全球最好的HIV药物必妥维中国上市,看HIV药物“一哥”如何抗艾:作为全新一代整合酶单片制剂,必妥维Biktarvy结合最新的整合酶抑制剂比克替拉韦(BIC)和实力派骨干组合FTC/TAF,每片必妥维Biktarvy含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg、丙酚替诺福韦25mg(BIC/FTC/TAF)。必妥维Biktarvy在2018国际抗病毒协会美国分会(IAS-USA)、2019欧洲临床艾滋病学会(EACS)及2019美国卫生与公共服务部(DHHS)指南中被推荐作为初治HIV感染者的首选方案。必妥维Biktarvy适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。
2020年1月,吉利德科学旗下日服单片复方制剂必妥维Biktarvy在中国正式上市,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,必妥维Biktarvy是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。2018年,必妥维Biktarvy已获得美国食品药品监督管理局批准上市。2019年,必妥维Biktarvy凭借“防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入优先审评通道在中国获批上市。
研究在先前未接受HIV药物治疗的(初治)HIV-1成人感染者中开展,将必妥维Biktarvy与含多替拉方案进行了对比。2项研究的最新数据,证实了必妥维Biktarvy治疗HIV-1感染的持续疗效和安全性,治疗4年表现出高病毒学抑制率,没有发生治疗引起的耐药性。
通过4年的随访,启动必妥维Biktarvy治疗并继续参与研究的患者中,超过98%的患者实现并维持了无法检测到病毒载量。在OLE的48周内,从含DTG三联疗法转为必妥维Biktarvy的患者中,月观察到了高效和持久的病毒学抑制。在接受必妥维Biktarvy治疗的患者中,没有出现对必妥维Biktarvy任何组分的治疗引起的耐药性。
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