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SGLT2抑制剂治疗三种慢性病的安全性分析

郭药师
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2025-01-20 03:22:04
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一项新的研究发现,钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂可降低3种慢性病患者急性肾损伤和严重低血糖的风险,但会增加糖尿病酮症酸中毒和其他并发症的风险。SGLT-2抑制剂,即钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,可以抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,使过量的葡萄糖从尿液中排出,降低血糖。这是一类新型抗糖尿病药物。

先前的研究评估了SGLT2抑制剂在2型糖尿病(T2D)中的安全性。发表在《糖尿病与血管疾病研究》杂志上的荟萃分析不仅评估了这些药物用于T2D的安全性,而且首次评估了其用于慢性肾病和慢性心力衰竭的安全性。结果显示,SGLT2抑制剂与安慰剂相比,降低了急性肾损伤的风险(风险比[RR]0.75;95%CI,0.66-0.85),严重低血糖的风险(RR,0.86;95%CI,0.71-1.03)。

然而,SGLT2抑制剂与安慰剂相比,显著增加了糖尿病酮症酸中毒的风险(RR,2.57;95%CI,1.53-4.31;药物效应P<0.001);生殖道感染风险(RR,3.75;95%CI,3.00-4.67;P<0.001);容衰竭风险(RR,1.14;95%CI,1.05-1.24;P=0.002)。

存在风险增加趋势的为:骨折(RR,1.07;95%CI,0.99-1.16;P=0.081);截肢(RR,1.21;95%CI,0.97-1.51;P =0 .085);尿路感染(RR,1.07;95%CI,0.99-1.15;P=0.074)。作者表示,这一发现旨在指导临床医生在使用SGLT2抑制剂治疗患者时监测这些不良事件。以往关于SGLT2抑制剂安全性的研究(仅关注T2D)产生了不一致的结果。

该荟萃分析评估了8项随机临床试验和4种SGLT2抑制剂:达格列净(dapagliflozin)、恩格列净(empagliflozin)、埃格列净(ertugliflozin,Steglatro)和卡格列净(canagliflozin)。作者指出,在所有3种疾病中,安全性评价是一致的。

作者表示,此次荟萃分析的结果令人信服,因为所有的原始研究都是高质量的。然而,一个不足是,研究中的患者有相当不同的基线特征,包括所涉及的共病。他们建议进一步的研究,以尽量减少确定偏差。该荟萃分析中使用的三个试验是近期的试验:DAPA-CKD,EMPEROR-Reduced,VERTIS CV。

参考文献:https://www.ajmc.com/view/analysis-looks-at-sglt2-inhibitors-across-diabetes-heart-failure-ckd

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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