全乳腺放疗治疗早期乳腺癌具有较低的IBTR率

乳腺癌是女性患者最常见的恶性肿瘤之一，是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下发生增殖失控的现象，手术治疗为首选治疗方案；早期一般没有明显的症状，仅仅表现为一个无痛性的乳腺包块，而早期乳腺癌公认可望永久性治愈。患者手术后通常需要进行放疗，以杀死乳腺区域可能仍存在的癌细胞，目前全乳腺放疗（WBI）和术中电子线放疗（ELIOT）较为常用，其中ELIOT疗法能够减少正常组织辐射暴露，不过缺点是同侧乳腺肿瘤复发（IBTR）率，且并不适合所有的乳腺癌患者。

之前在一项单中心、随机、3期ELIOT等效性试验（NCT01849133）中，研究人员报告了中位随访5.8年后的初步结果，即对于那些接受ELIOT治疗的早期乳腺癌患者，其IBTR率高于接受WBI治疗的患者。近日，该试验的最新数据在《柳叶刀肿瘤学》杂志中发表，长期随访数据表明ELIOT疗法的IBTR率依然高于WBI疗法，且两种方案在总生存期方面并没有显著差异，因此某些早期乳腺癌患者可选用WBI疗法。

入组试验的1305例患者被随机分配至WBI小组（n =654）和ELIOT小组（n =651），最新数据比较了5年、10年和15年随访时的IBTR率以及患者的生存结局。试验的主要终点是IBTR率，关键次要终点为总生存期。

“我们对受试者进行了更长时间的随访，分析数据表明，ELIOT小组的IBTR发生率高于WBI小组，这与试验的初步结果一致”，研究人员表示。“另外，两组在远端转移和总生存期方面的表现几乎没有任何差异。”

WBI小组的5年、10年和15年IBTR率分别为0.5%、1.1%和2.4%；相比之下，ELIOT小组的IBTR率分别为4.2%、8.1%和12.6%。对于WBI小组患者，5年、10年和15年时的总生存率分别为96.8%、92.7%和82.4%；相比之下，ELIOT小组的总生存率分别为96.8%、90.7%和83.4%。2019年3月11日最终随访时，共有193例患者死亡，其中WBI小组95例，ELIOT小组98例。

“据我们所知，该试验对术中放疗的随访时间最长，因此试验结果具有较高的分析价值”，研究人员表示。“对于早期乳腺癌患者，接受WBI治疗的局部区域复发率极低，而接受ELIOT治疗的复发率则显著高于WBI治疗，不过复发率的差异并没有影响到两组的总生存期和远端转移。”

试验的主要局限性是未获得长期安全性方面的数据。尽管如此，两组的死亡率并没有显著差异。另外，研究人员称后续会进一步开展试验，以探索让某些患者避免进行放射治疗的可能性。

参考资料：https://www.cancernetwork.com/view/electron-intraoperative-radiotherapy-associated-with-increased-ibtr-rates-for-early-stage-breast-cancer