他替瑞林片临床试验是怎样的？他替瑞林正确用量？

他替瑞林(Taltirelin)由日本Tanabe Seiyaku公司研制开发，2000年9月首次在日本上市，适用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调症状。他替瑞林的药理作用:他替瑞林为合成的促甲状腺激素释放激素(TRH)类似物，TRH除内分泌作用外，还可以作用在中枢神经系统:提高运动活性，改善共济失调步态，保持觉醒，改善抑郁情绪等作用。

他替瑞林片临床试验是怎样的？一项双盲随机安慰剂对照3期临床研究中，427例脊髓小脑变性病人随机接受本品一日2次，每次5mg或安慰剂，连用28~52周。28周时的整体改善率优于安慰剂组(P<1.001)。本品组累计变化率为27.7%，而安慰剂组为47.1%，共济失调的总改善率本品组显著优于安慰剂组(P<0.004)。本品组共济失调累计变化率为27.1%，而安慰剂组为39.4%。本品组的不良反应发生率为14.1%，与安慰剂组几乎相等。本品不良反应主要是消化系统反应，包括呕吐、恶心、和胃不适。所有的不良反应均为轻中度，在治疗期间及(或)停药后消失。肾功能受损者慎用。对本品过敏者禁用。

他替瑞林正确用量？他替瑞林服后经小肠吸收。成人1日2次，1次1片，早晚饭后口服，可根据年龄、症状进行适当增减。健康成年男性志愿者一次接受本品0.5~40mg口服，约3~5小时可达血药峰值，食物可使本品的吸收减少25%，并降低药物的血浆浓度。本品的代谢类似于TRH，主要通过肾脏随尿排泄，T1/2约为2~4小时。重复给药未见药物蓄积。他替瑞林主要的副作用为消化系统反应，包括呕吐、恶心、和胃不适。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。