




甲磺酸达拉非尼胶囊的适应症:
(1)单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。
(2)联合曲美替尼用于:
BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;
BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。
(3)使用限制:甲磺酸达拉非尼胶囊不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。
另外,甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
甲磺酸达拉非尼胶囊的服用方法:
1、作为单药,150 mg口服每天2次,间隔约12小时;与曲美替尼 2 mg口服每天1次联用。
2、继续治疗直至疾病进展或发生不能接受的毒性。
3、达拉非尼作为单药服用,或达拉非尼与曲美替尼联用,餐前至少1小时或餐后2小时。
4、不要在下一次剂量达拉非尼6小时内服用甲磺酸达拉非尼胶囊的丢失剂量;
5、不要打开,压碎或破坏甲磺酸达拉非尼胶囊;
6、当与曲美替尼联合给药时,在每天相同时间或早晨给予或傍晚给予甲磺酸达拉非尼胶囊和服用每天1次剂量的曲美替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514