丙通沙(Epclusa)说明书
丙通沙(Epclusa)
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6型感染且无肝硬化、伴有代偿期肝硬化(Child-PughA级,可单用)、伴有失代偿期肝硬化(Child-PughB/C级,需联合利巴韦林)的患者,以及HCV/HIV-1合并感染、无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的肝移植受者、严重肾功能损害需透析者、注射吸毒者。
丙通沙(Epclusa)相关药讯
吉三代有什么优势?
吉三代(商品名:Epclusa伊柯鲁沙 化学名:sofosbuvir + velpatasvir索非布韦+维帕他韦)。 全部名称:吉三代|丙通沙|索磷布韦维帕他韦片|索非布韦维帕他韦片|伊柯鲁沙|Epclusa|MyHep All|Velpanat|Velasof|Sofosvel 吉三代是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,吉三代于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市.吉三代7月28日世界肝炎日当天,首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。吉三代由孟加拉国领先制药集团Beacon研发生产销售。 【适应症和用途】 吉三代适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) 吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙) 吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。 那么它究竟具有哪些优势呢? 1、通杀丙肝所有基因型:吉三代适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者省去去医院做分型的麻烦。 2、对肝硬化患者有效率非常高:美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达 96%以上。 3、对丙肝治愈率更高:吉三代的治愈率远高于吉二代:吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。 4、彻底告别干扰素:若使用吉二代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。
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2018-10-09 10:02
患者服药吉三代多久丙肝病毒清除
吉利德三代又称为吉三代、伊柯鲁沙、丙通沙,商品名为Epclusa,是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,是美国吉利德科技公司生产的,适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。 吉三代丙通沙与其他丙肝药物相比的过人之处有哪些? 1、吉三代可针对丙肝所有基因型。之前的吉二代需要患者进行分型,只对特定的基因型患者有效,然而吉三代可以针对任意分型,彻底解决了分型问题,大大省去了患者的时间和费用; 2、吉三代对于肝硬化患者有很高的效率,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率(SVR12),治愈率更高,吉三代治愈率高达近99%,针对肝硬化患者仍高达94%。 吉三代作为一款丙肝的万能药,而且是全球首款唯一、泛基因型的丙肝神药,能有效抑制病毒的复制和生成,丙肝患者一般只需要一疗程(12周)即可完成丙肝的治愈,而且复发几率几乎为零。 那么服用吉三代多长时间丙肝病毒能够消失呢? 吉三代在服药一段时间后,一般是用药结束后的3个月,复查丙型肝炎RNA病毒量,若在正常值以下则表明丙肝达到临床治愈标准。更多丙通沙吉三代的信息,可以咨询医伴旅。
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2018-10-08 15:49
吉三代可友好的治疗1a/1b基因型丙肝
吉三代是现在仅有一款泛基因型丙肝医治药物。对一切基因型的患者有用,且治好率均在95%以上,让多基因型和无法测出基因型的丙肝患者的医治见到了光亮。 适用于一切丙肝基因型,治好率近100%,毫无疑问是现在最好的丙肝医治药物。伊柯鲁沙是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片(SOF/VEL)。吉三代在III期临床实验中其有用性和安全性得到了充分的验证,有用率近100%。并且在实验中,承受医治的患者均没有呈现严峻的副作用,可谓完美的丙肝医治药物。 丙肝基因分型1a/1b类型,纤维化治好率,吉二代治好丙肝基因分型1a/1b类型治好率是82%-86%,欧盟组合索非布韦+达卡他韦医治丙肝基因分型1a/1b类型治好率是92%,吉三代治好丙肝1a/1b类型的治好率是94%-100%,吉三代无愧于神药,比较吉二代和索非布韦联合达卡他韦的治好情况会高许多。 吉三代的优势之处在于 1、通杀丙肝一切基因型:吉三代合适丙肝六个基因型的患者,不论患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者省去去医院做分型的麻烦。 2、对肝硬化患者有用率十分高:美国FDA同意吉三代与利巴韦林联合运用医治丙肝肝硬化患者,临床计算显现肝硬化患者承受吉三代与利巴韦林联合医治,治好率(SVR12)高达 96%以上。 吉三代的奇特的效果,让丙肝患者拍案叫绝 3、对丙肝治好率更高:吉三代的治好率远高于吉二代:吉三代或吉三代与利巴韦林联合医治的治好率高达98%-100%,对肝硬化患者的治好率仍高达94%,即便对最难医治的丙肝基因3型患者的治好率也高达96%以上。 4、彻底离别干扰素:若运用吉二代,从美国丙肝用药攻略能够看到仍有部分丙肝基因型患者被主张运用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合运用。 吉三代的奇特的功效真的是丙肝患者们的福音啊,祝福患者朋友们都能够打败丙肝,提前恢复健康的身体。让丙肝远离你的日子。
