




为提升非霍奇金淋巴瘤患者的治愈希望,赛诺菲中国11日宣布,国家药品监督管理局已批准释倍灵(普乐沙福注射液,plerixafor),与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。
两项全球Ⅲ期临床研究充分证明了释倍灵联合的有效性和安全性,释倍灵(plerixafor)和粒细胞集落刺激因子联用的动员效果优于单用粒细胞集落刺激因子,释倍灵较安慰剂不增加不良事件的发生率。在中国的临床研究数据中,也显示出这一创新的治疗方案能给患者带来更多临床获益。对于适合自体移植的患者,有效动员自体干细胞并进行成功移植可显著延长疾病无进展生存期,改善预后及生存质量。
释倍灵(plerixafor)联合粒细胞集落刺激因子动员方案可以使更多患者能采集到足够数量的造血干细胞,以最佳数量的造血干细胞进行自体移植,加快造血系统恢复时间,减少输血需求以及感染率、缩短住院时长。目前单药的粒细胞集落刺激因子动员方案达到优质动员的比例仅20%,而联合释倍灵后,优质动员比例可提高至62%,因此获得了国内外指南的推荐。
普乐沙福(plerixafor)与G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗,每天一次,最多连续使用4天。相应剂量对应实际体重:0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。用于皮下注射。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm