




帕博西尼属于细胞周期蛋白依赖型激酶4和6(CDK4/6)抑制剂;该药联合来曲唑作为HER2阳性乳腺癌患者一线用药,可显著延长无进展生存,与氟维司群联用,也可延长患者的无进展生存。
乳腺癌患者使用帕博西尼的禁忌:对帕博西尼过敏以及本品任何成分过敏的患者禁用。
乳腺癌患者使用帕博西尼的注意事项:
1、感染:帕博西尼联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受帕博西尼联合来曲唑治疗的患者有5%发生了3或4级感染,而来曲唑单药组没有感染发生。 监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。
2、中性粒细胞减少:在临床试验用帕博西尼中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。
3、肺栓塞(PE):帕博西尼联合来曲唑组报告的 PE 发生率为 5%,来曲唑单药组没有 PE 发生。监测患者 PE 感染的症状和体征,给予适当的医学处理。
4、胚胎-胎儿毒性:根据动物中发现和作用机制,帕博西尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用帕博西尼治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103