富马酸丙酚替诺福韦片

富马酸丙酚替诺福韦片（Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets）是一种核苷类似物逆转录酶抑制剂（NRTI），通过抑制乙型肝炎病毒（HBV）的逆转录酶活性，阻断病毒DNA链的延伸，从而抑制病毒复制。

富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和儿童（≥6岁且体重≥25 kg）的慢性乙型肝炎病毒感染，尤其对代偿性肝病患者具有显著疗效，可有效降低病毒载量并改善肝脏功能。

药品称呼

通用名称：富马酸丙酚替诺福韦片

商品名称：TAF

英文名称：Vemlidy、HepBest、TafNat、Tafecta

适应靶点

乙型肝炎病毒（HBV）逆转录酶。

适应症和适应人群

适应症：慢性乙型肝炎病毒感染。

适应人群：

成人患者；6岁及以上且体重≥25 kg的儿童患者；

代偿性肝病患者（无腹水、肝性脑病、凝血功能异常等失代偿表现）。

规格与性状

规格：每片含富马酸丙酚替诺福韦25 mg（相当于替诺福韦28 mg）。

性状：黄色圆形薄膜衣片，一面刻有“GSI”，另一面刻有“25”。

主要成分

活性成分：富马酸丙酚替诺福韦

辅料：交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯醇、二氧化钛等。

用法用量

1、推荐剂量

每日一次，每次25 mg（1片），随餐服用。

2、特殊人群调整

肾功能不全

肌酐清除率（CrCl）≥15 mL/min或接受长期血液透析的患者无需调整剂量；

血液透析日需在透析结束后服药；

CrCl ＜15 mL/min且未接受透析者不推荐使用。

肝功能不全

Child-Pugh A级无需调整，Child-Pugh B或C级（失代偿性肝病）患者不推荐使用。

不良反应

常见不良反应（≥10％）

头痛（12％）

其他不良反应（≥5％）

腹痛（9％）、咳嗽（8％）、背痛（6％）、疲劳（6％）、恶心（6％）、关节痛（5％）、腹泻（5％）、消化不良（5％）。

实验室异常

ALT升高（8％）、LDL胆固醇升高（6％）、尿糖阳性（5％）。

严重不良反应

乳酸酸中毒/重度肝脂肪变性（罕见但可能致命）；

肾功能损害（急性肾衰竭、范可尼综合征等）。

注意事项

停药后肝炎急性加重：停药需密切监测肝功能，必要时重启抗病毒治疗。

HIV共感染风险：单独使用可能致HIV耐药，用药前需检测HIV状态。

肾功能监测：用药前及治疗期间定期评估血清肌酐、尿蛋白、血磷等指标。

药物相互作用：避免与强效P-糖蛋白（P-gp）诱导剂（如利福平、卡马西平）联用。

特殊人群用药

1、孕妇

富马酸丙酚替诺福韦片对胎儿潜在影响的人类或动物试验数据尚未出炉，孕期妇女用药务必遵循专业医生的指导，确保母婴安全。

2、哺乳期女性

富马酸丙酚替诺福韦片或其代谢物是否可能进入母乳及其对母乳质量和婴儿健康的潜在影响，目前尚缺乏明确信息。哺乳期女性在决定用药时，需与医生深入沟通，并密切留意婴儿的成长发育情况。

3、具备生育能力的男女

计划怀孕或已有生育能力的男女，使用富马酸丙酚替诺福韦片前，应咨询医生意见，确保用药安全。

4、儿科患者

针对12岁以下儿童慢性HBV感染的治疗，富马酸丙酚替诺福韦片的有效性和安全性尚未得到充分验证。

5、老年患者

老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在使用富马酸丙酚替诺福韦片时，其疗效和药代动力学表现相似，无需特别调整剂量。

6、肾脏损伤患者

轻、中、重度肾损害的患者，富马酸丙酚替诺福韦片的剂量调整并非必要。未接受慢性血液透析的终末期肾病(ESRD)患者，其肌酐清除率低于每分钟15mL时，不推荐使用该药物。

7、肝脏受损患者

轻度肝功能损害患者使用富马酸丙酚替诺福韦片时，无需调整剂量。失代偿性肝硬化患者，该药物的安全性和有效性尚未明确，不推荐使用。

禁忌症

说明书中尚未明确具体禁忌症。

药物相互作用