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奥普杜拉格(Opdualag)

全部名称

     奥普杜拉格、Opdualag、nivolumab and relatlimab

适应人群

     适用于成人及12岁及以上青少年一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。[ 详情 ]

  • 规格: 20ml*1瓶/盒
  • 厂家: 百时美施贵宝
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

温馨提示:

奥普杜拉格的概述

奥普杜拉格(Opdualag)是由美国百时美施贵宝公司研发的全球首个LAG-3/PD-1双免疫联合复方制剂,于2022年3月获美国FDA批准上市。该药物由PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)与新型抗LAG-3抗体瑞拉利尤单抗(Relatlimab)组成,通过同时阻断两个免疫检查点,增强T细胞抗肿瘤活性。

奥普杜拉格适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人及12岁以上儿童患者,推荐每4周静脉输注一次,具体用药应听从医生指导。

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奥普杜拉格说明书概述

奥普杜拉格(Opdualag)是由纳武利尤单抗(nivolumab)与瑞拉利尤单抗(relatlimab)组成的静脉输注用无菌浓缩液,属于新型免疫检查点抑制剂联合疗法。该药物适用于成人及12岁以上青少年患者的一线治疗,针对不可切除或转移性黑色素瘤且肿瘤细胞PD-L1表达<1%的特殊人群。

药品称呼

通用名称:奥普杜拉格、nivolumab and relatlimab

商品名称:Opdualag

适应靶点

LAG3xPD-1

适应症和适应人群

适用于成人及12岁及以上青少年一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。

规格与性状

规格:20ml*1瓶/盒

性状:无色至淡黄色液体,可能存在微小颗粒。

主要成分

纳武利尤单抗

用法用量

成人及青少年(≥12岁,体重≥30kg):每4周静脉输注纳武利尤单抗480mg+瑞拉利尤单抗160mg,持续30分钟。具体您可以阅读奥普杜拉格完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:奥普杜拉格(Opdualag)的用法用量

不良反应

常见不良反应疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、关节痛、腹泻、瘙痒、头痛、恶心。具体您可以阅读泽尼达妥单抗完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:奥普杜拉格(Opdualag)的副作用

注意事项

1.PD-L1检测

使用经验证方法评估肿瘤PD-L1状态。

2.免疫相关不良反应管理

需启动糖皮质激素治疗,严重者永久停药。监测至少至末次给药后5个月。

特殊人群用药

1.孕妇

动物研究显示胎儿风险,建议避孕。

2.哺乳期女性

未知是否分泌至乳汁,谨慎使用。

3.儿童使用

12岁以下未研究安全性及有效性。

4.老年人使用

≥65岁无需剂量调整。

5.肾功能损害

轻度/中度无需调整剂量;重度损害数据不足。

6.肝功能损害

轻度/中度无需调整剂量;重度损害数据不足。

禁忌症

对纳武利尤单抗、瑞拉利尤单抗或任何辅料过敏者禁用。

药物相互作用

代谢影响:未开展正式研究,预计单克隆抗体不受CYP酶影响。

免疫抑制剂:治疗前避免使用系统糖皮质激素;治疗后可使用控制不良反应。

药物过量

监测不良反应,给予对症支持治疗。

药代动力学

纳武利尤单抗半衰期26.5天,瑞拉利尤单抗26.2天。协变量影响:年龄、性别、种族无临床相关影响;体重为显著协变量但无临床意义。

贮存方法

未开封:2-8℃冷藏,避光保存,不可冷冻。

开封后:室温(≤25℃)下储存不超过72小时。

研发公司

百时美施贵宝

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdualag.pdf

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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