丙通沙(Epclusa)说明书
丙通沙(Epclusa)
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6型感染且无肝硬化、伴有代偿期肝硬化(Child-PughA级,可单用)、伴有失代偿期肝硬化(Child-PughB/C级,需联合利巴韦林)的患者,以及HCV/HIV-1合并感染、无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的肝移植受者、严重肾功能损害需透析者、注射吸毒者。
丙通沙(Epclusa)相关药讯
哪些患者需要联合利巴韦林治疗丙肝?
吉三代适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者省去去医院做分型的麻烦。并且对肝硬化患者有效率非常高。 那么哪些丙肝患者需要联合利巴韦林呢? 失代偿期肝硬化的患者必须联合利巴韦林;应用过干扰素治疗复发的丙肝患者;广泛的纤维化或者代偿期肝硬化的患者。 临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率呈现上升趋势,高达96%以上。另外,吉三代的治愈率远高于吉二代,吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。
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2019-04-17 10:09
吉三代是处方药吗?
吉三代是处方药,由索非布韦和维帕他韦组合制成的直接抗丙肝病毒药物,可单药治疗1-6型丙型肝炎,但是在治疗有肝硬化的丙肝患者时,需和利巴韦林联合使用。 吉三代是一种直口服药物,每天一片,一个疗程是12周,患者需每天在同一时间服用,不得私自停药、加量,坚持服用一个疗程。失代偿期肝硬化的患者必须联合利巴韦林。如果丙肝患者,确诊丙肝同时也伴随失代偿期肝硬化,那么,除了口服吉三代,还需要联合应用基于体重的利巴韦林(75公斤以下用1000mg一天。75公斤以上用1200mg一天)。 停药的时间一定要和自己的主治医生确认。如果忘记服药了,第一时间服用错过的那一次,如果离第二次服药的时间很接近,就不用补服。另外,吉三代不是所有丙肝患者都可以服用的,孕妇、哺乳期女性、儿童、严重肾功能损害的患者都是禁忌人群。
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2019-04-17 10:07
吉三代的禁忌人群有哪些?
吉三代自上市以来,就深受广大丙肝患者青睐,因为它拥有自己独特的优势,所有基因型患者只需确诊丙肝,不用进一步基因分型,就可以通过吉三代治愈丙肝。吉三代更安全,耐受性良好,最主要的副作用就是轻度头疼和疲乏。吉三代即使治疗效果再好,也有一些人群不适合服用。 儿童:无安全及药物效果信息,不建议使用。老年人:根据受试人临床效果,老年人和年轻人在药物安全和疗效上一样,可以放心服用。哺乳者:暂无法确定丙通沙是否存在母乳中,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响,故治疗期间不建议母乳喂养。怀孕者:丙通沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。患有严重肾功能损害或终末期肾病,不推荐使用。
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2019-04-17 10:05
服用吉三代后抗体转阴可以被认为治愈了吗?
吉三代是我们最常使用的丙肝泛基因治疗药物,在治疗丙肝的成功率上接近了100%。但一些丙肝患者在吃吉三代治疗过程中,做检测发现自己的丙肝抗体已经转阴,就认为自己已经痊愈。 其实,这是一个错误的认知,因为抗体出现转阴并不意味着已经治愈了。首先我们要了解一个概念,即持续病毒学应答。持续病毒学应答(SVR)是判断丙肝患者有没有痊愈的标准。如果在用吉三代治疗结束的3个月后仍然呈现病毒学应答,那么就可以判定患者达到持续病毒学应答(SVR),临床上就认为丙肝已经被治愈了,因为99%达到SVR的人终身检查都无病毒。在此之前,患者还是被认定为丙肝未痊愈的。 由此可见患者在坚持了一个疗程了吉三代后立即检测就算没有丙肝病毒也不意味着患者已经完全痊愈,我们是否真的已经通过吉三代完全治好了丙肝一般来说要在一个疗程结束后停药3个月后依然没有发现丙肝病毒意味着已经完全治愈了。
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2019-04-17 10:03
丙通沙对不同基因型的治愈率分别是多少?
