帕博西尼(palbociclib)用法用量及特殊人群用药指南

帕博西尼(Palbociclib)是一种用于治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的靶向药物，它的服用方法以及服用剂量需严格遵循医生指导。

帕博西尼适应症

帕博西尼联合芳香化酶抑制剂，可作为绝经后激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗方案；本品联合氟维司群，可用于接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。

乳腺癌成人常规剂量

1、常规剂量

采用28天一个治疗周期：每日口服125毫克，连续服用21天，随后停药7天。

2、用药说明

（1）帕博西尼与芳香化酶抑制剂联用时，需按推荐剂量服用芳香化酶抑制剂，具体用药剂量请参照所使用芳香化酶抑制剂的药品说明书。

（2）帕博西尼与氟维司群（fulvestrant）联用时，氟维司群推荐剂量为第1、15、29天各给药500毫克，之后每月给药一次，具体用药剂量请参照氟维司群的药品说明书。

（3）接受帕博西尼联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期女性，应根据当地诊疗规范同时接受促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂治疗。

帕博西尼不良反应剂量调整

1、剂量调整阶梯

（1）起始剂量：每日口服125毫克。

（2）首次剂量降低：每日口服100毫克。

（3）二次剂量降低：每日口服75毫克。

（4）若需进一步将剂量降至75毫克/日以下，则应停止治疗。

2、血液学毒性（淋巴细胞减少症除外，除非合并机会性感染等临床事件）

1级或2级毒性：无需调整剂量。

3级或更高级别毒性：

（1）治疗周期第1天

暂停用药；1周内复查血常规。待毒性恢复至2级或以下时，下一周期按原剂量用药。

（2）前2个治疗周期第15天

若第15天出现3级毒性，可按当前剂量完成本周期治疗，并于第22天复查血常规.

若第22天出现4级毒性，需遵循4级毒性剂量调整原则。

对于3级中性粒细胞减少症恢复时间超过1周，或后续治疗周期第1天反复出现3级中性粒细胞减少症的患者，应考虑降低剂量。

3、非血液学毒性

（1）1级或2级毒性：无需调整剂量。

（2）3级或更高级别毒性（经药物治疗后仍持续存在）：暂停用药，待症状缓解至1级或以下，或降至2级且不影响患者安全时，按下一更低剂量恢复用药。

4、与强效CYP4503A抑制剂联用时

（1）尽量避免联用；若无法避免，需将帕博西尼（Palbociclib）剂量降至每日口服75毫克。

（2）停用强效CYP4503A抑制剂后，需等待3-5个抑制剂半衰期，再将帕博西尼（Palbociclib）剂量恢复至联用前水平。

帕博西尼特殊人群剂量调整

1、肾功能不全患者的剂量调整

轻度/中度/重度肾功能不全（肌酐清除率＞15毫升/分钟）：无需调整帕博西尼剂量。

2、肝功能不全患者的剂量调整

轻度/中度肝功能不全（Child-PughA/B级）：无需调整帕博西尼剂量。

重度肝功能不全（Child-PughC级）：采用28天一个治疗周期，每日口服75毫克帕博西尼，连续服用21天，随后停药7天。