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万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)相关药讯

万赛维有耐药性吗?
万赛维有耐药性吗?
盐酸缬更昔洛韦片主要成分为盐酸缬更昔洛韦,由瑞士罗氏公司研发,是一种口服抗巨细胞病毒感染药物。2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。2006在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 作为抗巨细胞病毒感染药物万赛维有耐药性吗? 任何药物患者服用到一定的时间都会产生耐药性,万赛维也不例外,但由于每个患者的体质以及病情进展不同,所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同,当患者出现耐药现象时,应第一时间向相关医生咨询,更改或更换治疗方案。 注意事项:血液病:严重的白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少和骨髓衰竭,包括再生障碍性贫血。可能在治疗期间的任何时候发生,并随着持续使用而恶化;细胞计数通常在停止治疗的3-7天内开始恢复。绝对中性粒细胞计数<500细胞/MM3,血小板计数<25000/m3,或血红蛋白<8 g/dl者,不使用;在存在骨髓抑制、细胞减少症或接受骨髓抑制药物/辐射的患者中慎用。在基线检查时和治疗期间经常监测CBC和血小板计数,特别是婴儿和肾损害患者、先前药物引起的白细胞减少症患者和治疗开始时中性粒细胞计数<1000细胞/mm3的患者。 致癌性/致畸性:可能会暂时或永久抑制精子生成和抑制生育能力;有可能导致人类出生缺陷和癌症。由于其致畸性,女性应在开始妊娠前接受妊娠试验,并在治疗期间和治疗后30天内使用有效避孕;男性应在治疗期间和治疗后90天内使用屏障避孕。
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2020-01-06 14:01
盐酸缬更昔洛韦片的获批适应症
盐酸缬更昔洛韦片的获批适应症
盐酸缬更昔洛韦片,由瑞士罗氏公司研发,是一种口服抗巨细胞病毒感染药物。本品也是更昔洛韦(ganciclovir)的前体药物,是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯,口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦,其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦,但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高,其口服吸收的生物利用度为62.4 %,是更昔洛韦的10 倍,而毒性却大大降低。 那它的适应症有哪些? 2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。 2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。 2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。 2006在国内上市,适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 特别注意:盐酸缬更昔洛韦片不能将片剂掰开或粉碎。考虑到盐酸缬更昔洛韦片对人有潜在的致畸和致癌作用,在处理破损的片剂时应特别谨慎。避免皮肤或粘膜直接接触破损或粉碎的片剂。一旦发生接触,应使用肥皂和水彻底冲洗皮肤,以大量清水冲洗眼睛。
已帮助552人
2020-01-06 13:50
盐酸缬更昔洛韦片怎么使用?
盐酸缬更昔洛韦片怎么使用?
盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒感染药物,2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。 盐酸缬更昔洛韦片怎么使用? 1、CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎病人,推荐剂量是900mg(两个450mg片)每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。2、CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两个450mg片剂)每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。3、移植患者 CMV感染的预防:对于肾脏移植患者,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)推荐剂量是 900mg(两片450mg 的片剂),每天一次,从移植后10 天内开始,直至移植后200 天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg 的片剂),每天一次,从移植后10 天内开始,直至移植后100 天。  禁忌:已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的病人不能应用盐酸缬更昔洛韦片。由于盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛韦(aciclovir)和伐昔洛韦(valaciclovir)的化学结构相似,这些药物之间可能存在交叉过敏反应。  温馨提示:本产品的疗效十分显著,并且效果得到患者的高度认同,为了保证您购买的药物疗效得到保证,医伴旅建议您在正规药房进行购买,如需购药,也可以到我们医伴旅。
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2020-01-06 13:46
盐酸缬更昔洛韦片疗效如何呢?
盐酸缬更昔洛韦片疗效如何呢?
