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奥匹卡朋是干嘛用的?

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郭药师
2025-01-21 13:50:01
已帮助: 840人

奥匹卡朋是干嘛用的?奥匹卡朋全部名称为:阿片哌酮,奥匹卡朋,opicapone,Ongentys,opicapon,是一种新型强效和选择性儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂(COMT抑制剂),获批治疗帕金森患者。

帕金森病(PD)又名震颤麻痹,是一种常见的中老年人神经系统变性疾病。主要病变在黑质和纹状体。震颤、肌强直及运动减少是本病的主要临床特征。帕金森病是老年人中第四位最常见的神经变性疾病。奥匹卡朋作为一种新型第三代COMT抑制剂,与恩他卡朋相比,其对左旋多巴的生物利用度更好,提升效果更明显,持续时间更持久,持续抑制COMT的时间更长。

临床研究(BIPARK-1试验和BIPARK-2试验)分析了奥匹卡朋 (opicapone) 的效果。试验纳入1000例帕金森病患者接受了奥匹卡朋治疗。在BIPARK-1试验中,约600例患帕金森病和运动障碍的患者接受了三种剂量的奥匹卡朋(5mg、25mg或50mg)、安慰剂或200mg剂量的COMT抑制剂entacapone治疗14或15周。在BIPARK-2试验中,大约400例患者接受了两种剂量的Ongentys(25毫克或50毫克)或安慰剂治疗14或15周。两项试验都包括一年的开放标签扩展期。两项试验的数据显示,从基线检查到第14周或第15周,与安慰剂相比,50毫克奥匹卡朋显著缩短了“OFF”时间、增加了无令人烦恼运动障碍的“ON”时间。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212489

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