丙型病毒性肝炎简称为丙肝,是由丙型肝炎病毒(HCV)所引起的疾病,特点是起病缓慢﹐以血液传播为主的传染性疾病。丙通沙(Epclusa)是NS5A抑制药维帕他韦和 NS5B抑制药索非布韦组成的泛基因型的复合片剂,索非布韦是核苷酸药物的前体,在人体内经细胞内代谢后形成具有药物活性的三磷酸形式(GS-461203)后被NS5B聚合酶插入丙肝病毒的RNA,从而终止RNA复制﹐控制丙肝病毒的复制,而GS-461203并不会抑制人类的 DNA或RNA 聚合酶,也不会抑制线粒体RNA聚合酶,所以不会影响正常人体细胞功能。
丙通沙(Epclusa)为口服片剂,有400、100mg2种规格。丙通沙(Epclusa)用于6岁以下儿童治疗丙型肝炎的安全性与有效性尚未经临床试验进行验证。2016年,美国疾控中心(CDC)曾估计全美国约有240万人患有慢性丙型肝炎。此前,美国FDA已于2016年6月28日批准丙通沙与利巴韦林联用用于治疗成人慢性丙型肝炎。
丙通沙(Epclusa)进口药和印度版的区别:印度版的丙通沙(Epclusa)是仿制药,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益,而具体使用丙通沙(Epclusa)哪一个版本患者可以结合自身情况进行选择。
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