多服,也不要漏服!
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2019-04-22 14:52
服用吉三代过程中有哪些忌口?
吉三代,被称为丙肝神药,可见其有效率是很高的,而且吉三代同其它丙肝药比起来副作用也很小,所以深受丙肝网友的青睐。但是,很多患者在服用吉三代不知道有没有什么饮食禁忌?其实,服用吉三代期间的饮食并不需要特别忌口,但谨慎起见,可以参考如下意见: 有可能破坏药效的食物有酒精、柑橘、柚子、葡萄、牛磺酸之类的,特别是酒,一定要戒;可以少吃点辛辣、油腻、刺激的食物,因为这些会加重肝脏负担;关于海鲜,牛、羊肉能不能吃的问题,可以少吃,毕竟这些都是优质蛋白,若是多吃的话,体内的尿酸会更高,因为服用吉三代会导致尿酸较平时增高。 丙肝其实并不可怕,只要平时注意点,隔断其传播(主要为血液传播、性传播、母婴传播),并定期体检,这样是完全有可能避免感染的。若真的不幸感染了,只要及时治疗,治愈的几率还是很大的。
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2019-04-22 14:51
吉三代治疗丙肝效果有多好?
吉三代是吉利德公司研发的又一款丙肝"神药",对于无肝硬化或代偿期肝硬化的患者来说,可以单用吉三代,其治疗基因1-6型丙肝12周持续病毒应答率(SVR)为98%。而对于丙肝合并失代偿期肝硬化的患者,可联合利巴韦林进行治疗,据临床统计显示,肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达96%以上。 吉三代的服用采用全口服的方式,每日一片,定时服用,即每天都要在同一时间服用一片,既不能多服,也不要漏服。至于到底是选择早上服用还是晚上服用,这个影响并不大,一般是饭前或饭后一小时服用效果最佳。 另外,若真的忘记吃药了,那就第一时间服用错过的那一次,若是离第二次服药的时间很近,那就直接服用,第三次保持正常的服药时间就好了。一定要注意,每天定时服用一片,就算是漏服了,也不能在同一时间服用两片药。
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2019-04-22 13:46
如何应对吉三代的副作用?
一般药多少都会有副作用,像吃感冒药的话常见的就是犯困精神不好,这样就要多休息休息,有些副作用我们自己完全可以用本身的免疫力克服一下,如果个人体质好的话副作用就不会对身体造成什么不适。 众所周知,目前能治愈丙肝的药是吉三代,可以治愈丙肝1-6基因型,治愈率高达99%对于丙肝患者来说这已经不是什么难治愈的病了。但丙肝患者吃吉三代也会有副作用,吉三代有轻微的副作用,类似感冒的症状,一般表现为疲倦、轻微头晕、头痛,相比较于干扰素抑郁、脱发、皮疹等强烈的副作用,吉三代的副作用根本不值一提,几乎所有的丙肝患者都能承受。几率虽小但是也要了解知道如何应对出现这种情况。 如果出现副作用一般对症下药就好,但是要尽量避免吃护肝类的药物防止药物之间相互作用。如果情况特别严重,记得第一时间联系你的主治医生。
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2019-04-22 13:45
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