美国安进生产的帕尼单抗治疗结直肠癌的效果怎样呢?2005年底,帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年,FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。
药物试验数据表明,帕尼单抗联合BSC治疗的效果优于BSC单药治疗。研究共纳入377例符合要求的mCRC患者,1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉,RAS突变状态由中心实验室检测确定。
总生存分析显示,帕尼单抗(Vectibix)联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月,BSC治疗组仅7.4个月(HR=0.73)。RAS状态在86%的患者中得到确认,其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月(HR=0.70),前者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)也明显优于后者。
需要患者注意的是,帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。
在Ⅲ期临床试验中,以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象,肿瘤细胞EGFR表达率≥1%,共463例。与对照组相比,帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。
在治疗第8周,帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%,对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周,BSC组为8.5周。
使用帕尼单抗超过10%的副作用有:红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐、皮肤裂痕、咳嗽、皮肤毒性,3级和4级、痤疮、周围水肿。 一旦发生严重的药物副作用请及时就医诊断。
作为帕尼单抗的生产公司,美国安进是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人类生物学原理奠定基础。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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