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2018-10-08 15:25
吉三代治疗丙肝优于吉二代
吉三代是由索菲布韦400mg和维帕他韦100mg组成的复合片,吉三代对一切基因型的丙肝病毒都有用,可以用于医治基因1-6型丙肝病毒感染,并且治好率挨近100%。吉三代的呈现,丙肝将不再是一种缓慢、难治疾病,逐步成为一种可以治好的疾病了 印度吉三代上市今后,丙肝的治好率更是被进步到了99%,并且费用也是一般的家庭可以接受的。,对我国来说,只需有正规的途径,正规渠道,治好丙肝仅仅3个月的事,也彻底不会给家庭形成太大的经济压力。 吉三代与其他药物不同的是它适用于一切基因型的丙肝患者(1-6型均适用),只需断定是丙肝,无需分型,就可以用这个药医治;吉三代医治患有肝硬化的丙肝患者,其治好率高达98%。,医治患有肝硬化失代偿期的丙肝患者,应吉三代+利巴韦林的组合用药,其治好率高达94%。 吉三代的药效远优于吉二代和索非布韦+达卡他韦,治好高达99%以上,副作用极小,医治时刻较短,仅需12周医治丙肝即可痊愈。吉三代在III期临床试验中其有用性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未呈现肝硬化,或呈现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个阶段,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒。
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2018-10-08 15:21
服用吉三代后的检查
在以往的时代中,丙肝是比较不容易治好的疾病,可是跟着医疗职业的发展治好丙肝已经不是一个难题了,有了许多口服药以及口服的抗病毒药物的呈现,特别是印度吉三代的呈现,更是为治好丙肝疾病供给了可能性,运用这种药品能够达到90%以上的患者治好率。在开始运用药品之前和之后都要做什么查看呢?又有什么留意事项。 一、服用前要做什么查看和留意事项 1、需求的查看:在运用前主要是要对患者的肝功用做些查看,比方查看一下体内是不是含有丙肝抗体,还需求照一下肝功用B超是否正常能不能够定心的运用药物医治,肝纤四项以及肝脏硬度值也需求进行查看,除了这些必要的查看项目之外,其他的基础查看也是要做的,比方血常规、HCV-RNA定量检测等等项目。 2、留意事项:在医治之前的一段时刻就要彻底的改掉一些欠好的日子以及饮食习惯,比方常常的加班熬夜、抽烟酗酒,辛辣刺激的食物就不要再吃了,否则会影响药物的运用作用,过分油腻的食物最好因为要戒掉,会添加肝脏的担负,特别是一定要戒酒,这个会加重病况。别的假如患者的脾气比较暴躁的话也要留意控制情绪,尽量平心静气放宽心,不要发火气 二、服用期间要做什么查看和留意事项 1、需求的查看的这个分为三个部分,在你服用一个礼拜只需需求去医院做肝肾功用的查看,还要做血常规检测,别的药物的一般病毒量也要看下是不是超支了。在服用了两个礼拜之后,一般病毒量的查看是依然要做的,此外还要做肝脏功用的检测。在医治了一个月的时刻之后,上面的那些查看都要再做一遍。万一有呈现其他的状况还需求做其他的查看项目。 2、留意事项:对于那些与其相冲的药物一定要停用,比方反抗癫痫的药物,医治肺结核的药物、医治过敏和抑郁症的药物也是不能吃的,还有一些消炎药最好也欠好服用。 医治艾滋病、高血压、高血脂、心率不齐的药物会影响到吉三代的运用作用,所以也要禁服,此外抗菌消炎、抗血栓、抗真菌的药物也不要服用。 在吃药的时分要牢记服药的时刻和用量,不要自己随意的添加药量,假如呈现身体不适的时分要及时到医院就诊,此外在服药期间要留意生体的状况、大小便状况等。 三、服用完后要做什么查看,有什么留意事项 1、医治之后需做的检查:需求等候三个月的时刻,然后去医院做病毒检测,看一下是否体内依然含有病毒,假如没有的话就阐明病已经治好了。需求做的检测项目有肝功用、血常规、肝部彩超等。 2、别的留意事项,在服用了印度吉三代之后还要留意养成好的日子习惯,酒千万要戒掉,油腻的食物不要吃,多食用新鲜,富含维生素c的蔬菜水果,养成杰出的日子习性,不要轻易地发火,要学会控制自己的脾气。一起还要留意恰当的运动,增强本身免疫力。
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2018-10-08 15:11
丙肝患者服用丙通沙,SVR12为92%-100%
