美国安进帕尼单抗治疗什么病

美国安进生产的帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)，目前在我国尚未上市。

帕尼单抗与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合，并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明，帕尼单抗与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活，从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生，以及内在的内在作用。

帕尼单抗仅用于静脉输液，不用于静脉推注或推注，推荐剂量是6 mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。

帕尼单抗治疗什么病呢？2005年7月，帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年，FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。

2014年，FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案（一种基于奥沙利铂的化疗方案）一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。

2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。

帕尼单抗是由美国安进公司生产研发，安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售，致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具，安进公司力求揭示疾病的复杂性，为理解人类生物学原理奠定基础。

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