search 分类
1/1

必妥维(Biktarvy)

全部名称

     必妥维、比克恩丙诺片、Biktarvy、bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide

适应人群

     感染艾滋病的体重至少14kg的儿童和成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 50mg/200mg/25mg*30片/盒
  • 厂家: 美国吉利德
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

必妥维的用药指南

必妥维(Biktarvy)作为一种三药固定剂量复方制剂,其用法用量需根据患者的年龄、体重、肾功能状况以及是否处于妊娠期等多种因素综合确定。

用药启动及治疗期间的检测要求

在启动必妥维治疗前或启动时,需检测患者是否感染乙型肝炎病毒。

在启动必妥维治疗前或启动时,以及治疗期间,应根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于患有慢性肾病的患者,还需评估血清磷水平。

成人及体重至少25kg的儿科患者推荐剂量

必妥维是一种三药固定剂量复方制剂,包含比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)。

以下人群的推荐剂量为每日口服一片,含50mg比克替拉韦、200mg恩曲他滨和25mg丙酚替诺福韦,可随餐或空腹服用:

估算肌酐清除率大于或等于30mL/min的成人及体重至少25kg的儿科患者;

估算肌酐清除率低于15mL/min且接受慢性血液透析的病毒学抑制成人患者。在血液透析当天,应在透析治疗完成后给予必妥维每日剂量。

体重至少14kg至不足25kg的儿科患者推荐剂量

以下人群的推荐剂量为每日口服一片,含30mg比克替拉韦、120mg恩曲他滨和15mg丙酚替诺福韦,可随餐或空腹服用:

估算肌酐清除率大于或等于30mL/min的体重至少14kg至不足25kg的儿科患者。

对于无法整片吞服的儿童,可将药片掰开,分开服用各部分,但所有部分需在约10分钟内服完。

妊娠期患者推荐剂量

对于病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/毫升)、正在接受稳定抗逆转录病毒治疗且对必妥维各成分无已知耐药相关替代突变的妊娠期患者,推荐剂量为每日口服一片,含50mg比克替拉韦、200mg恩曲他滨和25mg丙酚替诺福韦,可随餐或空腹服用。妊娠期患者体内必妥维暴露量较低,需密切监测病毒载量。

不推荐用于重度肾功能损害患者

必妥维不推荐用于以下患者:

重度肾功能损害(估算肌酐清除率15至30mL/min以下)患者;

终末期肾病(ESRD;估算肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析)患者;

无抗逆转录病毒治疗史且接受慢性血液透析的终末期肾病患者。

不推荐用于重度肝功能损害患者

必妥维不推荐用于重度肝功能损害(Child-PughC级)患者。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月08日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部