




注射用唑来膦酸适应症为与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。
唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的双膦酸化合物。它能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收。双膦酸化合物对骨组织的选择性作用依赖于其对矿化骨的高亲和性。作用的分子机理还不清楚。长期动物研究表明,唑来膦酸可抑制骨吸收,但对骨的形成、骨的矿化及力学特性没有不良影响。
临床研究 与帕米膦酸的临床研究表明,对于肿瘤引起的高钙血症,唑来膦酸能降低血清钙和尿液中的钙排泄量。唑来膦酸4mg组给药10天后的完全缓解率是88.4%,唑来膦酸8 mg组为86.7%,帕米膦酸组为69.7%。唑来膦酸两个剂量组的疗效没有显著差异,但是,唑来膦酸组和帕米膦酸钠组之间有显著性的统计学差异。唑来膦酸8mg组中低血钙症的发生频率较高。
单剂使用本品,有一半的病例在给药后4天内升高的血钙浓度降低至正常值范围之内。唑来膦酸组的高钙血症复发的中位时间是30-40天,而帕米膦酸组为20-22天。血钙重又升高的患者(>2.9 mmol/L)再次治疗的缓解率(完全缓解率)为52%,只对8mg本品剂量组进行了该项指标的研究。由于没有数据可与4 mg剂量组进行比较,所以8 mg剂量的缓解率是否更好尚不清楚。
唑来膦酸是医保药吗?
医伴旅小编查询到唑来膦酸被纳入国家医保(2020版) 乙类医保。唑来膦酸药品类别是肌肉-骨骼系统药物>治疗骨病的药物(XM>XM05)。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm