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洛匹那韦利托那韦片是国产特效药吗

郭药师
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2025-01-21 17:53:52
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洛匹那韦利托那韦片是国产特效药吗?由于该药物是洛匹那韦利托那韦复合剂。中国国内目前尚无企业生产,没有国产仿制药,只有美国艾伯维拥有进口批文。虽然理论上患者可以分别购买洛匹那韦和利托那韦后一起服用,但是,中国尚无“洛匹那韦”的生产批文;而拥有“利托那韦”批文的是美国药企艾伯维(进口),国产仿制药企则有2家,分别是上海迪赛诺化学制药有限公司和万全万特制药(厦门)有限公司。

全球目前有三个厂家生产洛匹那韦利托那韦片(Aluvia),其中提到了美国艾伯维公司,还有就是印度仿制药巨头Mylan和Cipla公司。美国艾伯维公司生产的生产的洛匹那韦利托那韦片(Aluvia)规格是120片/盒,2016年专利到期,是国家免费治疗艾滋病的常用药。1月24日,美国艾伯维表示:将捐赠价值千万的抗病毒药物-洛匹那韦利托那韦片(克力芝),帮助中国抗击新型冠状病毒。

洛匹那韦利托那韦片的推荐剂量为每次400/100mg,每日两次。可以与食物同服或不与食物同服。对于成年患者,出于对患者管理的考虑,需要按每日一次的方式服药时,本品的给药剂量可以为每次800/200mg,每日一次,可以与食物同服或不与食物同服。每日一次的用药方法应限于仅有极少蛋白酶抑制剂(PI)相关性突变的成年患者中。同时应考虑到与每日两次的推荐标准用药方法相比,每日一次用药对病毒的持续抑制作用较弱,发生腹泻的风险会增加。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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