




Tafecta是什么药?真的好用吗?Tafecta是治疗乙肝的药物,适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。Tafecta称为史上最强乙肝“抗病毒”药物,多项临床试验以及证实Tafecta治疗乙肝的效果显著。
Tafecta是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),可降低体内乙肝病毒(HBV)的含量,改善肝功能。在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物VIREAD(替诺福韦酯,TDF)十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时可改善肾功能和骨骼方面参数。Tafecta强烈影响P-gp和BCRP活性药物可能导致在VEMLIDY吸收中变化。在治疗前和期间咨询完整处方资料对潜在药物-药物相互作用。
Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予Tafecta或Viread,治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予Tafecta或Viread,治疗48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。结果显示,Study 108研究中,Tafecta治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464