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红细胞成熟剂罗特西普的说明书

郭药师
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2025-01-21 18:31:57
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百时美施贵宝的注射用罗特西普也叫利布洛泽,目前在国内还没有上市,许多患者对这款新的药物还不是很了解,这款药物主要用于定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。今天咱们就来详细了解一下红细胞成熟剂罗特西普的说明书。

罗特西普名称:Luspatercept, Reblozyl,利布洛泽。

罗特西普适应症:用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。

不良反应:临床试验中利布洛泽最常见的不良反应是骨痛、头痛、关节痛。

使用剂量:罗特西普采用皮下注射给药,一般3周一次,由医护人员进行注射。

1、贫血的常规成人剂量:

罗特西普初始剂量:每3周皮下注射1mg/kg,如果2次剂量(6周)后红细胞输注量没有减少,则增加至1.25 mg/kg。最大剂量:1.25 mg/kg。如果在最大剂量的9周(3次剂量)后输血量没有减少,或者出现不可接受的毒性反应(在任何时候),则停止治疗。

2.β地中海贫血的常规成人剂量:罗特西普治疗β地中海贫血的推荐剂量。如果患者出现不良反应,请勿增加剂量。初始剂量:每3周皮下注射1 mg/kg;最大剂量:每3周皮下注射1.25 mg/kg。

3.骨髓增生异常综合征伴环铁粒幼细胞或骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤伴环铁粒幼细胞和血小板增多所致的贫血成人推荐剂量,推荐剂量如果患者出现不良反应,请勿增加剂量。初始剂量:每3周皮下注射1 mg/kg;最大剂量:每3周皮下注射1.75 mg/kg。

目前国内还买不到罗特西普药物,患者可以通过医伴旅这样的海外医疗服务机构来获取药物,具体价格患者可以咨询医伴旅客服人员。患者在使用药物时不可随意更改用量,若有不耐受反应要及时和医生沟通。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:血液病新药利布洛泽在国内获批上市

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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