丙通沙(Epclusa)说明书
丙通沙(Epclusa)
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6型感染且无肝硬化、伴有代偿期肝硬化(Child-PughA级,可单用)、伴有失代偿期肝硬化(Child-PughB/C级,需联合利巴韦林)的患者,以及HCV/HIV-1合并感染、无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的肝移植受者、严重肾功能损害需透析者、注射吸毒者。
丙通沙(Epclusa)相关药讯
服用吉三代病毒转阴就可以停药了吗?
都知道,目前最权威的吉三代是对6种丙肝基因型达到通杀的疗效,而且治愈率约为99%以上,让丙肝患者达到完全治愈的效果,是丙肝新药中呼声最高的一款口服药了,根据各种大型临床实验证实,吉三代的安全性和有效性非常高,而且12周基本都能达到治愈。 在疗程结束停药三个月去医院检查丙肝病毒,如果依然检测不到病毒,则说明丙肝彻底治愈了。(这是一个通用的判断标准,因为停药后三个月不复发,往后复发的概率几乎为零。) 更多的患者是在服用一两瓶之后出现了转阴,但这个时候的患者千万不可以私自停药,需要接着服用,医生让服用一个疗程就必须把一个疗程的药品都服用完了,或者是两个疗程,都是需要接着服用,不能断了,这样才能够痊愈,不然就会出现复发,反复,接下来的治疗就更加麻烦。
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2019-04-18 15:03
国内丙肝患者最佳治疗方案是什么?
2016年美国吉利德科学推出的丙肝新药吉三代(伊柯鲁沙Epclusa),是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL),是一种革命性的丙肝鸡尾酒疗法,可直接跳过基因型测试这一中间环节,不但能够治疗所有六种丙肝亚型,而且也获批与利巴韦林联合使用,治疗出现中度到重度肝硬化的患者。 吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。 从治愈率上来说,对于中国患者,吉三代是最佳治疗方案,对中国患者丙肝主要基因型1,2,3,6型也获得了欧洲肝病学会(EASL)和美国肝病学会(AASLD)的一致最高推荐度A1和IA。吉二代在1型上获得了最高推荐度,但是对于6型,AASLD只给了IIaB,可能是因为治愈率数据只来自于II期临床,人数较少。欧盟组合在3型上获得了一致最高推荐度,但是对于1,2型治疗推荐度略低。
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2019-04-18 15:01
服用吉三代多久见效?
吉三代与传统丙肝治疗药物干扰素想比,吉三代具有明显的优势,在有效率方面,吉三代的有效率可以达到90%以上,显着高于干扰素方案,在一个就是副作用方面,吉三代的副作用更小,基本没有因为副作用不耐受而停止治疗的。 通常用药疗程是根据患者的疾病进展决定的。如果患者还处于慢性肝炎阶段,各个方案基本上都是12周疗程;如果患者已经发展到肝硬化(代偿期或失代偿期)阶段,疗程应该适当延长至24周。另外,服用还是很方便的,基本上都是每天一服,每次一片,很多组合方案的药物也都是只需要吃一片。 就目前治疗情况来看,除了少数特殊人群不能使用,其它患者都可以使用。其中特殊人群主要指妊娠期和哺乳期妇女。但是因为吉三代复合制剂,所以在使用过程中也要避免药物的相互作用,比如说胺碘酮就不能与吉三代联用。因此,患者在服用吉三代时,一定要先向医生咨询,以避免不良事件发生。
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2019-04-18 14:59
哪些患者不适合服用吉三代治疗丙肝?
1.儿童:儿童丙肝疾病进展较缓慢,须有明显纤维化时(F2)才可开始治疗,目前除吉二代与索非布韦获得美国食品药品监督管理局(FDA)12岁以上儿童适应证外,其它DAA类药物尚未获得儿童用药的适应证。 2.肾损伤患者:如果患者的肾小球滤过率(GRF)>60ml/min,DAA药物无需调整剂量;如果患者的肾小球滤过率(GRF)<30ml/min或终末期肾病,一般不能应用DAA药物。 3.肝移植患者:肝移植的患者一旦出现HCV RNA阳性,应该及时抗病毒治疗。首选无干扰素(IFN)的DAA联合治疗方案。 4.肝硬化患者:在可以获得DAA药物的情况下,应该首先选择无干扰素(IFN)的DAA联合治疗方案,可以选择吉三代(覆盖全部基因型)治疗12周。
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2019-04-18 10:24
服用吉三代需要注意的禁忌症
吉三代治疗丙肝无需检测基因型,一日一片口服,12周清除丙肝病毒。这样简单有力的治愈手段,几乎将丙肝这一健康杀手降格成了普通的小感冒。一个疗程的治愈率可以达到98%-99%。用于治疗心律不齐的抗心律失常药物Codarone(胺碘酮)不建议与吉三代一起使用,除非视为医学上必要。这些药物的联合使用可导致心脏严重减慢(心动过缓),其效果仍未完全了解。如果共同给药,强烈建议进行心脏监测。除非认为医学上有必要,否则通常不建议将质子泵抑制剂与吉三代一起使用。在这种情况下,吉三代应在质子泵抑制剂剂量提前4小时与食物一起服用。 在使用药物替诺福韦(在Truvada,Atripla,Complera和Stribild中发现)共感染艾滋病病毒的人中,在处方吉三代时应格外小心。当一起使用时,Epclusa可以增强与替诺福韦使用相关的肾脏相关毒性。建议定期进行肾脏监测。抗坏血酸(基于铝或镁)应在吉三代剂量之前或之后4小时单独服用,而H2受体抑制剂(又名H2阻滞剂)应与吉三代同时服用或间隔12小时服用。 如果与吉三代一起开处方,可能需要减少他汀类药物Lipitor(阿伏他汀)和Crestor(rovustatin)的剂量,因为这些药物的配对可以增加降胆固醇药物的浓度和副作用。
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2019-04-18 10:23
同时得了艾滋病和丙肝的患者可以服用吉三代吗?
