Copiktra(Duvelisib)是治疗什么病的药物？

美国食品和药物管理局定期批准duvelisib（COPIKTRA，Verastem）用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者疗法。此外，在至少两次既往全身治疗后，Copiktra(Duvelisib)获得加速批准复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。

Copiktra(Duvelisib)是FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂，该药活性药物成分为duvelisib，这是一种针对磷酸肌醇-3激酶（PI3K）的靶向口服抑制剂，能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，这2种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。Duvelisib的I期临床试验结果显示，复发/难治型慢性淋巴细胞白血病患者，包括那些细胞遗传学特征不良的患者使用Duvelisib后显示了很好的响应率。

2018年9月，Copiktra(Duvelisib)获美国FDA批准，用于治疗既往已接受至少2种疗法的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者。值得一提的是，批准的同一周，石药集团与Verastem签署4500万美元协议，获得了在中国市场开发和商业化Copiktra的独家权利。根据上月底石药集团发布的一季度业绩报告，Copiktra(Duvelisib)在国内的上市申请已获受理，预计2021年获批上市。

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