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帕尼单抗(Vectibix)相关药讯

美国安进帕尼单抗的说明书
美国安进帕尼单抗的说明书
简介:帕尼单抗于2005年低FDA审批通过适应于治疗化疗后失败的转移性结直肠癌,目前中国还未上市。 规格:注射剂单次使用小瓶(20 mg/mL):100 mg/5 mL,200 mg/10 mL,400 mg/20 mL。 适应证和用途 :2005年7月,帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请,帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 用法用量:每14天给予6 mg/kg,60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。 副作用:> 10%:红斑(65%)、痤疮样皮炎(57%)、瘙痒(57%)、低镁血症(39%)、疲劳(26%)、腹痛(25%)、甲沟炎(25%)、皮肤脱落(25%)、恶心(23%)、皮疹(22%)、便秘(21%)、腹泻(21%)、呕吐(21%)、皮肤裂痕(20%)、咳嗽(14%)、皮肤毒性,3级和4级(14%)、痤疮(13%)、周围水肿(12%)。 以上为帕尼单抗说明书,请在医生指导下正确用药 安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。据医伴旅了解到的,美国安进的帕尼单抗规格为100mg的帕尼单抗在药房仅售4000元左右,物美价廉,相比市面上其他版本的帕尼单抗更具有性价比,适合患者长期使用。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗的使用说明https://www.1blv.com/newsDetail/90692.html
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2021-01-14 17:07
美国安进帕尼单抗哪里能买到
美国安进帕尼单抗哪里能买到
帕尼单抗,商品名是Vectibix,由美国安进公司研发。2006年在美获批上市,与FOLFOX化疗方案联用治疗野生型KRAS转移性结直肠癌。帕尼单抗是IgG2单克隆抗体,与EGFR具有高亲和性,为完全人源化的单克隆抗体,降低了人体出现免疫应答的概率,提高了安全性。 作为全球最大生物制药企业之一的安进公司(Amgen),由风险投资商和另两家主要投资公司共筹集1900万美元作为启动资金。强大的资金支持,换来公司井然有序、储备充足、前景光明的产品链条,更进一步推动公司优势发展。 美国安进公司的帕尼单抗哪里能买到呢? 小编了解到目前医伴旅帕尼单抗还没有在国内上市,因此在国内没有售卖的,国内买不到帕尼单抗,国内患者想买帕尼单抗可以亲自去国外购买也可以通过海外医疗服务公司(如医伴旅)进行购买。 在I 期研究中证实了帕尼单抗良好的抗肿瘤前景,接着又进行了帕尼单抗在转移性结直肠癌中有效性的研究。证实帕尼单抗单药在转移性结直肠癌中活性的关键试验是一项随机、非盲、对照 III 期试验,比较帕尼单抗 + 最佳支持治疗与最佳支持治疗。试验中包括 463 名耐药的转移性结直肠癌,均有 1% 以上的 EGFR 阳性,随机分入6mg/kg/2wk 帕尼单抗组和最佳支持治疗组,治疗直至疾病进展或出现剂量毒性。 结果显示治疗组 PFS 增高;治疗组反应率 10%,明显高于最佳支持治疗组的 0%;治疗组疾病稳定率 27%,而最佳支持治疗组 10%;2 组间的 OS 无明显差别,这可能是大量病人由最佳支持治疗组交叉进入治疗组所致。这些结果使帕尼单抗最终在美国和欧洲获批单药治疗耐药结直肠癌。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗好用吗https://www.1blv.com/newsDetail/90690.html
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2021-01-14 17:03
美国安进帕尼单抗的使用说明
美国安进帕尼单抗的使用说明
帕尼单抗的使用说明: 静脉注射准备:检查小瓶;如果变色则丢弃。可能存在一些颗粒物,可以使用(将被过滤器除去),取出剂量并用0.9%NaCl稀释至100 mL(如果剂量> 1 g,则在150 mL中),轻轻颠倒混合,不要摇晃,终浓度不超过10 mg / mL。如果在室温下保存,则在6小时内使用稀释液;如果在2-8°C下保存,则在24小时内使用稀释液。 静脉注射管理:仅用于静脉输液;不用于静脉推注或推注。使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器,给药前后用0.9%NaCl冲洗IV管线,使用输液泵。剂量1克:通过周边管线或留置导管注入60分钟以上; 如果第一次输注耐受,则在30-60分钟内进行后续输注。剂量> 1 g:在90分钟内输注。 监测电解质并根据需要采取适当的处理,终止输注以引起严重的输注反应。报告眼毒性;监测角膜炎或溃疡性角膜炎;中断或终止急性或恶化性角膜炎。如果患者出现间质性肺疾病,肺炎或肺浸润,请永久终止治疗。 安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。据医伴旅了解到的,美国安进的帕尼单抗规格为100mg的帕尼单抗在药房仅售4000元左右,物美价廉,相比市面上其他版本的帕尼单抗更具有性价比,适合患者长期使用。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗的价格贵吗https://www.1blv.com/newsDetail/90689.html
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2021-01-14 17:03
美国安进帕尼单抗好用吗
美国安进帕尼单抗好用吗