丙肝与艾滋病类似都是传染性非常强的疾病,连传播途径都非常相似,因此许多患有艾滋病的患者同时还患有丙肝。那治疗丙肝的特效药吉三代可以治疗感染艾滋病的丙肝患者吗? 丙肝是传染性非常强的疾病,而艾滋病也是非常可怕的疾病,而有的患者同时感染上艾滋病丙肝,美国吉利德三代对丙肝的有效率非常高,而且在安全性方面也是非常有保障的。 吉三代在一项开放实验中对感染了HIV并且正在接受稳定的抗逆转录疗法治疗,研究评估了Epclusa治疗12周的疗效和安全性。数据显示,Epclusa 12周方案的病毒学治愈率达到了95%,(该研究中,Epclusa在HCV/HIV共感染者中的安全性与在HCV单独感染的患者中的安全性一致。最常见的不良事件(发生率≥10%)为疲劳(22%)和头痛(10%)。
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2019-04-17 15:52
吉三代对于肝硬化治愈率能达到多少?
吉三代作为通杀丙肝的万能药,尤其是在肝硬化患者中(轻度或中度),表现出了非常好的效果,下面我们通过一则实验来证实。 在著名的ASTRAL-1,-2和-3实验中,对于肝硬化患者,在连续服用吉三代12周,每日服用一片,最终病毒持续应答率(SVR)达到了94%-99%。 代偿期肝硬化患者是丙肝的进一步发展,而且代偿期肝硬化是指各种致病因素作用于肝脏,引起肝脏的弥漫性损害,使肝细胞变性坏死,吉三代的出现让代偿期肝硬化有了转变,临床实验大量证实其有效性。 ASTRAL-4仅招募患有中度(Child-Pugh B)失代偿期肝硬化的患者,用吉三代联合利巴韦林进行联合12周的持续治疗,最终获益率为94%,因此,建议患者在治疗代偿期肝硬化联合利巴韦林。
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2019-04-17 15:49
服用吉三代可以抽烟喝酒吗?
吉三代每片含有含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦,吉三代的推荐剂量为每天一次,每次一片,饭前饭后服用均可,最好每天固定时间服用利于吸收。那服用吉三代时可以抽烟、喝酒吗? 最好不要抽烟,抽烟会影响身体健康。服用吉三代期间不宜饮酒,饮酒会降低吉三代药效的发挥,并且饮酒会加重肝脏的工作,本来肝病消灭病毒每天都会超负荷工作。如果长期饮酒也会影响预后,甚至可能导致丙肝预后复发。
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2019-04-17 15:47
印度吉三代服用后多久丙肝转阴?
