达可辉的副作用

达可挥（Descovy，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/10mg和200/25mg）是由固定剂量的恩曲他滨（F）和富马酸丙酚替诺福韦（TAF）组成的复方片剂。2018年12月，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准HIV复方新药达可挥（Descovy，F/TAF，恩曲他滨/丙替诺福韦，200/10mg和200/25mg），联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗成人和青少年（年龄≥12岁，体重≥35kg）的HIV-1感染。

Descovy（达可挥）的获批得到了一项III期临床研究（Study 109）以及在伴有轻度至中度肾功能损害的HIV成人感染者和青少年感染者中开展的评估基于F/TAF方案（以Genvoya给药）的其他研究。Study 109是一项方案转换（F/TDF至F/TAF）III期研究，评估了已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者由F/TDF方案转向F/TAF方案（200/10mg，200/25mg）的疗效和安全性。研究结果显示，与F/TDF方案相比，F/TAF方案达到了统计学意义的非劣效性。此外，研究还证明，F/TAF方案组患者在肾脏功能和骨骼实验室参数方面具有统计学意义的显著改善。

达可辉的副作用有哪些？

达可辉副作用包括：免疫重建炎性综合征 存在重度免疫缺陷的HIV感染者在CAR治疗开始时，可能会对原本不会引起症状的或残余的机会致病发生炎症性反应。此外，还报告了自身免疫疾病（如格雷夫斯病）；然而，报告的发病时间更多样化，这些事件可能会在治疗始后数月内发生。骨坏死 已报告了骨坏死病例，尤其是存在公认风险因素、患晚期HIV疾病或长期暴露于CART的患者。此事件的频率不详。

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