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爱博新联合氟维司群可以有效提高患者生存期

郭药师
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2025-01-21 18:23:18
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爱博新是全球首个上市的 CDK4/6 激酶抑制剂,已被证实可减缓乳腺癌肿瘤生长并延长患者生命,为乳腺癌患者提供了新的选择。爱博新于2015年首次获FDA批准上市,目前已在90多个国家和地区获批上市(2018年已在国内上市)。今天咱们来了解一下爱博新联合氟维司群可以有效提高患者生存期。

在一项临床试验中,招募了ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者,随机分配接受帕博西尼联合来曲唑或单独来曲唑治疗,结果显示联合组中中位无进展生存期为20个月,而单独治疗组仅为10个月。

在一项临床试验中,招募了既往内分泌治疗失败的HR+ 、HER2-绝经后晚期乳腺癌患者,随机分配接受帕博西尼联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群,结果显示帕博西尼联合组中位无进展生存期为9.2个月,安慰剂联合组仅为3.8个月。

MONARCH-2研究进行了亚组分析发现,对比内脏转移和仅有骨转移的两组人群,内脏转移人群OS显著提升;仅骨转移人群中OS无显著差异(可能是由于随访时间过短);但仅骨转移人群的PFS提升比内脏转移人群更为显著。

PALOMA-2研究的肺/肝转移人群亚组分析显示,爱博新联合治疗方案均显示出显著生存获益,但肝转移患者预后相较于肺转移患者会差很多。CDK4/6抑制剂获益与TFI相关性如何?

根据PALOMA-2 STEPP分析,无论是内脏还是非内脏转移患者,在不同无治疗间期(TFI)(PALOMA-2)或不同DFI(PALOMA-3)中观察到的获益程度一致。

起始即使用爱博新联合治疗不影响后续治疗的获益。爱博新10个月的PFS获益延续至三线治疗,显示爱博新联合来曲唑不影响后续治疗的获益。

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相关热文推荐:爱博新(帕博西尼)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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