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卢比克替定治疗肺癌效果怎么样?卢比克替定治疗期间要注意什么?

郭药师
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2025-01-21 03:04:00
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卢比克替定治疗肺癌效果怎么样?FDA批准卢比克替定(lurbinectedin)基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究的数据。该试验共入组105例铂类药物化疗后疾病进展的SCLC成人患者(包括铂敏感和铂耐药患者)。由研究者评估的结果显示,卢比克替定(lurbinectedin)单药治疗复发性SCLC的总缓解率(ORR)为35%、中位缓解持续时间(DOR)为5.3个月;独立审查委员会(IRC)评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。

卢比克替定治疗期间要注意什么?卢比克替定(lurbinectedin)注意事项

骨髓抑制:临床试验中,554例晚期实体瘤患者接受卢比替定治疗,41%的患者出现3级或4级中性粒细胞减少,发病中位时间为15天,中位持续时间为7天。发热性中性粒细胞减少症发生率为7%。败血症发生率为2%,致死率为1%(所有病例均发生在除SCLC外的实体瘤患者中)。3级或4级血小板减少症发生率为10%,发病中位时间为10天,中位持续时间为7天。17%的患者出现3级或4级贫血。

肝毒性:临床试验中,554例晚期实体瘤患者接受卢比替定(lurbinectedin)治疗,3级ALT和AST升高发生率分别为6%和3%,4级ALT和AST升高发生率分别为0.4%和0.5%。3级及以上转氨酶升高的中位发病时间为8天(范围:3-49),中位持续时间为7天。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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