美国安进公司的帕尼单抗单药治疗目前仅被批准用于在接受包含氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康的治疗方案失败后的三线或四线治疗。 然而,对于老年患者,很多临床研究在入组标准中将其排除,因此,老年转移性结直肠癌患者的治疗并没有足够的证据,临床决策很多是依据那些不含老年患者的研究结果外推制定的。西妥昔单抗单药治疗老年患者已有一些回顾性研究和小的前瞻性研究。然而,帕尼单抗在老年转移性结直肠癌患者中的疗效与安全性尚无前瞻性的临床研究,为此,意大利米兰IRCCS国立肿瘤研究所研究人员开展了一项研究,这项研究旨在评估单药帕尼单抗单药在虚弱、老年转移性、RAS和BRAF野生型结直肠癌患者的有效性与安全性。 意大利7家研究中心,纳入40例虚弱的,大于75岁的老年患者,均为RAS-BRAF野生型,超适应征应用帕尼单抗单药治疗,虚弱状态的评估是依据Hurria的定义,主要是由于年龄相关的因素如功能减退,认知损害或生理上的改变导致对化疗的毒性风险较高。但ECOG PS评分为≤2分。纳入的患者为对化疗存在绝对禁忌,一线应用帕尼单抗;或接受5-FU为基础的化疗失败后,对伊立替康存在禁忌时作为二线治疗。研究终点包括有效率(ORR),无进展生存期(PFS),疾病控制率(DCR),总生存(OS)及安全性。中位PFS和OS分别为6.4月和14.3个月,有效率为32.5%,疾病控制率(CR+PR+SD超过4个月)72.5%。9(23%)例患者发生剂量下调相关AE,但没有发生永久停药的相关AE。最常见的3级AE是皮疹,发生率为20%。 结果表明,对于年老虚弱,不宜接受化疗的老年转移性结直肠癌患者,帕尼单抗一线治疗是有效且安全的。由于在既往的临床研究中,往往入组标准里即排除了75岁以上的老年患者,对于这部分患者,临床实际暂无循证医学证据。本研究为不适宜接受化疗的年老晚期肠癌患者提供了新的治疗选择。所以对于认为不宜化疗的,虚弱老年、RAS-BRAF野生型转移性结直肠癌患者,帕尼单抗一线或二线单药治疗是有效的且耐受性良好。 帕尼单抗的研发生产公司——安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗的最新价格https://www.1blv.com/newsDetail/90685.html
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2021-01-14 16:59
美国安进帕尼单抗的价格贵吗
美国安进帕尼单抗的价格贵吗
美国安进帕尼单抗的价格贵吗?帕尼单抗疗效是十分优秀的,因此很多患者都会询问在国内是否有该药物出售,价格是否贵重。在这里可以给大家说明,帕尼单抗目前尚未在中国获批上市,更不要说进入国家医保目录中了。患者如果想要购买该药物需自行前往国外自费购买,路途遥远,手续麻烦且原研药价格贵重,医伴旅了解到的,一瓶100mg规格的原研帕尼单抗就需要1000美金,这些因素使得很多家庭十分头痛。 安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。据医伴旅了解到的,美国安进的帕尼单抗规格为100mg的帕尼单抗在药房仅售4000元左右,物美价廉,相比市面上其他版本的帕尼单抗更具有性价比,适合患者长期使用。 Vectibix帕尼单抗能与正常细胞及肿瘤细胞中的EGFR基因特异连接,竞争性抑制EGFR配体的连接。非临床研究显示Vectibix与EGFR连接能阻止配体诱导的受体自身磷酸化以及激活受体相关的激酶,导致抑制细胞生长,诱发细胞凋亡,减少促炎性细胞因子及血管生长因子的产物。体外及体内动物实验均证明Vectibix能选择性抑制EGFR表达的人类肿瘤细胞的生长和存活。以上为美国安进帕尼单抗的价格贵吗的介绍,更多关于帕尼单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗国内有吗https://www.1blv.com/newsDetail/90688.html
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2021-01-14 16:59
美国安进帕尼单抗国内有吗
美国安进帕尼单抗国内有吗
美国安进帕尼单抗国内有吗?帕尼单抗疗效是十分优秀的,因此很多患者都会询问在国内是否有该药物出售,价格是否贵重。在这里可以给大家说明,帕尼单抗目前尚未在中国获批上市,更不要说进入国家医保目录中了。患者如果想要购买该药物需自行前往国外自费购买,路途遥远,手续麻烦且原研药价格贵重,医伴旅了解到的,一瓶100mg规格的原研帕尼单抗就需要1000美金,这些因素使得很多家庭十分头痛。 安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。据医伴旅了解到的,美国安进的帕尼单抗规格为100mg的帕尼单抗在药房仅售4000元左右,物美价廉,相比市面上其他版本的帕尼单抗更具有性价比,适合患者长期使用。 帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体,一种重组人lgG2 kappa单克隆抗体,可与肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,竞争性抑制EGFR与其配体结合,阻止配体-诱导的受体自体磷酸化和受体相关激酶的活化,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减低促炎性细胞因子和血管生长因子的生成和EGFR的内化作用。帕尼单抗为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。使用帕尼单抗前,需要检测EGFR蛋白表达。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/90686.html
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2021-01-14 16:56
美国安进帕尼单抗多少钱
美国安进帕尼单抗多少钱
