雷利度胺对多发性骨髓瘤的效果

郭药师

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2025-01-21 18:27:56

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美国食品和药物管理局 (FDA)于2005年12月批准雷利度胺（来那度胺,瑞复美）用于骨髓异常增生综合征(MDS)的治疗，2006年6月批准其应用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗，雷利度胺对多发性骨髓瘤的效果如何？

一项随机、双盲Ⅲ期临床试验随访发现，首次发现来那度胺和地塞米松(Rd)方案较地塞米松单药更有效；但其研究对象局限于欧美地区，而Rd方案对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的疗效与安全性尚未有相关临床试验证实。

试验结果显示，对于RRMM患者Rd方案疗效与安全性与欧美差异无统计学意义（P＞0.05）；其疾病控制率（至少疾病稳定）为94.7％，总缓解率（至少部分缓解）为47.6％，而且患有肾功能损伤及 IgD 型的患者亦取得较高的缓解率。中位随访15.2个月，中位缓解持续时间为 8.8个月，中位无进展生存期为 8.3个月，常见的３~４级不良反应有贫血（占26.1％）、中性粒细胞减少（占 25.1％）、血小板减少（占14.6％）、肺炎（占13.1％）、白细胞减少（占9.5％）、深静脉血栓（占0.5％）。

雷利度胺已经在多个国家上市，其他印度和老挝已经上市的雷利度胺的仿制药，仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病。有需要的患者可以联系医伴旅获取正规的渠道购药。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年3月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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