




Vemlidy是一种用来治疗成人慢性乙肝病毒性肝炎代偿性肝病的处方药。主要活性成分是替诺福韦艾拉酚胺(TAF),是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),可降低体内乙肝病毒(HBV)的含量,改善肝功能。
服用Vemlidy除了对乙肝有效外对肝硬化效果怎么样?Vemlidy是一种用来治疗成人慢性乙肝病毒性肝炎代偿性肝病的处方药。Vemlidy不仅对乙肝有效还能够有效防止乙肝恶化成肝硬化。
临床试验共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108中使用Vemlidy或富马酸替诺福韦二吡呋酯随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,研究110中使用Vemlidy或富马酸替诺福韦二吡呋酯随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。
两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中,Vemlidy显示出了相对富马酸替诺福韦二吡呋酯的非劣效性。另外,Vemlidy和富马酸替诺福韦二吡呋酯在两项研究中患者的耐受性均表现良好,由于不良反应而中止治疗的分别为1.0%和1.2%。
两个研究中最常见的不良反应主要包括头痛,腹痛,疲劳,咳嗽,恶心和背痛,并且不良反应的发生率在接受Vemlidy或富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者基本相同。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464