印度nacto吉三代在生产原料、加工技术方面和原版美国吉利德公司一样,但吉三代印度价格和原研药相差很大。印度吉三代一个疗程约为7800元,原研药吉三代一个疗程50万左右。 由于每个丙肝患者身体状况,病毒量不同,日常生活的习惯以及服药过程中的注意,很难有一个明确的概论。有的人服用吉三代二十天转阴,有的人两个月转阴,这个都不一定。目前吉三代的治愈率官方数据报告达95%,从服用了吉三代的患者的报告来看,治愈率目前是98%,暂时没有出现一个疗程吃完还没有转阴的。 转阴仅仅代表病毒得到了有效的控制,不能作为判断治愈的标准。个别患者出现贸然停药的情况,导致又再次复发。服用吉三代满一个疗程,三个月去医院检查丙肝病毒滴度,如果依然检测不到病毒,就可以判断为临床治愈了。
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2019-04-17 15:45
吉三代可以和护肝药物同服吗
服用吉三代的丙肝患者,应停用其他一切非救命药,凡是必须使用的药物,应咨询主治医师,查询是否与吉三冲突,凡是不得不使用的药物,主治医师一般会建议用药时间间隔四小时以上,若有严重冲突,甚至要间隔十二小时。那吉三代可以跟护肝的药物同服吗? 服用吉三代起劲需停用护肝保肝药物极其他一切保健品,包括广泛使用的水飞蓟,护肝保肝药物的很多成分都与吉三代药物存在冲突或潜在冲突。丙肝患者的肝脏问题多数是由常年的丙肝病毒引起的,故而、使用吉三杀灭病毒就是对肝脏最好的保护,切不可私自以为服用吉三代的同时使用保肝药物可以得到双重保障。 另外,利福平-抗结核病药;圣约翰草-中药、多为护肝药;卡马西平-有抗心律失常的作用,主治癫痫、尿崩症和抑郁症。这三种药物会降低吉三代血药浓度,影响药物疗效。
已帮助6人
2019-04-17 15:42
吉三代的适应症
吉三代(Sofosvel)适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙;对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。 对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙,12周时间。 对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林,12周时间。 对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做推荐剂量。
已帮助5人
2019-04-17 15:40
服用吉三代之前的注意事项
吉三代作为Sofosbuvir与Velpatasvir的复合药物,它是全球首个且唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有基因型(基因1-6型)丙肝肝炎。吉三代,三瓶一个疗程,可直接口服的片剂。国际丙肝指南吉三的一个疗程时长是12周,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以),特殊情况根据医嘱服药。需要特别注意的是,丙肝患者在服药一段时间后,经检查病毒全无,且自我感觉非常良好,也不可以私自停药,最少要服用一个疗程,停药的时间一定要和自己的主治医生确认。 丙肝患者在服用吉三代之前,如果有任何药物过敏史、或有(曾经有过)任何类型的肝脏问题或肾脏问题,一定要提前告知医生或药剂师。且告知医生现在正在服用的所有药品(包括处方和非处方药品),维生素或者其他营养补品(或者营养补充剂)。因为一些高血压或糖尿病药物会与吉三代发生相互作用,从而影响治疗效果,医生知情后,会做剂量调整,或者给出服用时间的建议。
已帮助5人
2019-04-17 15:38
吉三代与胺碘酮同服会发生什么?
目前治疗丙肝的方案可以说是越来越高效、便利了,患者无需使用干扰素治疗口服片剂即可治愈丙肝,吉三代是目前口服药治疗丙肝首选药物,治愈率平均在90%左右。吉三代的治疗效果虽好,但与心脏疾病的药物胺碘酮同服时也需注意。 吉三代与一种用以治疗某种心脏疾病的药物胺碘酮(Cordarone®,Nexterone®,Pacerone®)同时服用,吉三代治疗会导致心率减慢并伴随其他症状。在一些情况下,当胺碘酮与类似吉三代的药物,索非布韦和其他抗病毒药物复合剂,同时服用时,心动过缓会导致死亡或需要心脏起搏器。
已帮助5人
2019-04-17 14:54
服用吉三代之前需要做的检查
吉三代是美国吉利德公司的治疗丙肝药物,可用于治疗6种基因型的丙肝,在2016年6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa正式获批上市。吉三代适用的人群很广,副作用非常小,而且只需要服用12周就可以彻底治愈丙肝。虽然吉三代治疗丙肝的效果好,且副作用小,但是在服用吉三代前还是需要进行丙肝检测。 需要做的检查有病毒量、血常规、肝肾功能、肝脾彩超、基因分型(吉二代)、既往用药史等。此外不好的生活习惯尽量全都改掉,比如:熬夜、喝酒、吃东西不忌口(各种辛辣刺激油腻的食物等)、经常发脾气(易怒)等等。其中,喝酒尤为重要的是喝酒一定要戒掉了,这个是加重肝炎的罪魁祸首。
已帮助5人
2019-04-17 14:53
印度吉三代应该如何保存?
国内吉三代一个疗程药7万元左右,所以很多买不起的患者都在买印度仿制药吉三代。印度吉三代一个疗程只要7800元左右,价格便宜,疗程有保证。但是很多买了印度吉三代的患者却不知该如何保存。 药品不同于其他物品,在保存上面要多用心,要是保存不当的话,不但有可能会让药品失效,甚至有可能造成不好的后果。印度吉三代一般在常温下保存就可以了,不过要避免高温、光照和潮湿。因为温度会让药品加速过期。若是在温度过高的地方保存印度吉三代会加快药品变质。还有就是阳光中的紫外线会加速其变质,药效也会降低。在日照强烈的季节,一定要避光避热保存。一定要将药物放在比较高的位置,这样就可以避免儿童取到药片了,就可以避免儿童服药中毒了。
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2019-04-17 14:51
吉三代疗效如何?怎么吃?