帕尼单抗(panitumumab,商品名Vectibix)是2006年9月27日由美国FDA批准上市的一种重组人IgG2K单克隆抗体,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性且在含氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康的化疗方案后病情仍然进展或转移的结直肠癌.其相对分子质量约为147×10^3,为供静脉输注的液体,无色或有少量可见的半透明到白色,无定形,蛋白质样的主成分颗粒,其pH为5.6~6.0。 帕尼单抗疗效是十分优秀的,因此很多患者都会询问在国内是否有该药物出售,价格是否贵重。在这里可以给大家说明,帕尼单抗目前尚未在中国获批上市,更不要说进入国家医保目录中了。患者如果想要购买该药物需自行前往国外自费购买,路途遥远,手续麻烦且原研药价格贵重,医伴旅了解到的,一瓶100mg规格的原研帕尼单抗就需要1000美金,这些因素使得很多家庭十分头痛。 美国安进帕尼单抗多少钱?安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。据医伴旅了解到的,美国安进的帕尼单抗规格为100mg的帕尼单抗在药房仅售4000元左右,物美价廉,相比市面上其他版本的帕尼单抗更具有性价比,适合患者长期使用。更多关于帕尼单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗的中文说明书https://www.1blv.com/newsDetail/90683.html
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2021-01-14 16:50
美国安进帕尼单抗的最新价格
美国安进帕尼单抗的最新价格
美国安进生产的帕尼单抗属于一种抗表皮生长因子受体类分子靶向治疗生物制剂。帕尼单抗对表皮生长因子EGFR阳性肿瘤均有一定的疗效,特别是晚期结直肠癌(CRC)。帕尼单抗能够在一定的时间内稳定患者的疾病情况,保持较高的生活质量。 下面我们来看看帕尼单抗的最新价格。 据医伴旅了解,由美国安进生产的帕尼单抗一支售价在4000元左右,由于其价格会随着国内外汇率浮动而变动,所以具体价格还请咨询医伴旅。 作为全球最大生物制药企业之一的安进公司(Amgen),它是全球生物医药产业领头羊,拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。 FDA批准帕尼单抗是以临床实验的结果为基础,实验的研究对象为欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者。这463名患者已经接受过化疗,其中有三种化疗药物,之后,这463名患者全都接受“最佳的支持照护”。 有半数的患者也在实验开始时就接受的治疗,剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用帕尼单抗。 Hecht医师指出,在第8周时的第一次观察,最佳支持照护组中有70%的人病况恶化,帕尼单抗组中仅51%的人病况恶化,其间服用帕尼单抗约20%的差异会持续一阵子,到了帕尼单抗32周时,就没有什么太大的差异了。 此外,服用帕尼单抗的患者中有8%的肿瘤缩小,在某些病例中,那些肿瘤缩小到比治疗前尺寸的一半还要小。 Hecht医师表示,在每一个不同的时间点作观察,可看到帕尼单抗组的肿瘤恶化状况会比在最佳支持照护组的状况好很多。 帕尼单抗推荐剂量是6 mg/kg,静脉输注给药60分钟(仅用于静脉输液,不用于静脉推注或推注),每14天一次。剂量高于1000mg 给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。有生育能力的患者应做好有效的避孕措施。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗治疗什么病https://www.1blv.com/newsDetail/90684.html
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2021-01-14 16:47
美国安进帕尼单抗治疗什么病
美国安进帕尼单抗治疗什么病
美国安进生产的帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR),目前在我国尚未上市。 帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生,以及内在的内在作用。 帕尼单抗仅用于静脉输液,不用于静脉推注或推注,推荐剂量是6 mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 帕尼单抗治疗什么病呢?2005年7月,帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底,帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年,FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 2014年,FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案(一种基于奥沙利铂的化疗方案)一线治疗表达野生型KRAS(外显子2)的转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。 2017年6月30日,美国FDA批准帕尼单抗作为一线用药,与FOLFOX联合应用,或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型(经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型)转移性结直肠癌患者。 帕尼单抗是由美国安进公司生产研发,安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人类生物学原理奠定基础。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗用药指导https://www.1blv.com/newsDetail/90681.html
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2021-01-14 16:44
美国安进帕尼单抗的中文说明书
美国安进帕尼单抗的中文说明书