盐酸缬更昔洛韦片是更昔洛韦的前体药物,盐酸缬更昔洛韦片能很好地从胃肠道吸收并快速在小肠壁和肝内代谢成更昔洛韦。从缬更昔洛韦转化来的更昔洛韦的绝对生物利用度大约60%。盐酸缬更昔洛韦片的全身暴露少而且是一过性的,24小时曲线下面积AUC24和峰浓度(Cmax)分别仅为更昔洛韦的1%和3%。盐酸缬更昔洛韦片口服450-2625mg的剂量与更昔洛韦AUC的比例关系只是在餐后情况下研究的。盐酸缬更昔洛韦片当与食物同服900mg推荐剂量的盐酸缬更昔洛韦片时,以更昔洛韦测定的平均AUC24和Cmax都增大了,分别为约30%和约14%。因此建议盐酸缬更昔洛韦片与食物同服。 盐酸缬更昔洛韦片用于CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。 那盐酸缬更昔洛韦片疗效如何呢? 在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的盐酸缬更昔洛韦片的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦片和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到盐酸缬更昔洛韦片组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受盐酸缬更昔洛韦片每天900mg的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226(160)天和219(125)天。
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2020-01-06 13:41
盐酸缬更昔洛韦片每日用量多少?
盐酸缬更昔洛韦片每日用量多少?
盐酸缬更昔洛韦片为全身用抗病毒药,盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦片对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),盐酸缬更昔洛韦片对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。 那不同症状患者每天要服用多少盐酸缬更昔洛韦? CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天2次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。 CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。 移植患者CMV感染的预防:已接受实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。 孕妇及哺乳期妇女用药:由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦,还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。 还没有人类妊娠期间的盐酸缬更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用盐酸缬更昔洛韦片,除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。 还没有研究过缬更昔洛韦或更昔洛韦对围产期和产后婴儿的发育影响,但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起婴儿严重的不良反应。因此,在考虑盐酸缬更昔洛韦对哺乳母亲带来可能的益处的时候,应该决定中断用药或中断哺乳。
已帮助461人
2020-01-06 13:37
盐酸缬更昔洛韦片一盒多少钱?
盐酸缬更昔洛韦片一盒多少钱?
盐酸缬更昔洛韦片为全身用抗病毒药,盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦片对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),盐酸缬更昔洛韦片对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。 盐酸缬更昔洛韦片可以抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA的合成:盐酸缬更昔洛韦片竞争性抑制病毒DNA聚合酶,使三磷酸脱氧鸟苷酸不能结合到DNA上,盐酸缬更昔洛韦片的三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA上使病毒DNA链的延长终止或受限制。盐酸缬更昔洛韦片在体外更昔洛韦对CMV抗病毒作用的IC50范围为0.08μM(0.02ug/ml)到14μM(3.5ug/ml)。 那盐酸缬更昔洛韦片一盒多少钱? 据了解,盐酸缬更昔洛韦目前已经在国内上市了,由于是进口原研药,受专利限制,价格偏贵,国内盐酸缬更昔洛韦规格450mg-60片/盒,售价约为2250美元。 所以部分患者为了减轻医药费用选择购买印度上市罗氏盐酸缬更昔洛韦,价格比较便宜,印度盐酸缬更昔洛韦片 450mg*60片/盒,售价约750美元左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 盐酸缬更昔洛韦片不良事件(患者的%)为腹泻(30%)、震颤(28%)、移植排斥反应(24%)、恶心(23%)、头痛(22%)、下肢水肿(21%)、便秘(20%)、背痛(20%)、失眠(20%)、高血压(18%)和呕吐(16%)。
已帮助766人
2020-01-06 13:32
盐酸缬更昔洛韦片最常见不良反应
盐酸缬更昔洛韦片最常见不良反应
盐酸缬更昔洛韦片是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物),口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。盐酸缬更昔洛韦片是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。那盐酸缬更昔洛韦片最常见不良反应 (1)AIDS患者CMV视网膜炎的治疗:在每组79例患者参加的随机应用缬更昔洛韦或静脉更昔洛韦治疗28天(21天诱导治疗,7天维持治疗)的临床试验中,两组的安全性数据有可比性。报告最多的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和发热。在口服缬更昔洛韦治疗组中,腹泻、口腔念珠菌感染、头痛和疲乏报告较多;而在静脉更昔洛韦治疗组中,恶心和注射部位相关事件报告较多。两个临床试验中(n=370),不论严重性和是否与药物有关,在万赛维治疗组报告最多的不良事件(占患者的%)为腹泻(38%)、发热(26%)、恶心(25%)、中性粒细胞减少(24%)和贫血(22%)。不良事件大多数为轻度或中度。不论严重性如何,研究者报告最多的与万赛维有关(包括可能无关、可能有关和很可能有关)的事件是中性粒细胞减少(21%)、贫血(14%)、腹泻(13%)和恶心(9%)。 (2)器官移植患者CMV感染的预防:盐酸缬更昔洛韦片不良反应数据来源于一个临床试验,实体器官移植患者接受缬更昔洛韦(n=244)或口服更昔洛韦(n=126),从移植后10天内开始,直至移植后100天,观察至停药后28天。不论严重性和是否与药物有关,本临床试验中缬更昔洛韦片治疗组(n=244)报告最多的不良事件(患者的%)为腹泻(30%)、震颤(28%)、移植物排斥(24%)、恶心(23%)、头痛(22%)、下肢水肿(21%)、便秘(20%)、背痛(20%)、失眠(20%)、高血压(18%)和呕吐(16%)。这些不良事件也见于口服更昔洛韦患者,且发生率相似。大多数不良事件为轻到中度。
已帮助508人
2020-01-06 13:24
盐酸缬更昔洛韦片适应症有什么?
