依柯胰岛素注射液(icodec-abae胰岛素)是长效人胰岛素类似物，为周制剂皮下注射剂，由诺和诺德研发，2026年获美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准。依柯胰岛素注射液通过稳定激活胰岛素受体发挥持续降糖作用，半衰期约1周，单次皮下注射后可维持平稳血糖控制达7天，临床用于成年2型糖尿病患者的血糖管理，为饮食与运动干预的重要辅助药物，兼具长效平稳性与用药便捷性。
药品称呼
通用名称：依柯胰岛素注射液、Insulinicodec-abae
商品名称：Awiqli
适应靶点
胰岛素受体：依柯胰岛素注射液可与人体胰岛素受体可逆性结合，激活受体下游信号通路，介导葡萄糖代谢调控，发挥长效降糖效应。
适应症和适应人群
适应症
作为饮食控制与规律运动的辅助治疗手段，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制水平。
适应人群
确诊为2型糖尿病的成年患者。排除1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒患者，暂不适用儿童、青少年及妊娠期/哺乳期特殊人群。
规格与性状
规格：700units/mL*1mL/盒。
性状：无色、澄明的无菌注射溶液，无颗粒物、无浑浊，pH值约7.4。
主要成分
活性成分
Insulinicodec-abae(icodec-abae胰岛素)，为重组修饰人胰岛素类似物。
辅料成分
甘油、间甲酚、苯酚、氯化钠、醋酸锌、注射用水。盐酸或氢氧化钠用于调节pH值。
用法用量
依柯胰岛素注射液为皮下注射剂，每周固定日期给药1次，单次注射剂量以10单位为增量，最大单次注射剂量700单位，严禁静脉、肌内注射或胰岛素泵输注，不可稀释、混合或转移至注射器使用。
一般给药说明
剂量个体化：需结合患者糖尿病类型、代谢需求、血糖监测结果及血糖控制目标调整剂量。
给药频次：每周1次皮下注射，需固定每周给药日期。
注射笔特性：FlexTouch注射笔可精准调节10~700单位剂量。
剂量调整原则：肝肾功能异常、疾病状态时需调整剂量。因依柯胰岛素注射液半衰期长，急性疾病、短期饮食或运动波动时，不建议调整依柯胰岛素注射液剂量，可通过饮食干预或调整其他降糖药物控制血糖。
重要给药说明
给药前核对：每次注射前核对药品标签，避免与其他胰岛素或降糖药物混淆。
药液检查：仅使用无色澄明、无颗粒物的药液，浑浊或变色药液禁用。
注射部位：可选择大腿、上臂、腹部皮下注射，同一区域内轮换注射位点，降低脂肪营养不良、局部皮肤淀粉样变风险，严禁注射至病变皮肤区域。
特殊人群给药：视力障碍患者需在他人协助下操作注射笔。
给药禁忌：禁止肌内、静脉注射，禁止用于胰岛素泵。不可与其他胰岛素或溶液稀释、混合。不可将药液从预充笔转移至注射器。
未使用胰岛素患者推荐剂量
未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病成年患者，推荐起始剂量为每周70单位，皮下注射。
具体您可以阅读依柯胰岛素注射液完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：依柯胰岛素注射液的用法用量。
不良反应
常见不良反应
低血糖、过敏反应(荨麻疹、面部及唇部肿胀)、注射部位反应(瘙痒、红肿、疼痛、硬结)、脂肪营养不良、皮肤瘙痒、皮疹、外周水肿、体重增加。
严重不良反应
重度低血糖、严重全身过敏反应(过敏性休克、支气管痉挛、低血压)、低钾血症、心力衰竭(联用噻唑烷二酮类药物时)。
具体您可以阅读依柯胰岛素注射液副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：依柯胰岛素注射液的副作用。
注意事项
用药错误致低血糖
依柯胰岛素注射液与其他胰岛素、降糖药物混淆，或剂量、频次错误可致严重低血糖，甚至需住院治疗。
每次注射前核对药品标签，确认为依柯胰岛素注射液。
严禁将药液转移至注射器，避免剂量错误。
用药前培训患者剂量调节方法，核对注射笔剂量显示。
低血糖
低血糖为最常见不良反应，重度低血糖可致惊厥、昏迷甚至死亡。
风险因素：胰岛素剂量调整、联用降糖药、饮食/运动波动、肝肾功能异常、无症状低血糖。
依柯胰岛素注射液半衰期长，低血糖恢复速度慢于短效胰岛素。
干预措施：加强血糖监测，指导患者识别低血糖症状，掌握急救方法。
胰岛素方案变更致血糖异常
胰岛素浓度、厂家、类型、注射部位或方式变更，可诱发高血糖或低血糖。
脂肪营养不良部位注射可致高血糖，更换正常部位注射易引发低血糖。
方案调整需在医疗监护下进行，同步增加血糖监测频次。
完整注意事项详情参见说明书。
特殊人群用药
【孕妇】无孕妇用药临床数据，无法明确胎儿风险。动物生殖试验大鼠、兔器官形成期给药，未见胚胎毒性或致畸性。孕期2型糖尿病血糖控制不佳，可增加流产、早产、胎儿畸形风险。建议孕期仅在获益大于风险时使用，需严格血糖监测。
【哺乳期女性】无依柯胰岛素注射液经人乳分泌、对婴儿影响及泌乳影响的数据。建议哺乳期需权衡母乳喂养获益与母体用药需求，谨慎使用。
【儿童使用】说明书中尚未明确依柯胰岛素注射液在儿童及青少年患者中的安全性与有效性，暂不推荐18岁以下人群使用。
【老年人使用】65岁及以上患者占比34.4%，75岁及以上占5.2%，与年轻患者相比，安全性与有效性无整体差异。老年人对胰岛素敏感性可能升高，低血糖识别能力下降。用药建议起始剂量、剂量调整需保守，强化血糖监测，个体化滴定剂量。
【肾功能损害】肾功能不全(含终末期肾病)患者，依柯胰岛素注射液药代特征无临床显著差异。建议无需常规调整剂量，但需加强血糖监测，防范低血糖风险。
【肝功能损害】轻、中、重度肝功能不全患者，依柯胰岛素注射液药代特征无临床显著差异。建议无需常规调整剂量，但需加强血糖监测，根据血糖结果个体化调整剂量。
禁忌症
1.低血糖发作期患者。
2.对icodec-abae胰岛素或依柯胰岛素注射液任何辅料成分过敏的患者。
药物相互作用
增加低血糖风险的药物
降糖药、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、丙吡胺、贝特类、氟西汀、单胺氧化酶抑制剂、己酮可可碱、普兰林肽、水杨酸类、生长抑素类似物、磺胺类抗生素、GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂。联用需减量并增加血糖监测。
降低依柯胰岛素注射液降糖效果的药物
非典型抗精神病药、糖皮质激素、达那唑、利尿剂、雌激素、胰高血糖素、异烟肼、烟酸、口服避孕药、吩噻嗪类、孕激素、蛋白酶抑制剂、生长激素、拟交感神经药、甲状腺激素。联用需增加依柯胰岛素注射液剂量并监测血糖。
双向影响血糖的药物
酒精、β受体阻滞剂、可乐定、锂盐、喷他脒。联用需调整剂量并强化血糖监测。
掩盖低血糖症状的药物
β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶、利血平。联用需增加血糖监测频次，防范无症状低血糖。
药物过量
过量后果：胰岛素过量、进食不足或运动过度，可致重度、持续性低血糖及低钾血症，严重时危及生命。
轻度低血糖：口服葡萄糖或含糖食物，调整剂量、饮食或运动。
重度低血糖：昏迷、惊厥者，予胰高血糖素急救或静脉输注高浓度葡萄糖，恢复后持续监测并补充碳水化合物，防范复发。
低钾血症：及时补钾，纠正电解质紊乱。
药代动力学
吸收
皮下给药后，药物暴露量与剂量呈正比。首次给药后2~3周达稳态浓度(首剂加量)，无首剂加量时需3~4周。中位达峰时间(Tmax)15小时，稳态峰浓度283nmol/L。
分布
依柯胰岛素注射液与人血清白蛋白亲和力高，血浆蛋白结合率＞99%，与脂肪酸、蛋白结合药物无临床显著相互作用。
代谢
降解途径与人胰岛素一致，代谢产物均无降糖活性。
消除
皮下给药后半衰期约1周，不受剂量影响。
特殊人群
年龄、性别、种族：18~86岁人群药代特征无差异。
体重：体重增加(40~160kg)，药物暴露量降低。
肝肾功能：肝肾功能不全者，药代动力学无显著改变。
贮存方法
未开封预充笔
2~8℃冷藏保存，不可冷冻、不可靠近冰箱制冷元件。有效期内使用，药液冻结后禁用。
已开封(使用中)预充笔
冷藏：2~8℃，最长使用12周。
室温：＜30℃，最长使用12周。
累计室温存放时间不可超过12周。
通用贮存要求
避光、远离热源、避免阳光直射。使用后及时盖笔帽，不可带针头存放。过期或冻结药液需丢弃。
研发公司
丹麦诺和诺德(Novo Nordisk)