帕尼单抗适应证及用途: (1)Vectibix(帕尼单抗)是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟崆啶,奥沙利铂、和伊立替康化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存;没有资料证实用Vectibix(帕尼单抗)改善疾病相关症状或增加生存。 (2)转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益,有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用Vectibix (帕尼单抗)。 帕尼单抗服药方法 (1)每14天给予6 mg/kg,60分钟静脉输注(≤1000 mg)或90分钟(>1000 mg)。 (2)输注反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止Vectibix(帕尼单抗)。 (3)肤学毒性:对严重或不能耐受毒性不给药;如毒性改善可用半量恢复。 帕尼单抗副作用:红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐、皮肤裂痕、咳嗽、皮肤毒性,3级和4级、痤疮、周围水肿。 以上为帕尼单抗中文说明书,请在医生指导下正确用药。 安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。据医伴旅了解到的,美国安进的帕尼单抗规格为100mg的帕尼单抗在药房仅售4000元左右,物美价廉,相比市面上其他版本的帕尼单抗更具有性价比,适合患者长期使用。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗可以治疗哪些疾病https://www.1blv.com/newsDetail/90678.html
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2021-01-14 16:44
美国安进帕尼单抗用药指导
美国安进帕尼单抗用药指导
帕尼单抗商品名是Vectibix,很多患者对帕尼单抗的使用并不了解,下面我们大家一起看一下。 帕尼单抗是一种靶向治疗药物,用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。 帕尼单抗推荐剂量是6 mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。注射前要做一定的准备,使用前应先检查小瓶;如果变色则丢弃。药物中可能存在一些颗粒物,可以使用(将被过滤器除去);取出剂量并用0.9%NaCl稀释至100 mL(如果剂量> 1 g,则在150 mL中),轻轻颠倒混合,不要摇晃,终浓度不超过10 mg / mL;如果在室温下保存,则在6小时内使用稀释液;如果在2-8°C下保存,则在24小时内使用稀释液。 静脉注射管理:帕尼单抗仅用于静脉输液;不用于静脉推注或推注。 使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器,给药前后用0.9%NaCl冲洗IV管线,使用输液泵。剂量1克:通过周边管线或留置导管注入60分钟以上; 如果第一次输注耐受,则在30-60分钟内进行后续输注;剂量> 1 g:在90分钟内输注。 帕尼单抗是由安进公司研发的。安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。2020年5月13日,安进名列2020年福布斯全球企业2000强榜第162位。 以上就是帕尼单抗的使用方法的介绍,希望对您有所帮助。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗效果到底好不好https://www.1blv.com/newsDetail/90679.html
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2021-01-14 16:38
美国安进帕尼单抗效果到底好不好
美国安进帕尼单抗效果到底好不好
美国安进生产的帕尼单抗治疗结直肠癌的效果怎样呢?2005年底,帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年,FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。 药物试验数据表明,帕尼单抗联合BSC治疗的效果优于BSC单药治疗。研究共纳入377例符合要求的mCRC患者,1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉,RAS突变状态由中心实验室检测确定。 总生存分析显示,帕尼单抗(Vectibix)联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月,BSC治疗组仅7.4个月(HR=0.73)。RAS状态在86%的患者中得到确认,其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月(HR=0.70),前者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)也明显优于后者。 需要患者注意的是,帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 在Ⅲ期临床试验中,以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象,肿瘤细胞EGFR表达率≥1%,共463例。与对照组相比,帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周,帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%,对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周,BSC组为8.5周。 使用帕尼单抗超过10%的副作用有:红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐、皮肤裂痕、咳嗽、皮肤毒性,3级和4级、痤疮、周围水肿。 一旦发生严重的药物副作用请及时就医诊断。 作为帕尼单抗的生产公司,美国安进是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人类生物学原理奠定基础。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗适应症是什么https://www.1blv.com/newsDetail/90676.html
