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齐鲁制药哌柏西利国产仿制药疗效如何?

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郭药师
2025-01-21 00:46:24
已帮助: 570人

哌柏西利(palbociclib)在2013年获FDA治疗晚期乳腺癌的突破性新药认定后,于2015年2月3日获得FDA批准联用来曲唑一线治疗绝经后的HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者。另外,由于哌柏西利(palbociclib)优秀的疗效及安全性,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐Ibrance联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。2020年12月18日,齐鲁制药中国首仿的哌柏西利(palbociclib)胶囊获中国NMPA批准上市治疗:一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)局部晚期或转移性的乳腺癌。

一项临床试验研究的是哌柏西利(palbociclib)联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受哌柏西利+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。治疗结果是:哌柏西利+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月 ,而对照组仅有14.5个月,哌柏西利组延长了10个月!患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。

哌柏西利+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,哌柏西利组延长了11个月,接近一倍!

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:哌柏西利(爱博新)是治疗乳腺癌的靶向药吗?

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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