5月30日,上海——吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。 在中国,HCV是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。 丙通沙(吉三代)能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。 “丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实,”北京大学人民医院肝病研究所魏教授说,“由于丙通沙对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,我们在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义。” “作为首个无需考虑HCV患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,丙通沙在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻HCV带来的巨大负担,”吉利德科学公司总裁兼首席执行官John F. Milligan博士表示,“吉利德已经在中国推出了两种直接抗病毒治疗方案,而且我们始终致力于为患者的筛查和治疗工作提供相应的支持,以助力解决中国的HCV流行问题。” 2016年,丙通沙获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。此外,丙通沙也已在54个国家获批。 丙通沙虽然在国外上市,但国外仿制药价格比国内丙通沙的药价便宜的多,更多丙通沙(吉三代)仿制药的信息,可以咨询医伴旅。
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2018-09-30 10:07
丙肝直接抗病毒药物与心血管药物的相互作用
用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的直接抗病毒药物,是药物代谢酶和药物转运蛋白的底物和抑制剂/诱导剂,可能与其他药物产生相互作用。用于治疗慢性丙型肝炎的吉二代(Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼),已知有药物相互作用(DDI)的药物数量为160种。5%-20%的不良反应是由药物相互作用引起的。 许多研究表明,HCV患者通常会同时服用大量药物和多种药物组合,包括在HCV感染患者中常见药物,如免疫抑制剂(肝移植),抗逆转录病毒药物(HIV患病感染)和精神药物。HCV感染的患者也经常使用心血管风险管理药物,例如他汀类药物(HMG-CoA还原酶抑制剂)、抗凝血剂和降压药。 治疗HCV感染适用人群扩大,包括老年人、器官移植、肝硬化和肾功能不全者,上述人群均应密切监测药物相互作用。服用多种药物的需要与年龄呈正相关。此外,与HCV相关的肝外表现如糖尿病和肾脏和心血管疾病可能是使用这些药物的原因。 对于与直接抗病毒药物的药物相互作用,医学界一直关注HCV患者中最常用的处方药。在日常实践中,临床药剂师经常被问及直接抗病毒药物与抗凝血剂、ACE抑制剂、β-阻滞剂和他汀类药物的相互作用。一些相互作用易于管理(监测血压),而其他相互作用由于直接抗病毒药物和心血管药物(例如氯吡格雷)的代谢特征而变得非常复杂。 该研究包括的心血管药物可分为以下类别:降压药,抗凝血剂,抗血栓剂,抗心律失常剂和降脂剂。抗凝血剂和丙肝PrOD治疗药物之间存在显著的药物相互作用(DDI),需要加强监测。一些病例报告显示,使用胺碘酮联合索非布韦和NS5A抑制剂可能导致重度心动过缓。 一般而言,心血管药物易受DDI影响。因此,当直接抗病毒药物与这些药物合并使用时,建议监测血压、低密度脂蛋白和INR。暂时停药(他汀类药物,依泽替米苷)有时更好。与比索洛尔、卡维地洛、拉贝洛尔、维拉帕米和吉非贝齐合用会影响直接抗病毒药物的效果。大多数DDI可以通过监测药物的疗效和毒性或换用其他药物来进行管理。 应该注意的是,随着更新的直接抗病毒药物方案如吉三代(Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙)、吉四代等上市,临床相关药物相互作用的数量将显著减少,因为这些治疗方案具有更有利的药物相互作用特征。尽管如此,使用这些较新的直接抗病毒药物也需要注意,并没有消除与心血管药物存在DDI的风险。 使用直接抗病毒药物治疗,特别应了解药品说明书中指出的具有相互作用的其他药物,如果可能的话,HCV治疗期间应停止有相互作用的合并用药,或者转换为具有较少相互作用的合并用药。 我们希望,未来预测体内药物相互作用研究的数据能得到加强,以便更安全地优化HCV患者的直接抗病毒药物治疗方案。 了解索非布韦(Sofosbuvir、MyHep、索磷布韦、Sovaldi)、达卡他韦(Daclatasvir、MyDekla、达拉他韦、Daklinza)、吉二代(Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼)、吉三代(Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙)等直接抗病毒药物的更多相关信息,可以联系医伴旅。 本内容为医伴旅版权所有,转载请注明出处。 医伴旅:寻找优质医疗资源,伴您走上康复之旅
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2018-09-30 09:17
隐匿性丙型肝炎病毒感染的患病率
埃及是世界上丙型肝炎病毒(HCV)感染率最高的国家之一。2015年埃及健康调查显示,1-59岁埃及人中有4.4%(约350万)存在活动性丙型肝炎感染。HCV感染率随着年龄的增长而急剧增加,据调查,在50-59岁年龄段,每6名女性中约有1名、每4名男性中有1名感染HCV。 丙型肝炎病毒(HCV)感染是慢性肝炎、肝硬化、肝细胞癌和肝脏相关死亡的主要原因之一。直接抗病毒药物(DAA)相关治疗方案通常具有良好的耐受性,在大多数慢性丙型肝炎患者群体中的持续病毒学应答(SVR)率较高。新型直接抗病毒药物(DAA)的持续病毒学应答(SVR)率约95%。吉二代(ledipasvir/sofosbuvir、Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼)和吉三代(Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙)的安全性和疗效已得到大量研究证实。 研究表明,丙肝仿制药的效果和安全性与原研药一样相当优异。了解索非布韦(Sofosbuvir、MyHep、索磷布韦、Sovaldi)、达卡他韦(Daclatasvir、MyDekla、达拉他韦、Daklinza)、吉二代(Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼)、吉三代(Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙)等直接抗病毒药物的更多相关信息,可以联系医伴旅。 再感染或复发可导致活动性感染。大多数为治疗结束后1-4周内出现复发。少数病例在数月至数年后复发。隐匿性丙肝感染(OCI)的活化可能是复发的根源。 隐匿性丙肝感染(OCI)是指在肝脏组织或者外周血单核细胞(PBMC)中能检测到HCV RNA,而在血清中多次检测均低于检测下限,即通过常规PCR检测为HCV RNA阴性。多项研究表明,隐匿性丙肝感染(OCI)可能存在于许多自发或者治疗实现持续病毒学应答(SVR)的患者中。 肝细胞中HCV RNA的检测是鉴定隐匿性丙肝感染的参考方法或金标准,然而,肝脏活组织检查不易操作。诊断隐匿性丙肝感染(OCI)的另一种方法是检测外周血单核细胞中的HCV RNA或使用超灵敏PCR检测血浆或血清。 直接抗病毒药物治疗实现持续病毒学应答后,检测持续性感染(如检测PBMC中的HCV RNA)是判断丙肝是否真正治愈的重要诊断工具。 2017年3月至2017年9月,研究人员在埃及Sharkia省Zagazig大学医院和Al-Ahrar病毒性肝炎治疗中心进行了一项横断面研究。该研究纳入了150例慢性丙型肝炎患者。所有患者均已根据埃及慢性丙肝治疗指南完成抗病毒治疗并实现持续病毒学应答(治疗结束后12-24周血清未检出HCV RNA)。 患者使用的治疗方案如下:sofosbuvir/daclatasvir(索非布韦+达卡他韦,即欧盟组合)±利巴韦林(139例患者,92.67%),sofosbuvir/ledipasvir(吉二代)±利巴韦林(8例,5.33%),sofosbuvir/simeprevir(2例患者,1.33%),ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+利巴韦林(1例,0.67%)。在确认持续病毒学应答 12-24周后立即检测患者外周血单核细胞(PBMC)中的HCV RNA。分析显示,17名患者(11.33%)PBMC中 HCV RNA阳性。接受simeprevir/sofosbuvir治疗患者(2/2患者)的隐匿性丙肝感染(OCI)患病率最高。使用直接抗病毒药物治疗后,在一定数量的患者中存在隐匿性丙肝感染。 因此,研究人员建议,在直接抗病毒药物治疗结束时以及验证持续病毒学应答时,对血清和外周血单核细胞中的HCV RNA进行双重检测。 本内容为医伴旅版权所有,转载请注明出处。 医伴旅:寻找优质医疗资源,伴您走上康复之旅
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2018-09-27 11:26
吉三代(丙通沙)简介以及优缺点
吉利德三代别名为吉三代、伊柯鲁沙,产品名为Epclusa,中国称之为:丙通沙;是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂。 美国获批日期:2016年6月28日;研制公司:美国吉利德科技公司; 适应症:全部基因型丙型肝炎;药物用法:口服,一天一片 吉三代(丙通沙)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。 此外,吉三代也是获批医治基因型2和基因3型丙肝的首个单一片剂方案,标志着丙肝临床医治的前进。 丙通沙(吉三代)是全球首个,也是唯—一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝医治新药,适用于医治一切类型的(基因1~6型)丙肝。 印度吉三代优点有以下几点 1、通杀丙肝一切基因型:吉三代适合丙肝六个基因型的患者,不论患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者省去去医院做分型的费事。 2、对肝硬化患者有效率十分高:美国FDA同意吉三代与利巴韦林联合运用医治丙肝肝硬化患者,临床计算显现肝硬化患者承受吉三代与利巴韦林联合医治,治好率(SVR12)高达 96%以上。 3、对丙肝治好率更高:丙通沙的治好率远高于吉二代:吉三代或吉三代与利巴韦林联合医治的治好率高达98%-100%,对肝硬化患者的治好率仍高达94%,即便对最难医治的丙肝基因3型患者的治好率也高达96%以上。 4、完全离别干扰素:若运用吉二代,从美国丙肝用药攻略能够看到仍有部分丙肝基因型患者被主张运用干扰素,但吉三代并未引荐其与干扰素联合运用。 5、印度吉三代价格亲民,一般一个阶段就能治好,一个阶段费用还不到1096美元,大部分的我国老百姓都有能力来医治。 吉三代的优点是实打实存在的,所以吉三代会受到不少患者的喜爱。 那么服用吉三代需要注意什么? 丙肝患者在服用吉三代之前,假如有任何药物过敏史、或有任何类型的肝脏问题或肾脏问题,一定要提早奉告医师或药剂师。且奉告医师现在正在服用的一切药品,维生素或许其他养分补品。由于一些高血压或糖尿病药物会与吉三代发作相互作用,从而影响医治作用,医师知情后,会做剂量调整,或许给出服用时刻的主张。 此外,假如女人丙肝患者在备孕、或许现已怀孕、或许正在哺乳期,一定要通知主治医师。吉三代需求避光、密闭、常温存储,需要留意的是放在儿童不会容易拿到的地方。
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2018-09-26 17:32
丙通沙相比于索非布韦和吉二代有哪些优势
吉三代(Epclusa、伊柯鲁沙、索华迪、丙通沙)是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。这是全球首款,也是唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。 丙通沙相比于索非布韦(Sofosbuvir、索磷布韦、Sovaldi)和吉二代(Harvoni、哈瓦尼)具有哪些优势? 1、全覆盖——可针对丙肝所有基因型。吉三代较吉二代优势在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是患者只要临床确诊是丙肝,不需要进一步检查什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再花费分型费用了; 2、高效力——吉三代对于肝硬化代偿和失代偿患者都有很高疗效,美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达 96%以上。 3、安全性——Epclusa耐受性良好,最常见的副作用有轻度头痛和疲劳,其他均未有报道。Epclusa是美国FDA批准的首个用于所有6个主要基因亚型的抗丙肝药物; 4、干扰素终结者——在吉二代Harvoni时代,在美国丙肝用药指南中仍有部分丙肝基因型建议使用干扰素,但吉三代并未推荐与干扰素联合使用,标志着丙肝根治彻底告别干扰素。 5、对丙肝治愈率更高:吉三代的治愈率远高于吉二代,吉三代治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达96%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。 2017年7月28日,世界首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。孟加拉国出品的吉三代,药效相同,其价格是原研药的几十分之一,深受患者的信赖。更多信息,欢迎咨询医伴旅。
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2018-09-26 14:12
吉三代吉二代上市
近日,吉利德公司(Gilead Sciences)宣布,计划在美国通过其新成立的子公司Asegua Therapeutics LLC推出慢性丙型肝炎病毒(HCV)重磅治疗药物吉三代(Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙)和吉二代(ledipasvir/sofosbuvir、Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼)的授权仿制药。该仿制药将于2019年1月在美国上市,一个疗程的定价为24000美元。 自2013年Gilead推出第一种丙肝治疗药物以来,对于美国医保患者,丙肝药物平均价格已经下降了60%以上。然而,由于美国医疗保健系统的复杂性,吉利德提供的这些折扣不一定能使所有丙肝患者受益。此外,一旦药物进入市场,现有合同以及与政府定价政策相关的法律使得药物定价很难迅速降低。 该仿制药上市后,保险公司可以选择提供吉三代(Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙)和吉二代(ledipasvir/sofosbuvir、Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼)的授权仿制药或原研药。在一项美国联邦政府的Medicare项目中,授权仿制药可以为患者每个疗程节省高达2500美元的自付费用。授权仿制药还将为卫生部门节省大量资金。 吉利德总裁兼首席执行官John F.Milligan博士表示:“授权仿制药是我们现在的最佳解决方案,可以快速推出低价HCV药物,而不会对医疗系统和我们的业务造成重大干扰。我们的最终目标是降低吉二代(ledipasvir/sofosbuvir、Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼)和吉三代(Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙)的定价。我们致力于与医疗保健系统中的所有合作伙伴共同努力,降低丙肝药物的价格,并找到更好的解决方案,帮助患者减少自付费用。” 丙型肝炎病毒(HCV)感染是慢性肝炎、肝硬化、肝细胞癌和肝脏相关死亡的主要原因之一。直接抗病毒药物(DAA)相关治疗方案通常具有良好的耐受性,在大多数慢性丙型肝炎患者群体中的持续病毒学应答(SVR)率较高。吉二代(ledipasvir/sofosbuvir、Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼)和吉三代(Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙)的安全性和疗效已得到大量研究证实。 研究表明,丙肝仿制药的效果和安全性与原研药一样相当优异。了解索非布韦(Sofosbuvir、MyHep、索磷布韦、Sovaldi)、达卡他韦(Daclatasvir、MyDekla、达拉他韦、Daklinza)、吉二代(Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼)、吉三代(Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙)等直接抗病毒药物的更多相关信息,可以联系医伴旅。 本内容为医伴旅版权所有,转载请注明出处。 医伴旅:寻找优质医疗资源,伴您走上康复之旅
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2018-09-26 10:01
疗程仅六周!新药联合吉三代2a期丙肝研究患者入组
生物技术公司Cocrystal Pharma近日宣布,评估在研新药CC-31244超短疗程治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染的2a期临床研究已完成患者入组。 CC-31244是该公司针对丙型肝炎开发的重磅产品,为一种口服、高效、广谱抗病毒剂,具有很高的耐药屏障。CC-31244对HCV六种基因型都具有活性,并且细胞毒性水平低。 “今年公司的重点是CC-31224与吉三代(Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙)联合治疗丙肝的2a期研究。准时完成患者入组标志着公司的一个重要里程碑,”Cocrystal副董事长兼首席执行官Gary Wilcox博士评论说,“没有观察到严重不良事件,并且所有患者都能很好地耐受该联合疗法,我们对此感到很高兴。我们现在期待在第四季度完成患者给药并公布初步结果。” 该2a期研究是一项开放性研究,旨在比较CC-31244联合吉利德明星药物吉三代(Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙)的安全性、耐受性和初步疗效。 入组患者口服400mg CC-31244和吉三代,持续2周;之后,患者仅服用吉三代再继续治疗4周。目前市售丙肝药物的疗程大多为12周。主要和次要疗效终点分别是治疗后12周和治疗后24周的持续病毒学应答率。 该研究主要研究者、美国马里兰大学医学院人类病毒学研究所副教授Joel Chua评论说:“对于CC-31244药物2a期研究的进展,我感到非常高兴;我相信,对于慢性丙型肝炎感染患者,该疗法具有极大的潜力,能满足患者对超短疗程治疗方案的需求。” 丙型肝炎病毒(HCV)感染是慢性肝炎、肝硬化、肝细胞癌和肝脏相关死亡的主要原因之一。直接抗病毒药物(DAA)相关治疗方案通常具有良好的耐受性,在大多数慢性丙型肝炎患者群体中的持续病毒学应答(SVR)率较高。吉二代和吉三代在患者中的安全性和疗效已得到大量研究证实。 研究表明,丙肝仿制药的效果和安全性与原研药一样相当优异。了解索非布韦(Sofosbuvir、MyHep、索磷布韦、Sovaldi)、达卡他韦(Daclatasvir、MyDekla、达拉他韦、Daklinza)、吉二代(ledipasvir/sofosbuvir、Harvoni、MyHep LVIR、Hepcinat、哈瓦尼、吉三代(Sofosbuvir+Velpatasvir、Epclusa、MyHep All、丙通沙)等直接抗病毒药物的更多相关信息,可以联系医伴旅。 本内容为医伴旅版权所有,转载请注明出处。 医伴旅:寻找优质医疗资源,伴您走上康复之旅
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2018-09-25 10:46
肝硬化患者的饮食禁忌包括哪些?
肝硬化是一种以肝组织弥漫性纤维化、假小叶和再生结节形成为特征的慢性肝病。对于肝硬化的治疗,仅仅依靠药物治疗是不行的,还需要肝硬化患者配合饮食治疗。 肝硬化患者的饮食禁忌包括哪些? 1、忌食过多的蛋白质: 肝硬化病人吃适量的蛋白质,不仅能提高血浆蛋白含量,防止或减少肝脏的脂肪浸润,而且还可以促进肝组织恢复和再生。然而,如果蛋白质总量过多,则会产生副作用。因为过量的蛋白质在体内产生过多的氨,肝脏不能将其转化为无毒物质排出,最终结果可导致肝昏迷。 2、忌吃廿碳五烯酸含量高的鱼: 消化道出血,是肝硬变病人常见的并发症和死亡原因。据报道,有些鱼中含有一种叫廿碳五烯酸的物质,为不饱和的有机酸,在鱼油中含量特别丰富。食鱼又往往是诱发出血的因素之一。 3、忌过量食糖: 肝硬化时,肝细胞遭到严重破坏,肝脏将单糖合成糖元贮存和将一部分单糖转化为脂肪的功能已显著降低。此时,若病人长期大量地进食糖,就会出现肝性糖尿病和脂肪肝,给肝硬化的治疗增加困难。 4、忌食辛辣食物: 肝硬化时,门静脉高压会引起食管下端、胃底和肝门静脉扩张,且常常并发胃黏膜糜烂和溃疡病。病人若再进食辣椒等辛辣食物,会促使胃黏膜损伤,诱发上消化道出血。 5、忌吃过硬食物: 由于肝硬化时门静脉高压引起食管下端和胃底血管变粗、管壁变薄,粗糙食物未经细嚼慢咽就吞入胃中,就可能刺破或擦破血管而引起大出血。上消化道出血是肝硬化病人的常见并发症和死亡原因之一,千万不可大意。 6、戒烟戒酒 因为酒内的酒精经过代谢产生的甲醛对肝脏的危害是非常大的,肝硬化患者本身肝功能已被损害,此时若再饮酒,无疑是雪上加霜,加快了病情发展的速度。 肝硬化患者在生活上注意饮食调节,配合用药可有效治疗肝硬化。更多最新的丙肝(吉三代,吉二代,索非达卡)、乙肝(替诺福韦,替诺福韦二代)抗病毒药物信息,患者可以联系医伴旅。
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2018-02-26 11:40
患了丙肝以后能治愈吗?
