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奥匹卡朋在国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 16:52:25
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奥匹卡朋在国内上市了吗?复星医药从Ongentys公司引进的同靶点药物奥匹卡朋胶囊上市申请也于3月10日获CDE受理,但还没有具体上市时间。更多奥匹卡朋的药品相关信息,可以咨询医伴旅客服。

奥匹卡朋 (opicapone) 于2016年6月首次获欧盟批准,作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI,如卡比多巴)的辅助疗法,以治疗出现剂末现象不能稳定控制运动症状帕金森病患者。

帕金森病(PD)是一种常见的中老年慢性神经系统退行性疾病,以黑质致密部多巴胺能神经$丢失、纹状体多巴胺减少为特征,临床特征有休息性震颤、肌强直、动作迟缓和姿势平衡障碍等运动症状,以及嗅觉减退、便秘、睡眠行为异常和抑郁等非运动症状,是继肿瘤、心脑血管病之后中老年的第三大杀手,严重影响患者的工作能力和生活质量。

奥匹卡朋 (opicapone) 是一种长效、第三代COMT抑制剂,每天只需服用一次。奥匹卡朋作用机制是通过减少左旋多巴在血液中的分解来保护左旋多巴,从而使更多的左旋多巴到达大脑,延长其临床效果,帮助患者实现运动症状控制。在美国,奥匹卡朋获批用于辅助左旋多巴/卡比多巴治疗出现“开关”现象帕金森病患者。“开关”现象是指症状在突然缓解(开期)与加重(关期)之间波动,与服药的时间、血药浓度无关,不可预知。剂末现象是指每次服药后药效维持时间越来越短,每次到用药后期会出现帕金森病的症状恶化,直到再次服药后症状才能逐渐好转。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212489

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