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2021-01-14 16:30
美国安进帕尼单抗可以治疗哪些疾病
美国安进帕尼单抗可以治疗哪些疾病
帕尼单抗(panitumumab,商品名Vectibix)是2006年9月27日由美国FDA批准上市的一种重组人IgG2K单克隆抗体,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性且在含氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康的化疗方案后病情仍然进展或转移的结直肠癌.其相对分子质量约为147×10^3,为供静脉输注的液体,无色或有少量可见的半透明到白色,无定形,蛋白质样的主成分颗粒,其pH为5.6~6.0。 帕尼单抗> 10%的副作用:红斑(65%)、恶心(23%)、瘙痒(57%)、低镁血症(39%)、呕吐(21%)、痤疮样皮炎(57%)、咳嗽(14%)、甲沟炎(25%)、皮疹(22%)、便秘(21%)、腹泻(21%)、皮肤脱落(25%)、疲劳(26%)、腹痛(25%)、皮肤裂痕(20%)、皮肤毒性,3级和4级(14%)、痤疮(13%)、周围水肿(12%)。如出现严重副作用需及时与医生联系以确定后续的治疗方案。 安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。据医伴旅了解到的,美国安进的帕尼单抗规格为100mg的帕尼单抗在药房仅售4000元左右,物美价廉,相比市面上其他版本的帕尼单抗更具有性价比,适合患者长期使用。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗药品说明书https://www.1blv.com/newsDetail/90677.html
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2021-01-14 16:30
美国安进帕尼单抗药品说明书
美国安进帕尼单抗药品说明书
【药物名称】帕尼单抗,Panitumumab,Vectibix 【适应证】Vectibix(panitumumab)用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)的患者。 RAS状态由FDA批准的测试确定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因无突变的癌症。 【服药方法】仅用于静脉输液;不用于静脉推注或推注。使用低蛋白结合的0.2-0.22微米在线过滤器,给药前后用0.9%NaCl冲洗IV管线,使用输液泵。剂量1克:通过周边管线或留置导管注入60分钟以上; 如果第一次输注耐受,则在30-60分钟内进行后续输注。剂量> 1 g:在90分钟内输注。 【副作用】> 10%:红斑(65%)、痤疮样皮炎(57%)、瘙痒(57%)、低镁血症(39%)、疲劳(26%)、腹痛(25%)、甲沟炎(25%)、皮肤脱落(25%)、恶心(23%)、皮疹(22%)、便秘(21%)、腹泻(21%)、呕吐(21%)、皮肤裂痕(20%)、咳嗽(14%)、皮肤毒性,3级和4级(14%)、痤疮(13%)、周围水肿(12%)。 以上为帕尼单抗说明书,请在医生指导下正确用药。 安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。据医伴旅了解到的,美国安进的帕尼单抗规格为100mg的帕尼单抗在药房仅售4000元左右,物美价廉,相比市面上其他版本的帕尼单抗更具有性价[]比,适合患者长期使用。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗的效果如何https://www.1blv.com/newsDetail/90673.html
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2021-01-14 16:25
美国安进帕尼单抗适应症是什么
美国安进帕尼单抗适应症是什么
美国安进生产的帕尼单抗获批的适应症是什么呢?帕尼单抗是一种完全人源化单克隆抗体,用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)的患者。 1981年安进公司开始运作,由风险投资商和另两家主要投资公司共筹集1900万美元作为启动资金。目前,安进公司拥有20,000员工。作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”(Amgen),虽贵为全球生物医药产业领头羊,拥有极强的研发能力和产品优势,却坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。 帕尼单抗属于处方药,用药前一定要先咨询医生,切勿私自用药。 帕尼单抗是一种注射剂,推荐剂量是6mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。注射前检查小瓶,如果变色则丢弃。取出剂量并用0.9%NaCl稀释至100mL(如果剂量>1g,则在150mL中),轻轻颠倒混合,不要摇晃,终浓度不超过10mg / mL。 帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。 Ⅲ期临床试验以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象,肿瘤细胞EGFR表达率≥1%,共463例。与对照组相比,帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。 