慢性丙型肝炎是一种比较严重的传染性肝炎疾病,目前,全球有约1.8亿人患有丙型肝炎。而国内丙肝患者主要是1b型,其次分别为基因2型、3型和6型,尚未发现基因4型和5型。在以往治疗这些丙肝基因分型患者都有不同的治疗方案和药物。干扰素是很传统的方法了,但疗程长、副作用大、复发率高、注射治疗痛苦等缺点,逐渐被进口的抗病毒药药物取代。 美国吉利德科技公司的丙肝新药吉三代被视为治疗丙肝的突破性药物,在去年底获得美国食品药品监督管理局的批准。并且在今年也已经在我国上市了,其名称为“丙通沙”。 在临床上,丙肝分为1-6种类型,对于2型和4型,吉三代“丙通沙”的治愈率高达100%,相比之前的吉二代,针对基因1型有很高的治愈率,更别说失代偿肝硬化严重的患者,还有其他基因型。而吉三代“丙通沙”,即使对于1、2、3型失代偿期肝硬化患者一个疗程的治愈率也分别是94%-100%、100%和85%,所以丙通沙治愈率更高,优势更为明显。
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2019-04-17 10:02
关于丙通沙的三个疑问
刚上市的丙通沙所有基因型丙肝患者都能口服吗?目前来看,丙肝新药的禁忌症比较少,但妊娠期和哺乳期妇女是绝对不能用的,合并其他疾病、并且所用药物之间有相互作用的患者,也需要慎用,除此之外,大多数丙肝患者都可以应用丙通沙。 丙肝患者肾功能不好,能用丙通沙吗?目前没有明确的证据说明,丙通沙对肾脏有直接损伤。如果患者之前就已经有明确的肾功能损害,如慢性肾功能不全,或者是肾衰需要透析,在应用丙通沙时,需要谨慎一些。 丙肝患者合并肝硬化,能用丙通沙吗?如果丙肝患者进展到肝硬化,尤其是失代偿期肝硬化,就不能用干扰素治疗了,但口服新药丙通沙的问世,给这些患者带来了极大的帮助。理论上,经过治疗清除了丙肝病毒,可以阻断病毒诱导肝硬化损伤的途径,从而减轻、延缓肝硬化的进展。
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2019-04-16 16:14
服用印度吉三代可能会出现的副作用
一般来讲,吉三代的副作用非常小,这也是它的一大优势之一。常见的副作用主要是疲劳、头痛、恶心、腹泻、和失眠。通常情况下,副作用不会持续很长时间。印度公司是得到吉利德配方授权的,所以这一部分仿制药是安全、正规的,其生产原料、加工工艺均和美国吉利德公司一样,有着吉利德吉三代原研药的独家销售权,因此疗效更有保障。 虽然吉三代副作用比较小,但是这并不意味着这款药物我们就可以毫无忌惮的服用了,据研究报告显示,服用吉三代时还是有很多严重副作用产生的报告诞生,而且还有一部分治疗失败的案例出现,所以我们在服药时一定要密切关注自己的病情发展,如果出现了严重的副作用我们应该及时停药就医。 但是很多购买到印度吉三代的患者在服药后身体并没有出现相关的副作用,要知道现在市面上的丙肝药物或多或少都会有其副作用的,在服用印度吉三代后没有出现副作用,不免让人怀疑其是不是假药。事实上,我们并不能从药物是否产生副作用来判断药效,服用过程中因每个人身体情况的不同服用药物产生的副作用也因人而异,并不能说明药的好坏,如果没有发生副作用说明自身对药物有很好的耐受性,我们还是要通过科学的诊断来确定治疗效果。比如检查肝功能,病毒量等来确定药物的疗效。
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2019-04-16 16:13
吉三代与这些药物存在相互作用
以下药物与丙肝药物有相互作用,建议停服。 抗癫痫药物:苯妥英、二本乙内酰脲、立痛定、卡巴咪嗪、卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥米那;抗肺结核药物:利福平、利福布汀、利福喷汀;抗过敏、消炎药物:地塞米松,氟美松;抗抑郁药物:圣约翰草。 以下药物会影响到药效,请咨询您的医生是否需要调整剂量。 抗艾滋病药物:阿扎那韦/利托那韦、达伦那韦/利托那韦、咯匹那韦、依曲韦林等;.抗丙肝药物:波普瑞韦,特拉匹韦;抗细菌药物:克拉霉素,泰利霉素,红霉素;抗血栓药:达比加群酯;抗真菌药:酮康唑,伊曲康唑,泼沙康唑,伏立康唑;医治心率不齐:地高辛;降血压药:维拉帕米,地尔硫,硝苯地平,氨氯地平;降血脂药:罗苏伐他汀,阿托伐他汀,氟伐他汀,辛伐他汀,匹伐他汀,普伐他汀。
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2019-04-16 16:11
服用吉三代需要做哪些检查?
