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奥匹卡朋说明书

郭药师
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2025-01-21 18:08:29
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奥匹卡朋说明书:

奥匹卡朋(opicapone)是儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)的选择性和可逆抑制剂。2020年09月07日,小野制药(Ono Pharmaceutical)宣布在日本推出Ongentys(opicapone,奥匹卡朋)25mg片剂,该药是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,适用于联合左旋多巴-卡比多巴(levodopa–carbidopa)或左旋多巴-盐酸苄丝肼,用于帕金森病(PD)成人患者,改善剂末运动波动(疗效减退现象)。

适应症:奥匹卡朋适用于帕金森病(PD)患者,用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。

用法用量:建议奥匹卡朋剂量为每天睡前口服一次50mg。服用奥匹卡朋ONGENTYS之前1小时和之后至少1小时,患者不应进食。中度肝功能不全患者的推荐剂量为每天睡前口服25mg;避免在有严重肝功能不全的患者中使用。

不良反应:最常见的不良反应:运动障碍,便秘,血肌酸激酶升高,低血压/晕厥和体重减轻。

禁忌:并用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂。嗜铬细胞瘤,副神经节瘤或其他儿茶酚胺分泌性肿瘤的病史。

注意事项:伴随使用儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)代谢的药物的心血管效应:可能导致心律不齐,心跳加快和血压过度变化。与COMT代谢产物同时治疗时,监测患者。低血压/晕厥:如果发生,请考虑停止使用ONGENTYS或调整其他可降低血压的药物的剂量。运动障碍:可能导致或加剧运动障碍;考虑左旋多巴或多巴胺能药物减量。幻觉和精神病:考虑停止发生奥匹卡朋。冲动控制/强迫症:考虑停止发生奥匹卡朋。戒断急需的高热和精神错乱:停止奥匹卡朋时,应监测患者并考虑根据需要调整其他多巴胺能疗法。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212489

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