大家都知道丙肝具有一定的传染性的,所以当我们听说某个人患了丙肝以后,都会渐渐疏远对方,生怕自己被传染。那么对于这么严重的疾病是不是一旦患病就被判死刑了呢,患了丙肝以后真的就没治了嘛?我们现在就来一起了解一下。 医伴旅提醒大家,不用太过担心,不是和丙肝患者发生接触就会感染丙肝,日常礼貌的接吻、拥抱、打喷嚏、咳嗽、吃饭是不会感染丙肝的。 丙肝的病理改变与乙肝极为相似,但丙肝与乙肝不同的是,丙肝是可以治愈的。丙肝病毒HCV-RNA是单链的,稳定性没有乙肝病毒那么好,所以,一般来说,丙肝比乙肝更容易治好。 那么治愈丙肝的良药是什么?医伴旅告诉你:有一种药,它对丙肝有神奇的疗效,有着高达99%的治愈率,他就是印度吉三代,那么印度吉三代是什么? 印度“吉三代”——MyHep All是经过美国吉利德公司授权生产的,其生产原料、加工工艺均和美国吉利德公司一致,该药包含两种药物:索非布韦(sofosbuvir)+维帕他韦(velpatasvir)。适用于治疗全部6种基因型丙肝。它的药效远优于吉二代和索非布韦+达卡他韦,治愈高达99%以上,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周治疗丙肝即可痊愈。吉三代其有效性和安全性在III期临床试验中得到了充分的验证。 印度吉三代最大的好处,是给那些无法确认分型,担心分型错误的患者减少了检测的需要。能节省了好几百元的检测费用和去省医院检测的路费,还有免去等待结果的时间。 一般来说丙肝早期症状不是很明显,以为是劳累过度,天气热,心情不好等引起的乏力,食欲不振等,被很多人误解忽视,认为是普通的感冒等,专家提示,一定不能掉以轻心,一旦身体出现不适,应立即去医院接受治疗,采用科学合理的治疗措施。总之,丙肝能不能治好,取决于患者自己,因为患者选择怎么治疗,直接关系到治疗的效果。 所以说,丙肝虽然能治愈,但是其对于人体的危害也不容小觑,除了由于丙肝症状不显容易忽视之外,它的传染性以及预后都对于人体来说十分不利,而且,丙肝发病率高。急性丙肝75%至85%会转为慢性,如果不及时治疗,最终会转为肝硬化和肝癌,严重者会危害患者生命健康。因此对于丙肝采取早发现早治疗,才能早日康复。
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2018-01-24 10:42
丙肝治疗方法,吉三代
美国吉利德科技公司(Gilead)的丙肝抗病毒药物吉三代被视为治疗丙肝的突破性药物,2016年6月28日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准新分子实体药物吉三代片剂上市。 吉利德三代又称为吉三代、伊柯鲁沙,商品名为Epclusa,是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,是美国吉利德科技公司生产的,适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。 吉三代的优势之处在于 1、通杀丙肝所有基因型:吉三代适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代,患者省去去医院做分型的麻烦。 2、对肝硬化患者有效率非常高:美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达 96%以上。 3、对丙肝治愈率更高:吉三代的治愈率远高于吉二代:吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达96%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。 吉利德原研丙肝药,网友直呼太贵买不起,盼着哪天降价了再治疗。2017年,美国吉利德公司授权印度迈兰制药印度分公司开始生产仿制丙肝药吉三代,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症、上相同的一种仿制品。印度的仿制药吉三代价格低廉、疗效好,造福了全球的丙肝患者! 医伴旅公司目前与德国、日本、土耳其,香港、印度等国家和地区的专业医院合作,为中国患者提供海外就医、远程会诊、海外体检等服务。更多丙肝药物(索非布韦、达卡他韦、吉二代和吉三代)信息,患者可以咨询医伴旅。
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吉三代,丙友多一份选择
丙肝是临床上很常见的一种传染性疾病,和乙肝的传播途径和致病机理基本一样,丙型病毒性肝炎是由丙肝病毒(HCV)所引起。根据丙肝病毒基因型的不同,丙肝可以被分为六型,其中1型、2型、3型占据大多数。 国外上市的直接抗病毒药物吉三代等,能够直接作用于丙肝病毒的内部。 2017年7月28日,世界首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。Sofosvel由孟加拉国领先制药集团Beacon研发。 与吉利德推出的丙肝新药吉三代一样,Sofosvel也是一种革命性的丙肝鸡尾酒疗法,可直接跳过基因型测试这一中间环节,不但能够治疗所有六种丙肝亚型,而且也获批与利巴韦林联合使用,治疗出现中度到重度肝硬化的患者。 吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。 在另一项III期临床试验中,267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了Epclusa + 利巴韦林的联合疗法后,有94%的患者达到了SVR12的主要临床终点。在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。而作为吉三代的仿制药,Sofosvel与吉三代有着相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。 孟加拉国出品的吉三代,药效相同,其价格是原研药的几十分之一,深受患者的信赖。更多丙肝药物(索非布韦、达卡他韦、吉二代和吉三代)信息,欢迎咨询医伴旅。
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代购印度吉三代合法吗?