在治疗第8周,帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%,对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周,BSC组为8.5周。 帕尼单抗超过10%的副作用有:红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐、皮肤裂痕、咳嗽、皮肤毒性,3级和4级、痤疮、周围水肿。 需要患者注意的是:帕尼单抗不建议与化疗联合使用,因为其死亡率或毒性增加。在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。如果患者出现间质性肺疾病,肺炎或肺浸润,请永久终止治疗。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗纳入医保了吗https://www.1blv.com/newsDetail/90674.html
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2021-01-14 16:25
美国安进帕尼单抗纳入医保了吗
美国安进帕尼单抗纳入医保了吗
安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人类生物学原理奠定基础。那么美国安进帕尼单抗被纳入医保了吗? 由于帕尼单抗目前还未在国内上市,所以也就无法纳入医保。 帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体,帕尼单抗靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月,帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请,帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。 帕尼单抗是IgG2单克隆抗体,帕尼单抗与EGFR具有高亲和性。帕尼单抗运用Abgenix公司的XenoMouse技术研究而成,帕尼单抗为完全人源化的单克隆抗体,帕尼单抗没有任何鼠蛋白。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白,从而引起免疫应答,表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。 帕尼单抗适用于单药治疗用或氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存;没有资料证实用帕尼单抗改善疾病相关症状或增加生存。 一项以欧洲的463名移转性大肠直肠癌患者为研究对象的实验中,这463名患者已经接受过化疗,其中有三种化疗药物,之后,这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。有半数的患者也在实验开始时就接受帕尼单抗的治疗,剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用帕尼单抗。 相关热文推荐:美国辉瑞坦西莫司的效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/90663.html
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2021-01-14 16:21
美国安进帕尼单抗的效果如何
美国安进帕尼单抗的效果如何
帕尼单抗是靶向表皮生长因子受体(EGFR)的第一个完全人源化单克隆抗体,主要用于实体瘤治疗,其可直接拮抗受体细胞外配体结合区,阻断下游信号通道。体内外试验及Ⅰ-Ⅲ期临床研究证明,其一般耐受良好,几无输液反应,是治疗转移性结肠直肠癌(mCRC)很有希望的药物。帕尼单抗是继贝伐单抗和西妥昔单抗之后获美国FDA批准上市的药物,为治疗耐药mCRC的靶向药物,其单用或与标准化疗药物联合应用均有效,为mCRC患者提供了更多的治疗选择并可改善患者预后。 帕尼单抗药物试验数据:研究共纳入377例符合要求的mCRC患者,1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉,RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示,帕尼单抗(Vectibix)联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月,BSC治疗组仅7.4个月(HR=0.73)。RAS状态在86%的患者中得到确认,其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月(HR=0.70),前者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)也明显优于后者。 安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。据医伴旅了解到的,美国安进的帕尼单抗规格为100mg的帕尼单抗在药房仅售4000元左右,物美价廉,相比市面上其他版本的帕尼单抗更具有性价比,适合患者长期使用。 热文推荐:美国辉瑞坦西莫司的治疗效果https://www.1blv.com/newsDetail/90668.html
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2021-01-14 16:21
美国安进帕尼单抗的治疗效果
美国安进帕尼单抗的治疗效果