盐酸缬更昔洛韦片适应症有什么?
盐酸缬更昔洛韦片主要成分为盐酸缬更昔洛韦,由瑞士罗氏公司研发,是一种口服抗巨细胞病毒感染药物。那盐酸缬更昔洛韦片适应症都是有什么? 2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。罗氏公司在2009年8月31日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准Valcyte (商品名:万赛维;通用名:缬更昔洛韦盐酸盐)用于预防年龄在4个月到16岁小儿肾脏和心脏移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染,此类患儿被认为是CMV感染的高危群体。 盐酸缬更昔洛韦片的药代动力学特点在HIV和CMV血清阳性的患者、AIDS并有CMV视网膜炎的患者和实体器官移植的患者中进行了评价。盐酸缬更昔洛韦片服用后决定机体更昔洛韦暴露量的参数是生物利用度和肾脏功能。盐酸缬更昔洛韦片服用后更昔洛韦的生物利用度在各种研究人群中是相似的。盐酸缬更昔洛韦片对心脏、肝脏和肾脏移植患者根据肾脏功能调整方案口服缬更昔洛韦后机体更昔洛韦暴露量相似。 盐酸缬更昔洛韦片是更昔洛韦的前体药物,盐酸缬更昔洛韦片能很好地从胃肠道吸收并快速在小肠壁和肝内代谢成更昔洛韦。从缬更昔洛韦转化来的更昔洛韦的绝对生物利用度大约60%。盐酸缬更昔洛韦片的全身暴露少而且是一过性的,24小时曲线下面积AUC24和峰浓度(Cmax)分别仅为更昔洛韦的1%和3%。盐酸缬更昔洛韦片口服450-2625mg的剂量与更昔洛韦AUC的比例关系只是在餐后情况下研究的。盐酸缬更昔洛韦片当与食物同服900mg推荐剂量的盐酸缬更昔洛韦片时,以更昔洛韦测定的平均AUC24和Cmax都增大了,分别为约30%和约14%。因此建议盐酸缬更昔洛韦片与食物同服。
已帮助453人
2020-01-06 13:20
盐酸缬更昔洛韦片什么时候上市的呢?
盐酸缬更昔洛韦片什么时候上市的呢?
盐酸缬更昔洛韦片是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物),口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。盐酸缬更昔洛韦片是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。 那盐酸缬更昔洛韦片什么时候上市的呢? 2001年5月经美国FDA批准上市,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。 罗氏公司在2009年8月31日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准Valcyte (商品名:万赛维;通用名:缬更昔洛韦盐酸盐)用于预防年龄在4个月到16岁小儿肾脏和心脏移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染,此类患儿被认为是CMV感染的高危群体。 1、CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎病人,推荐剂量是900mg(两个450mg片)每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。2、CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两个450mg片剂)每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。3、移植患者 CMV感染的预防:对于肾脏移植患者,盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)推荐剂量是 900mg(两片450mg 的片剂),每天一次,从移植后10 天内开始,直至移植后200 天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg 的片剂),每天一次,从移植后10 天内开始,直至移植后100 天。 
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2020-01-06 11:17
盐酸缬更昔洛韦片国内上市没?
盐酸缬更昔洛韦片国内上市没?
盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)的主要成份为盐酸缬更昔洛韦。盐酸缬更昔洛韦片是更昔洛韦的前体药物,盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)能很好地从胃肠道吸收并快速在小肠壁和肝内代谢成更昔洛韦。从缬更昔洛韦转化来的更昔洛韦的绝对生物利用度大约60%。盐酸缬更昔洛韦片的全身暴露少而且是一过性的,24小时曲线下面积AUC24和峰浓度(Cmax)分别仅为更昔洛韦的1%和3%。盐酸缬更昔洛韦片口服450-2625mg的剂量与更昔洛韦AUC的比例关系只是在餐后情况下研究的。盐酸缬更昔洛韦片当与食物同服900mg推荐剂量的盐酸缬更昔洛韦片时,以更昔洛韦测定的平均AUC24和Cmax都增大了,分别为约30%和约14%。因此建议盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)与食物同服。 那盐酸缬更昔洛韦片国内上市没? 罗氏盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)已经在国内上市,目前各大传染病专科医院和药房均有售。但,由于是进口原研药,价格比较昂贵,国内盐酸缬更昔洛韦片(万赛维) 规格450mg-60片/盒,售价约为¥16500人民币。 如若患者觉得国内盐酸缬更昔洛韦价格承受不起,还可以选择罗氏在印度销售的原研药盐酸缬更昔洛韦,价格是全球最低,也是国内外患者购买最多的一款,印度盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)450mg*60片/盒,售价约合人民币5500元左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
已帮助428人
2020-01-06 11:11
盐酸缬更昔洛韦片要注意什么事项呢?
盐酸缬更昔洛韦片要注意什么事项呢?
盐酸缬更昔洛韦片的主要成份为盐酸缬更昔洛韦。适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人。那么,盐酸缬更昔洛韦片的注意事项有哪些? 1、以更昔洛韦测定的万赛维的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。万赛维不能1:1的代替更昔洛韦胶囊。以前应用更昔洛韦胶囊要改用万赛维片剂的病人,应被告知:如果服用超过处方剂量的万赛维,有药物过量的危险。 2、在治疗过程中建议监测全血细胞计数和血小板计数。有严重白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血和/或血小板减少的病人,建议采用血细胞生长因子治疗和/或考虑暂停服药。 3、对肾功能不全的病人,需要按照肌酐清除率调整剂量。 4、对进行血液透析的患者(CrCl<10ml/min),无法给出推荐剂量。因此盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者。 5、应用盐酸缬更昔洛韦片和/或更昔洛韦后有报道出现惊厥、镇静、头晕、共济失调,和/或精神错乱。如果这些情况发生,可能会影响需要精力集中的活动,包括病人驾驶汽车和操作机器的能力。 6、在合用亚胺培南-西司他丁和更昔洛韦的病人中有发生惊厥的报道。盐酸缬更昔洛韦片不应该与泰能合用,除非可能获得的益处高于潜在的危险性。 7、齐多夫定和盐酸缬更昔洛韦片单独应用都有可能引起中性粒细胞减少和贫血。有些病人可能不能耐受全量合用这两种药。 8、在与盐酸缬更昔洛韦片合用时,去羟肌苷的血浆浓度可能会升高;因此应密切监测病人的去羟肌苷毒性。 9、万赛维和其他已知有骨髓抑制或与肾功能不全相关的药物合用时,会导致毒性增加。 10、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦,还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。 (2)建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。还没有人类妊娠期间的盐酸缬更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用盐酸缬更昔洛韦片,除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。 (3)缬更昔洛韦或更昔洛韦对围产期和产后婴儿的发育影响还没有研究过,但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起哺乳婴儿严重的不良反应。因此,在考虑盐酸缬更昔洛韦片对哺乳母亲带来可能的益处的时候,应该决定是中断用药还是中断哺乳。
已帮助410人
2020-01-06 11:04
盐酸缬更昔洛韦片的中文说明书
盐酸缬更昔洛韦片的中文说明书
盐酸缬更昔洛韦片的中文说明书 商品名称:万赛维 通用名称:盐酸缬更昔洛韦片 适应症: 盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。盐酸缬更昔洛韦片适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 用法用量: 标准剂量:盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明。 CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天2次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。 CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。 移植患者CMV感染的预防:已接受实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。 不良反应:胃肠系统紊乱:腹胀,胆管炎,消化不良,吞咽困难,呃逆,食管炎,大便失禁,胃肠胀气,胃炎,胃肠功能紊乱,胃肠道出血,口腔溃疡,胰腺炎,舌功能紊乱。全身:腹水,衰弱,细菌、真菌和病毒感染,出血,不适,粘膜疾病,疼痛,光敏反应,寒战,脓毒血症。肝功能紊乱:肝炎,黄疸。