吉三代安全有效,在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次吉三代,治愈率达到95%~99%。在一个有267位失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者参与的试验中,87名受试者采用吉三代和利巴韦林复方治疗12周,有94%的病人获得持续病毒学应答,既治愈率达94%。 吉三代,三瓶一个疗程,可直接口服的片剂。国际丙肝指南吉三代的一个疗程时长是12周,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以),特殊情况根据医嘱服药。不可以私自停药,最少要服用一个疗程。
已帮助5人
2019-04-17 10:43
吉三代治疗丙肝,优势在哪里?
吉三代是第一个可以单独用药治疗全部六种基因型丙肝的丙肝新药,也就是说所有基因型的丙肝患者都可以直接使用吉三代治疗无需检测基因型。一般三个月(一个疗程)即可治愈,部分肝硬化的患者可能是需要两个疗程;每天口服一次,一次一片,副作用很小不影响正常生活和正常工作。 吉三代最大的优势之处在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了。 另外,吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率(SVR12),不过丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%。 吉三代已于五月底在中国正式获批上市,售价在2.3万左右,印度吉三代(索非布韦+维帕他韦)由NATCO公司生产,通过在美国吉利德公司的授权下生产的,其生产的产品质量比较有保证,而且印度吉三代价格低廉,一个疗程吉三代的价格不到8000元。
已帮助5人
2019-04-17 10:41
可能与吉三代发生相互作用的药物
慢性丙型肝炎是目前国内患者人数最多的传染性肝炎疾病之一。而2016年6月28日,FDA批准推出新一代丙型肝炎药物Epclusa,俗称吉三代。Sofosbuvir和Velpatasvir复合药物,它是世界上第一个也是唯一的全基因型口服药,单片丙型肝炎治疗药物,适用于治疗所有基因型c型肝炎(基因型1- 6)。 目前口服丙肝抗病毒药物吉三代可以使丙肝包括丙肝肝硬化在3个月内治愈率达到95%以上。但当吉三代/丙通沙与以下药物联用时,它可能会导致显着的药物相互作用。 以下是与吉三代可能的药物相互作用的列表: 用于治疗心律不齐的药物,如胺碘酮;包含efavirenz(Sustiva和Atripla)的HIV药物;用于治疗消化不良,胃灼热或溃疡的药物,如尼扎替丁,法莫替丁,雷尼替丁,埃索美拉唑,兰索拉唑,奥美拉唑,泮托拉唑,雷贝拉唑和西咪替丁。
已帮助7人
2019-04-17 10:40
吉三代的治疗效果怎么样?
目前虽然治疗慢性丙型肝炎的药物非常多,但是吉三代是目前疗效最好,副作用最小,是许多患者当仁不让的第一治疗选择。 FDA评估了四项旨在证明吉三代安全性和有效性的临床试验,其中三项试验共纳入了1558例没有肝硬化或只有轻度肝硬化的丙肝患者。在这些患者中,95%-99%的患者在服用新药治疗12周后血液中检测不到丙肝病毒。在第四项试验中,87例伴有中度至重度肝硬化的丙肝患者接受了吉三代联合利巴韦林治疗,94%的患者接受治疗后血液中检测不到丙肝病毒。头痛和疲劳是临床试验中观察到的最常见的不良事件。 吉三代伴有用药警告,提示不应与胺碘酮同时使用,是因为曾有报告表明索非布韦与胺碘酮这种抗心律失常药物联用可能会引起症状性心动过缓,甚至导致患者需要接受心脏起搏器治疗。除了此警告,吉三代伴有的另一个警告是应避免同时使用会降低其血药浓度的药物,这些药物会削弱吉三代的疗效。
已帮助6人
2019-04-17 10:38
患者该如何服用吉三代?
根据吉三代说明书,吉三代通常是每天一次,连续12周或24周。具体来讲就是无肝硬化和轻微肝硬化患者需要连续吃吉三代12周的时间,肝硬化失代偿期患者需要联合利巴韦林服用24周。如果治疗过程中,漏服了一剂,可直接忽略跳过,计划安排下一个服用的时间。不要服用额外的药物来弥补错过的剂量。 虽然吉三代的副作用很小,但如果出现一个吉三代过敏反应的症状需得到急救医疗帮助,具体症状有荨麻疹;呼吸困难;肿胀的脸,嘴唇,舌头,或喉咙。如果你有以下的情况,也应立刻就医:缓慢的心跳;呼吸微弱或变浅;低血红细胞,皮肤苍白,乏力,心率快,注意力不集中。总之,有任何异常症状都要及时联系医生。
已帮助6人
2019-04-17 10:36
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