




奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 由葡萄牙Bial-Portela公司开发。奥匹卡朋 (opicapone) 于2016年6月首次获欧盟批准,作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI,如卡比多巴)的辅助疗法,以治疗出现剂末现象不能稳定控制运动症状帕金森病患者,商品名为Ongentys。奥匹卡朋分别于2020年4月、2020年6月在美国、日本获批上市,在美国获批用于辅助左旋多巴/卡比多巴治疗出现“开关”现象帕金森病患者。
3月10日,国家局官网显示,复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。建议剂量为每天睡前口服一次50mg。服用奥匹卡朋 (opicapone) 之前1小时和之后至少1小时,患者不应进食。中度肝功能不全患者的推荐剂量为每天睡前口服25mg;避免在有严重肝功能不全的患者中使用奥匹卡朋 (opicapone) 。奥匹卡朋作用机制是通过减少左旋多巴在血液中的分解来保护左旋多巴,从而使更多的左旋多巴到达大脑,延长其临床效果,帮助患者实现运动症状控制。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212489