皮肤和附属器:痤疮,秃发,脂溢性皮炎,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹。中枢和周围神经系统:做梦异常,健忘,焦虑,共济失调,昏迷,口干,情绪不稳定,运动过度综合征,张力亢进,性欲减退,肌阵挛,紧张,思睡,思维异常,震颤。 注意事项:1、血液病:严重的白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少和骨髓衰竭,包括再生障碍性贫血。可能在治疗期间的任何时候发生,并随着持续使用而恶化;细胞计数通常在停止治疗的3-7天内开始恢复。绝对中性粒细胞计数<500细胞/MM3,血小板计数<25000/m3,或血红蛋白<8 g/dl者,不使用;在存在骨髓抑制、细胞减少症或接受骨髓抑制药物/辐射的患者中慎用。在基线检查时和治疗期间经常监测CBC和血小板计数,特别是婴儿和肾损害患者、先前药物引起的白细胞减少症患者和治疗开始时中性粒细胞计数<1000细胞/mm3的患者。 2、致癌性/致畸性:可能会暂时或永久抑制精子生成和抑制生育能力;有可能导致人类出生缺陷和癌症。由于其致畸性,女性应在开始妊娠前接受妊娠试验,并在治疗期间和治疗后30天内使用有效避孕;男性应在治疗期间和治疗后90天内使用屏障避孕。 3、肾损害:肾功能受损患者慎用;需要调整剂量。 4、老年人:急性肾功能衰竭可能发生在有或不存在肾损害的老年患者中,谨慎使用并根据肾功能调整剂量。5、肝移植受者:不适用于肝移植患者(试验中观察到与口服更昔洛韦相比,组织浸润性巨细胞病毒(CMV)的发病率更高)。 禁忌: 已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的病人不能应用盐酸缬更昔洛韦片。由于盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛韦(aciclovir)和伐昔洛韦(valaciclovir)的化学结构相似,这些药物之间可能存在交叉过敏反应。 警告: 在动物实验中发现更昔洛韦有致突变、致畸、致精子生成缺乏和致癌作用。因此盐酸缬更昔洛韦片也被认为在人体有潜在的致畸和致癌作用,可能引起先天缺陷和癌症。盐酸缬更昔洛韦片也被认为可能引起暂时的或永久的精子生成抑制。
已帮助449人
2020-01-06 10:58
盐酸缬更昔洛韦片的治疗效果怎么样呢?
盐酸缬更昔洛韦片的治疗效果怎么样呢?
盐酸缬更昔洛韦片是瑞士罗氏公司生产的一种抗病毒药物,于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦片对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),盐酸缬更昔洛韦片对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。 那盐酸缬更昔洛韦片的治疗效果怎么样呢? 盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证:临床上盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)和美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用盐酸缬氨昔洛韦片(Valganciclovir)在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用盐酸缬氨昔洛韦片(Valganciclovir)进行更长期预防性治疗的数据,将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8%(接受100天治疗的患者)降低至16.8%(对于接受治疗的患者)在接受移植肾后一年的时间为200天)(p <0.0001).1.2高危肾移植患者预防性延长时,盐酸缬氨昔洛韦片(Valganciclovir)的总体安全性没有变化。
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2020-01-06 10:50
盐酸缬更昔洛韦片哪产的?
盐酸缬更昔洛韦片哪产的?
盐酸缬更昔洛韦片是瑞士罗氏公司生产的一种抗病毒药物,于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦片对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),盐酸缬更昔洛韦片对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。 盐酸缬更昔洛韦片可以抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA的合成:盐酸缬更昔洛韦片竞争性抑制病毒DNA聚合酶,使三磷酸脱氧鸟苷酸不能结合到DNA上,盐酸缬更昔洛韦片的三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA上使病毒DNA链的延长终止或受限制。盐酸缬更昔洛韦片在体外更昔洛韦对CMV抗病毒作用的IC50范围为0.08μM(0.02ug/ml)到14μM(3.5ug/ml)。 盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片被迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明。 CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天2次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。 CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。 移植患者CMV感染的预防:已接受实体器官移植的患者,盐酸缬更昔洛韦片推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
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2020-01-06 10:44
valgansiklovir列入医保没?
valgansiklovir列入医保没?