吉三代是美国吉利德科技研发生产的丙肝神药,是针对所有基因型的万能药,帮助患者彻底告别干扰素的困扰。但是其动辄几十万元的治疗费用令大部分患者望而却步,因此市面上出现了代购买印度吉三代,那么代购买的印度吉三代是否合法呢? 美国耗费大量人力物力财力的临床研究,终于研发出来吉三代,而吉三代是由索非布韦和维帕他韦复合而成,而且已经被美国FDA批准第一个用于治疗所有基因型的丙肝神药,无需干扰素的困扰,而且治愈率达到了99%以上,但是其价格也在70万元人民币左右。印度吉三代一疗程约为7800元人民币左右,效果和原厂吉三代并无差异,为广大患者打开了新天地。 由于印度吉三代未上市,因此代购都是通过地下通道运送回国,安全性和疗效无法保障,更别提售后服务了,最靠谱的方式就是直接去印度医院或者药房进行购买,这样才能有效保障药品质量。
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印度NATCO吉三代了解一下
2015年,印度就有多家企业得到了吉利德公司的授权,比如Natco、Hetero、Natco、Cipla、Zydus、Dr Reddy's、Biocon、Emcure、 获得了吉利德授权,其中Natco、Cipla、Sun Pharma 更是印度排名前五的制药企业,Natco的抗癌药在印度乃至全球的知名度都非常高。 孟加拉的制药公司Beacon充分利用了吉利德授权和政府渠道的优势,率先推出了自家仿制的吉三代(Sofosvel),全球第一款仿制吉三代,一经上市便挣足了眼球,而且相对于原版吉三代,孟版吉三代更是以1/100的价格“快速打开发展中国家的市场”。目前为止,印度吉三代仿制药成功研发后,孟加拉Beacon药厂的吉三代在市场占有率明显较少,目前主流的吉三代药品依旧以印度natco/mylan为主。 印度的制药公司Hetero和Natco也仿制了吉三代,口碑和疗效是目前仿制吉三代里最好的。印度被誉为“世界药房”,给印度仿制药吉三代开辟很大的市场,再加上吉三代极高的临床治愈率,又给印度吉三代带去不错的口碑,所以Natco吉三代是目前性价比最高、最受欢迎的。
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吉三代代购价位合理吗?
国内没有上市吉三代,最大的隐患就是代购,代购利用国内丙肝患者购买不到吉三代的理由,用这种办法赚取差价,那么吉三代在河南代购价格? 吉三代是一种处方药,用于治疗成人慢性丙型肝炎,基因型1,2,3,4,5,6型有或无肝硬化感染的。在具有晚期肝硬化的患者中,吉三代与利巴韦林一起使用。 由于国内的审批制度等原因导致药品一直在国内么有上市,而治疗效果这么好的吉三代,越来越多的中国患者想要购买,一个疗程的印度吉三代价格是在7800元左右的。这个是印度药房的定价,也是印度的统计定价。患者无论通过什么途径购买,价格受汇率影响,上下浮动一点的。 但是现在国内的丙肝患者购买的吉三代,价格真的是高低起伏呀,有的人购买的一万二,一万五,一万八,两万的都有,这些都是代购定的价格,不是真的是印度吉三代价格。 代购都是以利益为前提的,给患者的药品都是经过加价的,不是药品本身的价格,所以患者在购买的过程中,一定要谨慎,如果代购只是加了药品的价格,药品是真实的,那还好说,但是有的代购不择手段的赚钱,药品的质量就没有办法保障了。
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印度吉三代直邮多少钱?
对于丙肝患者来说,最大的喜讯莫过于印度版的吉三代上市了!相对于印度吉二代,印度吉三代可谓青出于蓝而胜于蓝。那么获得一款疗效显著的印度吉三代直邮需要多少钱呢? 为什么更加关心的是价格问题?因为吉利德公司原厂的吉三代价格为一个疗程60万元人民币,这是一个让很多期待康复的丙肝患者心碎的价格,吃不起啊。眼睁睁的看着有药可以治愈丙肝,却因为价格过高而无法接受治疗。 万幸的是,印度的吉三代是美国吉利德公司授权其研发和售卖的,因此其疗效品质是不需怀疑的。 最主要的是一个疗程印度吉三代只需要7800元左右即可够买到正版印度吉三代。
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