卢比替定是小细胞肺癌的二线治疗用药

近期，一款小细胞肺癌二线治疗新药卢比替定宣布已通过加速审批程序向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请，用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的小细胞肺癌患者。如果获得批准，卢比替定将成为过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。今天来了解一下卢比替定是小细胞肺癌的二线治疗用药。

卢比替定是一种烷基化药物，与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会引发一系列的事件，影响DNA结合蛋白的后续活性，包括一些转录因子和DNA修复通路，从而导致细胞周期的紊乱，最终导致细胞死亡。

卢比替定推荐剂量：卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比替定进行治疗。

研究共纳入105例先前接受过一个含铂化疗方案治疗的小细胞肺癌患者，这些患者的中位无化疗间期为3.5个月，即50%的入组患者先前的化疗结束后空窗不化疗至少3.5个月。入组患者接受卢比替定(3.2 mg/m2)单药治疗，每3周静脉滴注一次，滴注时间为1小时。

此试验结果表明：卢比替定作为单药疗法，二线单药治疗小细胞肺癌的总无进展生存率(ORR)达到35.2%，中位总生存期(OS)为9.3个月。

根据研究者评估和独立评审委员会(Independent Review Committee)的评估结果，该试验达到总无进展生存率(ORR)的主要终点。卢比替定在敏感性复发的患者中(停疗间隔≥90天)的效果更好，ORR为45%，OS为11.9个月。卢比替定在耐药复发的患者中(停疗间隔<90天)表现出的活性，其ORR为22.2%，OS为5个月，对于这一类患者，目前市场上尚无获批药物。卢比替定具有良好、可控的安全性。

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