吉三代服用前需要做的检查和注意事项 需要的检查:主要包括HCV-RNA定量检测、丙肝抗体、肝功能、血常规、肝脏B超为基础检查,甲胎蛋白、肝脏硬度值、肝纤四项等可以作为选择检查。 注意事项:不好的生活习惯尽量全都改掉,比如:熬夜、喝酒、吃东西不忌口(各种辛辣刺激油腻的食物等)、经常发脾气(易怒)等等。其中,喝酒尤为重要的是喝酒一定要戒掉了,这个是加重肝炎的罪魁祸首。 吉三代服用期间需要做的检查和注意事项 需要的检查:服药7天可检查肝功能、肾功能、血常规、普通病毒量,服药14天检查肝功能、肾功能、血常规、高精病毒量,服药一个月检查肝功能、肾功能、血常规、高精病毒量。异常情况及肝硬化,增加相应检查项目。 吉三代服用完后需做的检查和注意事项 需做的检查:临床上治愈的标准为:停药后三个月,经过高精度量的病毒检测,仍检测不到,则为丙肝治愈。所以在药物服用完之后,需在三个月后检测高精度量丙肝病毒,其中可以自行安排时间,检测肝功能、血常规、肝部彩超等。 注意事项:药物服用完之后,仍要注意养成良好的生活习惯。不喝酒、不生气,注意饮食健康,少油腻、辛辣刺激的食物。适当运动,增强自身免疫力。
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2019-04-16 16:09
吉三代的副作用有什么?
不管是什么药多多少少都会有副作用,比如吃感冒药常见的就是犯困精神不好,这样就要多休息,有些副作用我们自己完全可以用本身的免疫力克服一下,如果个人体质好的话副作用根本不会对身体造成什么不适。 丙肝患者吃印度吉三代也会有相应的副作用出现,这个要看个人体质常见的症状就是乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐,几率虽小但是也要了解知道如何应对出现这种情况。如果出现副作用一般对症下药就好,但是要尽量避免吃护肝类的药物防止药物之间相互作用。如果情况特别严重,需要及时医治,必要时可减量甚至停止药物治疗。 据印度MAX医院2019年最新更新的数据显示,印度吉三代一个疗程的价格在7800元人民币左右,因汇率变动,价格会有小幅波动。
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2019-04-16 16:06
吉三代是假药吗?
印度吉三代属于仿制药,是由印度最大的厂商NATCO仿制吉利德三代生产上市的。仿制药是假药吗?专家对此问题作出了解答。 仿制药不是假药。仿制药是指与被仿制药(原研药)在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。 印度作为世界药房,根据原厂授权制作的仿制药,为很多患者带来了福音,并且再一次获得了健康。同时印度版吉三代的需求量很大,不仅仅是国内患者,国外其他甚至发达国家的患者,也希望能够服用吉三代印度版。所以拒绝代购和海淘,找到真正的海外医疗专业机构是患者势在必行的购买正版印度吉三代最可靠的渠道。
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2019-04-16 15:51
为什么大多数丙肝患者选择印度吉三代?
国内有进口吉三代,在医院或者药店凭处方就能买到,但是为什么国内很多丙肝患者要舍近求远,买印度吉三代呢? 首先,想买印度吉三代的朋友肯定已经了解了印度吉三代的一些基本情况了。比如,印度吉三代是仿制药,它的原研药是美国吉利德吉三代。印度natco公司仿制的吉三代,规格和美国吉三代一样,一瓶有28片。其次,印度吉三代(natco产)的仿制非常成功,不仅做到了成分和美国吉三代一致,而且在生产过程中,生产工艺也还原了美国吉三代的方式,所以才能做到和美国吉三代的药效几无差别。还有,印度吉三代的价格非常便宜,毕竟是仿制药,成本低,所以售价也不高。小编了解到,28片一瓶的natco吉三代,售价仅为美国吉三代的十分之一!据印度MAX医院2019年最新更新的数据显示,印度吉三代一个疗程的价格在7800元人民币左右,因汇率变动,价格会有小幅波动。 于是,结合以上印度吉三代的三个基本特点,就不难理解为什么有的患者选择印度吉三代治疗了。
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2019-04-16 14:31
为什么吉三代价格这么低?
