美国安进帕尼单抗的治疗效果

帕尼单抗Vectibix由安进公司生产，安进生物医药公司于1980年共同创立而成，安进生物医药公司(Amgen)是全球领先的创新型生物医药研发和生产企业，也是目前全球最大的生物制药公司之一。

帕尼单抗Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体，帕尼单抗Vectibix靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月，帕尼单抗Vectibix获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗Vectibix被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2017年6月30日，FDA已批准帕尼单抗Vectibix联合FOLFOX（一种基于奥沙利铂的化疗方案），用于野生型KRAS（外显子2）转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。

美国安进帕尼单抗的治疗效果：帕尼单抗Vectibix药物试验数据：研究共纳入377例符合要求的mCRC患者，1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。

研究禁止治疗组交叉，RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示，帕尼单抗Vectibix联合BSC治疗组患者的中位总生存期OS为10.0个月，BSC治疗组仅7.4个月。RAS状态在86%的患者中得到确认，其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗Vectibix联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月，前者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也明显优于后者。

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