




必妥维在中国适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。
必妥维(比克恩丙诺片)的获批基于吉利德目前正在进行的四个临床3期研究的数据支持:包括1489和1490临床研究针对初治HIV-1感染的成人,以及1844和1878临床研究针对病毒学抑制的经治HIV-1感染的成人。2,414名受试者参与必妥维或是对照组的临床试验,受试者人群特征多样化,包括不同年龄和种族的成人患者。48周结果显示,必妥维(比克恩丙诺片)治疗组达到了非劣效性的主要病毒学终点指标。没有任何受试者在必妥维治疗组出现治疗引起的病毒学耐药,也没有受试者因肾脏、骨骼或肝脏不良事件而停止服用必妥维。服用必妥维的受试者常见的不良反应为腹泻、恶心和头痛。
那必妥维(比克恩丙诺片)什么价格?必妥维进入医保了吗?
目前,必妥维(比克恩丙诺片)在国内已经上市了,但还没有进入医保,属于患者自费药物,据医伴旅了解到,国外上市的必妥维价格较为亲民,由于汇率浮动价格有所不同,必妥维的具体详细价格请咨询医伴旅!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251