据小编了解,世界上最便宜的吉三代版本为印度仿制版,一瓶28片,和国内进口吉三代规格相同,一个疗程的价格却仅为7800$左右。因汇率变动,价格会有小幅波动。 为什么印度吉三代的价格这么低? 因为印度吉三代是仿制版,由于不需要研发成本,也不用给美国吉利德公司(吉三代原研公司)高额专利费,直接以现成的模板仿制美国成熟的吉三代,所以价格很低。 那么这么便宜的吉三代,为什么在国内的医院或药店里没见过呢? 因为印度仿制版吉三代没有专利权,在国内没法卖。那么国内的患者们有没有办法买到呢?当然有,而且还不是代购,是正规的途径,保证能买到正品的途径。
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2019-04-16 14:29
国内丙肝患者吃得起的特效药——印度吉三代
吉三代是治疗丙肝的一线药物,可有效治愈全部基因型丙肝。自从吉三代被批准用于治疗丙肝后,一直都非常受欢迎。但在国内,用得起吉三代的患者不是很多。因为吉三代这种进口药的价格比较贵,有一部分患者是用不起的,毕竟一个疗程的药费大概是7万元左右,甚至超过了一些家庭的月收入。 但是用不起国内进口吉三代,大家也不能放弃,因为还可以用印度吉三代治疗。据了解,印度吉三代的价格美国吉三代便宜几倍,比如印度natco公司生产的吉三代,一盒28片,疗程价格仅为7800元左右,因汇率变动,价格会有小幅波动。 但是有的患者担心便宜没好货,怕印度吉三代的药效不如美国吉三代好。其实这个担心是多余的,因为印度吉三代已经被证实,治疗效果和美国吉三代一样好,大家用哪种吉三代治疗,效果都一样。
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2019-04-16 14:26
印度吉三代一盒的价格是多少?
吉三代自从上市,就震惊了正规丙肝治疗领域,通杀六种基因型,治愈率直逼百分之百,目前为止,越来越多的丙肝患者也是通过不同的渠道购买吉三代治疗,那么印度吉三代多少钱一盒? 在印度当地,作为仿制药大企业的NATCO是吉三代的主要生产厂家,也是国内患者比较信任的厂家,价格2600元一瓶的吉三代,一个疗程也就是7800元左右。 这里为什么说瓶呢?因为在印度仿制的吉三代不是盒装的,而是用瓶装的,一瓶有28片,一个疗程下来需要三瓶吉三代治疗。 很多人因为吉三代印度版本是仿制药,而不敢购买,其实仿制药也是正品药品,也是可以治病的。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力 (不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。 所以说,在印度吉三代是原厂吉利德的几十分之一的情况下,选在印度吉三代是明智的。
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2019-04-16 14:24
印度吉三代一瓶的价格是多少?
丙肝患者随着检查机制的完善,越来越多的丙肝患者发生,而由于之前国内没有重视到丙肝,所以现在很多的丙肝发现的时候,基本上已经是好多年的了,在治疗上首选的当然是吉三代。国内患者由于家庭情况普遍不好,所以更多的关注点是在多少钱一瓶,印度版本的吉三代价格还是国内的患者能够承受的起的,一瓶的价格是2700元左右。 丙肝患者如果是检查出来了一定要及时的治疗,如果治疗不及时的话,很多可能发展为肝硬化。发病比较轻,但是容易发展成慢性。感染以后20年肝硬化的发病率跟感染的年龄有关,年轻时候感染发生率为30%—40%,中年的时候发生率为20%—30%,一般年龄发生率为10%—15%。及时防治及时发现及时进行抗病毒治疗,也就是选择使用丙肝新药吉三代效果是最好的,防止发展成肝硬化,也就是有效的预防了肝癌。
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2019-04-16 14:21
使用吉三代治疗丙肝需要联合利巴韦林吗?
吉三代是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。 吉三代(伊柯鲁沙Epclusa)还是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂。此外,吉三代也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林),标志着丙肝临床治疗的重大进步。 不是所有的丙肝患者都不需要联用利巴韦林,简单说就是吉三代适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代;对于失代偿期肝硬化患者:吉三代+利巴韦林。
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2019-04-16 14:11
吉三代服药贴士
推荐的剂量和给药方法是口服每天1片,餐前餐后服用均可。但最好每天定时服药,相差不超过1小时。不要擅自增减药量或者停药! 药物相互作用:利福平、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度,不建议同时使用。 药物副作用的产生或者疗效不显著,很多情况与患者的不合理用药有关,为了疗效和健康的双重保障,患者用药前一定要告诉医生这些情况:是否过敏;除丙肝外,是否有其它肝病问题;是否有严重肾脏问题或者需要透析;近期是否服用过心律药胺碘酮;是否怀孕或者计划怀孕(吉三代是否会伤害腹中胎儿还未经证实)。 利巴韦林可导致胎儿出生缺陷或死亡,吉三代联合利巴韦林使用的女性患者在服要期间和停药后六个月内应避免怀孕,如果在此期间患者觉得可能怀孕或确认怀孕,立即告知医生。吉三代联合利巴韦林使用的男性患者在服用时也要关注避孕、怀孕等相关知识。吉三代是否会进入母乳还未经证实。患者正在母乳喂养或者计划母乳喂养,如果服用吉三代,请咨询医生。吉三代和其它药品可能会互相影响,患者要告知医生正在使用的所有药品,以免影响吉三代或其它药品的疗效,或造成副作用。 服用吉三代期间,患者一定要注意忌酒忌辛辣刺激性食物。此外,如果出现困扰您的副作用或者副作用持续不消退,务必及时联系医生进行咨询。
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2019-04-16 14:09
服用吉三代后出现头晕怎么办?
吉三代即吉利德三代 ,商品名为Epclusa(伊柯鲁沙),是索非布韦Sofosbuvir+维帕他韦Velpatasvir的复合制剂。它是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有类型的(基因1-6型)丙肝,治愈率高达99%。但末期肝硬化(失代偿期)丙肝患者需结合利巴韦林使用,临床统计显示,感染丙肝已经发展到肝硬化的患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率(SVR12)。 吉三代的治愈率虽然非常高,但经了解有个别患者服用吉三代后会出现头晕的情况,但过一会此症状就会消失。这种现象正常吗? 一般来讲,吉三代的副作用非常小,这也是它的一大优势之一。常见的副作用主要是疲劳、头痛、恶心、腹泻、和失眠。通常情况下,副作用不会持续很长时间。除了一些轻微的服用以外,吉三代和治疗心脏问题的药物胺碘酮一起服用,可能会出现心动过缓。若是出现心动过缓时一定要及时就医。如果您联用吉三代和胺碘酮出现头晕、眩晕、虚弱、心神不安、极度疲劳、气短、胸痛、迷糊或者记忆问题,立即寻求医疗帮助。
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2019-04-16 14:06
这些人不适合服用吉三代
国际丙肝指南吉三的一个疗程时长是12周,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以)。特殊情况根据医嘱服药。患者在药物服用完之后,仍要注意养成良好的生活习惯。不喝酒、不生气,注意饮食健康,少油腻、辛辣刺激的食物。适当运动,增强自身免疫力。特别需要注意的:即使你再服药一段时间后,感觉非常良好,也不可以私自停药,最少要服用一个疗程。停药的时间一定要和自己的主治医生确认。 丙肝患者还要记住一点,就是并不是所有的人都是适合服用的。 18岁以下儿童,尚不明确吉三代对18岁以下儿童安全性和有效性;患有除丙肝外的其他肝病;已怀孕或计划怀孕,吉三代可能对您未出生的宝宝有害;正在哺乳或计划哺乳,吉三代是否会进入您的乳汁中,可能会危害到您的宝宝健康。
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2019-04-16 14:05
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