美国安进帕尼单抗适应症是什么

美国安进生产的帕尼单抗获批的适应症是什么呢？帕尼单抗是一种完全人源化单克隆抗体，用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌（已扩散至结肠和直肠外部的癌症）的患者。

1981年安进公司开始运作，由风险投资商和另两家主要投资公司共筹集1900万美元作为启动资金。目前，安进公司拥有20,000员工。作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”（Amgen）,虽贵为全球生物医药产业领头羊，拥有极强的研发能力和产品优势，却坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展，主要涉足的领域有人类基因组，癌症，神经科学和小分子化学等。

帕尼单抗属于处方药，用药前一定要先咨询医生，切勿私自用药。

帕尼单抗是一种注射剂，推荐剂量是6mg/kg，静脉输注给药60分钟，每14天一次。注射前检查小瓶，如果变色则丢弃。取出剂量并用0.9％NaCl稀释至100mL（如果剂量>1g，则在150mL中），轻轻颠倒混合，不要摇晃，终浓度不超过10mg / mL。

帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。

Ⅲ期临床试验以经过强化化疗的晚期CRC患者为研究对象，肿瘤细胞EGFR表达率≥1%，共463例。与对照组相比，帕尼单抗治疗组无进展生存率明显改善。

在治疗第8周，帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%，对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周，BSC组为8.5周。

帕尼单抗超过10％的副作用有：红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、低镁血症、疲劳、腹痛、甲沟炎、皮肤脱落、恶心、皮疹、便秘、腹泻、呕吐、皮肤裂痕、咳嗽、皮肤毒性，3级和4级、痤疮、周围水肿。

需要患者注意的是：帕尼单抗不建议与化疗联合使用，因为其死亡率或毒性增加。在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。如果患者出现间质性肺疾病，肺炎或肺浸润，请永久终止治疗。

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