盐酸缬更昔洛韦片(valgansiklovir)适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,盐酸缬更昔洛韦片(valgansiklovir)适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir)是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物),口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。 更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),单纯疱疹病毒-1 和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB 病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。 在巨细胞病毒(CMV)感染的细胞中,更昔洛韦首先被病毒的蛋白激酶UL97 磷酸化成单磷酸更昔洛韦,再被细胞内的蛋白激酶进一步磷酸化成三磷酸更昔洛韦,然后在细胞内被缓慢代谢。在移除细胞外的更昔洛韦后,观察到在HSV 或HCMV 感染的细胞中更昔洛韦的半衰期分别是18 小时和6~24 小时。由于磷酸化过程很大程度地依赖病毒的蛋白激酶,所以更昔洛韦的磷酸化优先发生在被病毒感染的细胞中。更昔洛韦抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA 的合成:(a)竞争性抑制病毒DNA 聚合酶,使三磷酸脱氧鸟苷酸不能结合到DNA 上,(b)三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA 上使病毒DNA链的延长终止或受限制。 2006年8月,盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)在中国上市,规格为450mg*60片/盒,售价为2250美元/盒,由于是进口原研药且受众范围较小,盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)并未纳入医保。
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2020-01-06 10:30
怎么服用万赛维?
怎么服用万赛维?
万赛维片(Valcyte)是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒感染药物,主要成分为盐酸缬更昔洛韦。目前用于治疗有CMV视网膜炎的诱导治疗、CMV视网膜炎的维持治疗和移植患者CMV感染的预防。 那万赛维片(Valcyte)患者要怎么服用? 万赛维片(Valcyte)片的用法用量:注意:避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。标准剂量:盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的万赛维片(Valcyte)的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下所述的万赛维片(Valcyte)用量和用法说明。CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天2次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防:已接受实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。特殊剂量指南肾功能不全病人:应密切检测血清肌酐或肌酐清除率水平。应根据肌酐清除率按照以下所示进行剂量调整。CrCl≥(greaterthanorequalto)60mL/min者,诱导剂量为900mg,每天2次;维持剂量为900mg,每天1次。CrCl为40-59mL/min者,诱导剂量为450mg,每天2次;维持剂量为450mg,每天1次。CrCl为25-39mL/min者,诱导剂量为900mg,每天1次;维持剂量为900mg,隔天1次。CrCl为10-24mL/min者,诱导剂量为900mg,隔天1次;维持剂量为900mg,每周2次。按下面公式可根据血清肌酐估算肌酐清除率:男性=[140-年龄(岁)x体重(公斤)÷(72)x[0.011x血清肌酐(umol/L)]。女性=0.85×男性数值。进行血液透析的病人:对于进行血液透析的病人(CrCl<10mL/min),无法给出推荐剂量,因此盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者。严重白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少和全血细胞减少的病人:盐酸缬更昔洛韦片(或更昔洛韦)治疗的病人有发生严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞绝对计数少于500个/uL,血小板计数少于25,000个/uL,或血红蛋白少于8g/dl,都不能开始盐酸缬更昔洛韦片的治疗。
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2020-01-06 10:29
valgansiklovir国内买的到吗?
valgansiklovir国内买的到吗?
盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir)是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦。盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir)商品名万赛维等,是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir)需要长期服用,因为盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir)只能抑制而不是治愈感染。 盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir)是口服药,于2001年被批准用于医疗用途。盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir)是世界卫生组织的基本药物清单,是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。 那么,盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir)国内买的到吗?2006年,盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)获批在中国上市,规格为450mg-60片/瓶(盒),售价为16500元人民币,经济条件允许的患者可凭处方单在国内大型医院购买。据了解,不止在中国,盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)在世界主要国家的售价折合人民币都在万元以上,长期服用对于患者来说是一种沉重的负担。好在,盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)在“世界药房”印度的售价是全球范围内最低的,折合人民币仅售5500元,对于国内患者来说,可以亲自去印度购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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2020-01-06 10:27
valgansiklovir怎么购买呢?
valgansiklovir怎么购买呢?
