傲朴舒是什么药?治什么病?傲朴舒masitentan是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),masitentan用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或肺动脉高压PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。傲朴舒masitentan也降低了PAH患者住院治疗。
一项Ⅲ期临床试验SERAPHIN研究共计纳 入742例患者,比较了每日3mg 、10mg傲朴舒masitentan与安慰剂的疗效。该研究允许患者接受磷酸二酯酶抑制剂-5抑制剂或前列环素类口服或吸入制剂治疗。
结果显示,3mg和10mg傲朴舒masitentan组分别有38%和31%的患者达到主要终点,而安慰剂组为46%。3mg和10mg傲朴舒masitentan组风险比分别为0.7和0.55。研究中,傲朴舒masitentan平均用药超过2年可有效减缓疾病进展,包括减缓运动能力下降、肺动脉高压PAH症状恶化或需要其他PAH药物治疗。
接受马西替坦masitentan进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中包括有:低红细胞计数/类似感冒症状/咽喉痛/支气管炎/头痛/流感/尿路感染/过敏反应/鼻塞/胃肠道疾病等等。
妊娠期间应用傲朴舒masitentan可对胎儿产生损害,故傲朴舒masitentan禁用于妊娠女性。在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在马西替坦masitentan治疗期间每月进行一次妊娠试验。 如果使用马西替坦masitentan时发生肺水肿体征,需考虑相关PVOD的可能性。如确定,应停用masitentan。
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