日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰(Fycompa,通用名:perampanel,呲仑帕奈),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于与现有药物具有显著的临床益处,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格,并于2019年9月批准Fycompa。
呲仑帕奈所致的严重不良反应有什么?出现后怎么处理?呲仑帕奈(perampanel)的不良反应:不良反应监管试验中报告的呲仑帕奈最常见的不良反应是头晕、嗜睡、疲劳、易怒、恶心和跌倒及体重增加等。同时,使用呲仑帕奈(perampanel)最大的问题是,每天剂量为8mg或更多时,呲仑帕奈容易引起或加重精神和行为不良事件,尤其是愤怒、敌意和攻击。关于认知功能的变化,美国和英国的一项研究对12 ~18岁的使用呲仑帕奈治疗的局灶性癫痫患者进行认知功能随访评估,结果显示呲仑帕奈治疗组与安慰剂组在整体认知评分上无差异,在其他一些领域有细微的差异:相较于安慰剂组,使用呲仑帕奈治疗的患者情景记忆能力得到了一定的改善,但其连续性注意力和记忆速度均有所下降。总的来说,呲仑帕奈对儿童认知功能的影响较小。如在用药期间出现了严重不良反应需及时前往医院检查并咨询相关医生确定后续治疗方案。
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