丙卡巴肼(Natulan)适应症1.霍奇金病 可使1/3~1/2病人完全缓解,与氮芥、长春新碱、泼尼松组成的MOPP方案是治疗霍奇金病的基本方案之一。2.对非霍奇金淋巴瘤、恶性组织细胞增生症、多发性骨髓瘤、黑色素瘤、脑瘤等也有一定疗效。3.与放射治疗合并应用,治疗对放射抗拒的支气管腺癌显示有益的效果。
2020年4月28日,丙卡巴肼(Natulan)新药上市申请已获国家药监局受理,一项开放、随机、受控及多中心研究,乃由中国13个以上试验单位主导。该项研究旨在观察及比较BEACOPP(包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素(阿霉素)、环磷酰胺、长春新硷、丙卡巴肼及泼尼松的联合化疗)基线方案组及ABVD(包括盐酸阿霉素(阿霉素)、博来霉素、长春硷及达卡巴嗪的联合化疗)治疗方案组对晚期HL患者的客观缓解率,并评估将丙卡巴肼(Natulan)为用於治疗中国晚期HL患者的安全性。合共93名晚期HL患者参与研究。
研究结果不仅与其主要最终目标匹配(即BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色於ABVD方案组),且於完成四个周期的治疗後,BEACOPP基线方案组(每个周期21天)患者的完全缓解率亦显著提高至16.22%(6/37),而ABVD方案组(每个周期28天)则为2.17%(1/46)。
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