根据COMBI-AD 3期研究的结果,FDA批准达拉非尼/曲美替尼(trametinib)联合治疗 BRAF V600E突变的III期黑色素瘤的手术治疗,这是第一个预防结节阳性,BRAF突变的黑色素瘤复发的口服化疗方案。曲美替尼(trametinib)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂,达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,曲美替尼(trametinib)联合达拉非尼使用可帮助BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。用于治疗黑色素瘤的有效药物曲美替尼吃多久一疗程?曲美替尼一般多久会耐药?
曲美替尼用法用量及疗程时间
开始用曲美替尼(迈吉宁)治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变,曲美替尼(迈吉宁)推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼(迈吉宁)。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,患者实际接受药物治疗时其用药剂量也会不同,因此无法准确计算患者接受曲美替尼治疗的疗程时间。
曲美替尼耐药时间
曲美替尼(迈吉宁)治疗黑色素瘤往往效果非常突出,但是长期用药很有可能会出现耐药反应,肿瘤细胞会再次出现基因变异,引起靶向药耐药,耐药出现的时间因人而异,一般在几个月到一年左右。这个时候就需要更换治疗方案。
曲美替尼(Mekinist)相关临床试验
在2019 ASCO大会上,一项重磅研究COMBI-D和COMBI-V试验5年汇总分析(Abstr.9507)提示,达拉非尼联合曲美替尼(Mekinist)治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤可显著改善患者长期生存获益。该研究进一步证实,达拉非尼联合曲美替尼(Mekinist)靶向联合治疗作为此类患者的一线治疗方案,可以在显著提高客观缓解率、无进展生存的同时,给患者提供稳定的OS获益。
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