盐酸缬更昔洛韦片详细说明书

通用名：盐酸缬更昔洛韦片

商品名称：valcyte

全部名称：万赛维, 盐酸缬更昔洛韦片, valcyte, Valganciclovir，valgansiklovir 

适应症：

高危成人肾、心、胰移植患者（供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性）巨细胞病毒（CMV）的预防。 

高危儿肾移植（4个月～16岁）和心脏移植（1个月～16岁）巨细胞病毒（CMV）的预防。 

巨细胞病毒性视网膜炎，治疗（艾滋病相关）：获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的治疗。

用法用量：

成年患者应该使用盐酸缬更昔洛韦片，而不是盐酸缬更昔洛韦口服溶液。

口服液和片剂应与食物一起服用。

盐酸缬更昔洛韦片剂不应破裂或压碎。

给病人配药前，药剂师必须用盐酸缬更昔洛韦制备口服液（50毫克/毫升）。 

成人肾功能正常患者的推荐剂量

治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导：推荐剂量为900毫克（两片450毫克），每日两次，共21天。

维护：在诱导治疗后，或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中，建议剂量为900毫克，每天口服一次。

巨细胞病毒的预防：对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后100天。

对于接受肾移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后200天。 

儿科患者的推荐剂量：

小儿肾移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于4个月至16岁的儿童肾移植患者，建议每天一次的mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率））应在移植后10天内开始，直到移植后200天。

小儿心脏移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于1个月至16岁的小儿心脏移植患者，建议在移植后10天内开始每日1次mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率）），直至移植后100天。

不良反应：

>10%： 

心血管：高血压（12%至18%） 

中枢神经系统：头痛（6%-22%）、失眠（6%-20%） 

胃肠道：腹泻（16%-41%）、恶心（8%-30%）、呕吐（3%-21%）、腹痛（15%） 

血液和肿瘤：贫血（<31%）、血小板减少（<22%）、中性粒细胞减少（3%-19%）

免疫：移植物排斥反应（24%） 

神经肌肉和骨骼：震颤（12%至28%） 

眼科：视网膜脱离（15%） 

肾：血清肌酐升高（Scr>1.5-2.5mg/dL:12%-50%；Scr>2.5:3%-17%） 

其他：发烧（9%至31%）。

禁忌：

对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的患者不能应用盐酸缬更昔洛韦片。