临床上盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗四周后CMV 病毒的检出率从研究入组是的46%(32/69)降低到7%(4/55)。在感染 CMV 视网膜炎的爱滋病(AIDS)患者中进行的盐酸缬更昔洛韦片的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦片和静脉注射更昔洛韦对CMV 视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV 视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦片组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV 视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组患者都继续接受盐酸缬更昔洛韦片每天900mg 的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦片维持治疗的患者中,从随机到CMV 视网膜炎进展的平均时间(中位时间)分别为226(160)天和 219(125)天。口服盐酸缬更昔洛韦片可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平,这在CMV 视网膜炎的治疗中是有效的。 问题是,盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)怎么购买呢?盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)在国内已经上市,患者凭处方单在大型医院都可以买到。但是售价极高,一盒16500元人民币,性价比不如盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir)在印度的5500元人民币,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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2020-01-06 10:24
万赛维的效果怎样?
万赛维的效果怎样?
万赛维片(Valcyte),化学名为( S) -2- 氨基-3- 甲基丁酸2-[ ( 2- 氨基-1,6- 二氢-6- 氧代-9H- 嘌呤-9- 基) 甲氧基]-3-羟基丙酯盐酸盐,是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒(CMV) 感染药物,万赛维片(Valcyte)适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维片(Valcyte)对敏感的人类病毒包括人类巨细胞病毒(HCMV),万赛维片(Valcyte)对单纯疱疹病毒-1和单纯疱疹病毒-2(HSV-1,HSV-2),人疱疹病毒-6,7,8(HHV-6,7,8),EB病毒,水痘-带状疱疹病毒(VZV)和乙型肝炎病毒。 万赛维的效果怎样? 临床上万赛维片(Valcyte)的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用万赛维片(Valcyte)治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)。  在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的万赛维片(Valcyte)的临床研究表明,万赛维片(Valcyte)片和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到万赛维片(Valcyte)片组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受万赛维片(Valcyte)每天900mg的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦片或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维片(Valcyte)维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226(160)天和219(125)天。
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2020-01-06 10:23
valgansiklovir中文版说明书
valgansiklovir中文版说明书
【通用名称】 缬更昔洛韦(valgansiklovir) 【药品名称】 万赛维(Valcyte) 【主要成分】 盐酸缬更昔洛韦 【药品性状】 片剂,本品为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。 【适应症】 盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。 【用法用量】 成年患者应该使用万赛维片,而不是万赛维口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。万赛维片剂不应破裂或压碎。 给病人配药前,药剂师必须用万赛维制备口服液(50毫克/毫升)。 成人肾功能正常患者的推荐剂量:治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。巨细胞病毒的预防:对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者,建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后100天。对于接受肾移植的成年患者,建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后200天。 儿科患者的推荐剂量 :小儿肾移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:对于4个月至16岁的儿童肾移植患者,建议每天一次的mg剂量(7×BSA(牛血清白蛋白)×CrCl(肌酐清除率))应在移植后10天内开始,直到移植后200天。小儿心脏移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:对于1个月至16岁的小儿心脏移植患者,建议在移植后10天内开始每日1次mg剂量(7×BSA(牛血清白蛋白)×CrCl(肌酐清除率)),直至移植后100天。 【不良反应】 临床研究结果有关缬更昔洛韦片的结果缬更昔洛韦片是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用缬更昔洛韦片时发生。所有在缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良事件以前在应用更昔洛韦时也都观察到过。在每组79例病人参加的随机应用缬更昔洛韦片或静脉内更昔洛韦治疗28天(21天诱导治疗,7天维持治疗)的临床试验中,两组的安全性数据有可比性。报告最多的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和发热。在口服缬更昔洛韦片治疗组中,腹泻、口腔念珠菌感染、头痛和疲乏报告较多;而在静脉内更昔洛韦治疗组中,恶心和注射部位相关事件报告较多。 【贮藏】 缬更昔洛韦(valgansiklovir) 应贮存于30℃下。药品应存放于小孩接触不到处。
已帮助315人
2020-01-06 10:21
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