盐酸缬更昔洛韦片适应症有什么？

盐酸缬更昔洛韦片主要成分为盐酸缬更昔洛韦，由瑞士罗氏公司研发，是一种口服抗巨细胞病毒感染药物。那盐酸缬更昔洛韦片适应症都是有什么？

2001年5月经美国FDA批准上市，盐酸缬更昔洛韦片（Valcyte）临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，盐酸缬更昔洛韦片（Valcyte）用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成员Genentech公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准盐酸缬更昔洛韦片（Valcyte）用于治疗在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者。罗氏公司在2009年8月31日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已经批准Valcyte (商品名：万赛维；通用名：缬更昔洛韦盐酸盐)用于预防年龄在4个月到16岁小儿肾脏和心脏移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染，此类患儿被认为是CMV感染的高危群体。

盐酸缬更昔洛韦片的药代动力学特点在HIV和CMV血清阳性的患者、AIDS并有CMV视网膜炎的患者和实体器官移植的患者中进行了评价。盐酸缬更昔洛韦片服用后决定机体更昔洛韦暴露量的参数是生物利用度和肾脏功能。盐酸缬更昔洛韦片服用后更昔洛韦的生物利用度在各种研究人群中是相似的。盐酸缬更昔洛韦片对心脏、肝脏和肾脏移植患者根据肾脏功能调整方案口服缬更昔洛韦后机体更昔洛韦暴露量相似。

盐酸缬更昔洛韦片是更昔洛韦的前体药物，盐酸缬更昔洛韦片能很好地从胃肠道吸收并快速在小肠壁和肝内代谢成更昔洛韦。从缬更昔洛韦转化来的更昔洛韦的绝对生物利用度大约60%。盐酸缬更昔洛韦片的全身暴露少而且是一过性的，24小时曲线下面积AUC24和峰浓度（Cmax）分别仅为更昔洛韦的1%和3%。盐酸缬更昔洛韦片口服450-2625mg的剂量与更昔洛韦AUC的比例关系只是在餐后情况下研究的。盐酸缬更昔洛韦片当与食物同服900mg推荐剂量的盐酸缬更昔洛韦片时，以更昔洛韦测定的平均AUC24和Cmax都增大了，分别为约30%和约14%。因此建议盐酸缬更昔洛韦片与食物同服。