帕尼单抗Vectibix由安进公司生产,安进生物医药公司于1980年共同创立而成,安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业,也是目前全球最大的生物制药公司之一。 帕尼单抗Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体,帕尼单抗Vectibix靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月,帕尼单抗Vectibix获得FDA快速通道审批资格。2005年底,帕尼单抗Vectibix被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2017年6月30日,FDA已批准帕尼单抗Vectibix联合FOLFOX(一种基于奥沙利铂的化疗方案),用于野生型KRAS(外显子2)转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。 美国安进帕尼单抗的治疗效果:帕尼单抗Vectibix药物试验数据:研究共纳入377例符合要求的mCRC患者,1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。 研究禁止治疗组交叉,RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示,帕尼单抗Vectibix联合BSC治疗组患者的中位总生存期OS为10.0个月,BSC治疗组仅7.4个月。RAS状态在86%的患者中得到确认,其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗Vectibix联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月,前者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)也明显优于后者。 以上就是关于帕尼单抗Vectibix的介绍。患者若对帕尼单抗Vectibix还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗怎么购买?多少钱 https://www.1blv.com/newsDetail/90662.html
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2021-01-14 15:36
美国安进帕尼单抗怎么购买?多少钱
美国安进帕尼单抗怎么购买?多少钱
帕尼单抗Vectibix是靶向表皮生长因子受体(EGFR)的第一个完全人源化单克隆抗体,帕尼单抗Vectibix主要用于实体瘤治疗,其可直接拮抗受体细胞外配体结合区,阻断下游信号通道。体内外试验及Ⅰ-Ⅲ期临床研究证明,帕尼单抗Vectibix一般耐受良好,几无输液反应,是治疗转移性结肠直肠癌(mCRC)很有希望的药物。 2006年9月,美国FDA批准帕尼单抗Vectibix三线治疗转移性结直肠癌患者;2008年9月,帕尼单抗Vectibix在许多欧盟国家上市,用于三线治疗EGFR过表达且K-RAS野生型的转移性结直肠癌患者。2011年6月,基于三期试验的数据,欧盟批准帕尼单抗Vectibix联合化疗一线、二线治疗K-RAS野生型的转移性结直肠癌患者。 帕尼单抗Vectibix的推荐剂量是6 mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。帕尼单抗Vectibix不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者 帕尼单抗Vectibix由安进公司生产,安进生物医药公司于1980年共同创立而成,安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业,也是目前全球最大的生物制药公司之一。美国安进帕尼单抗怎么购买?多少钱 ? 据了解,美国安进生产的帕尼单抗Vectibix规格为20mg,售价约4000元一盒。由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解帕尼单抗具体价格信息,或是想要购买性价比较高的该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司医伴旅咨询。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗的效果好吗 https://www.1blv.com/newsDetail/90658.html
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2021-01-14 15:31
美国安进帕尼单抗的效果好吗
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帕尼单抗Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。帕尼单抗Vectibix用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)的患者。 帕尼单抗Vectibix由安进公司生产,安进生物医药公司于1980年共同创立而成,安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业,也是目前全球最大的生物制药公司之一。美国安进帕尼单抗的效果好吗? 据一项在ASCO GI 2016上公布的开放标签的Ⅲ期研究显示,在最佳支持治疗中加入帕尼单抗Vectibix可将RAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌(mCRC)患者的死亡风险降低30%。 研究共入组了377位患者,随机1:1给予每两周6mg/kg帕尼单抗Vectibix+最佳支持治疗或仅最佳支持治疗。所有患者均为伊立替康+奥沙利铂不耐受或接受伊立替康+奥沙利铂后发生进展的患者。此外,患者均接受过胸苷酸合成酶抑制剂以及EGFR抗体治疗,且排除了存在脑转移症状的患者。 研究结果显示,在RAS野生型mCRC患者中,帕尼单抗Vectibix+最佳支持治疗组(帕尼组)的中位总生存(OS)为10.0个月,仅最佳支持治疗组(对照组)的中位OS为6.9个月。KRAS野生型mCRC亚组中,帕尼组中位OS为10.0个月,对照组中位OS为7.4个月。 以上就是关于帕尼单抗Vectibix的介绍。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:美国安进帕尼单抗适应症有哪些 https://www.1blv.com/newsDetail/90653.html
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