医伴旅抗癌新特药：恶液质药物ADLUMIZ(Anamorelin)于日本上市

恶病质（cachexia）亦称恶液质。表现为极度消瘦，贫血，无力，完全卧床，全身衰竭等综合征。多由癌症和其他严重慢性病引起，其中以肿瘤伴发的恶病质最为常见，称为肿瘤恶病质(cancer cachexia,CC)，CC主要是由肿瘤细胞产物及机体释放的细胞因子引起的以全身代谢紊乱为特征的一种继发性反应。患者常常因为发生CC而不能接受进一步的积极治疗，从而错过延长生存期，改善生活质量的机会。50%～80%的恶性肿瘤患者死亡前会出现恶病质患者，直接因CC而致死的概率高达20%，CC对癌症患者的生活质量和预后造成严重不良影响。关于CC的药物干预治疗，既往已开展了多个临床试验进行探索。但是得到阳性结果的临床试验却不多，Adlumiz（Anamorelin）阿那莫林是其中结果较为突出的一个。

阿那莫林（Adlumiz）2021年4月于日本上市

Adlumiz（Anamorelin）阿那莫林，是一种新型口服药物。由日本小野制药（Ono Pharmaceutical）2021年04月21日在日本推出，为首个治疗癌症恶病质的药物。本次推出的为【エドルミズ®錠50mg】Adlumiz（Anamorelin）50mg 片剂，用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的CC。

阿那莫林（Adlumiz）作用和功效

Adlumiz为选择性胃饥饿素受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与受体结合后可刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。Anamorelin可以改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。

Adlumiz于2021年1月在日本获得批准，主要基于两项多中心双盲随机对照研究，开展于非小细胞肺癌患者（ONO-7643-04研究）和结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者（ONO-7643-05研究）。研究结果显示，Adlumiz在非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌引起的CC中，均能显著促进患者食欲、增加患者体重，肌肉质量。Anamorelin治疗CC较安慰剂可明显提升患者的体重和手握力，对于整体体重和厌食恶病质量表平均分数也有明显的改善。

Adlumiz上市将提高所有癌症恶病质患者生活质量

本药在日本的上市将为此前无治疗方法的癌症恶病质患者提供新的治疗选择。由于癌症恶病质在很大程度上仍然无法治疗，作为首个治疗癌症恶病质的药物，Adlumiz的上市，标志着提高所有癌症恶病质患者生活质量的一个重要里程碑。根据与瑞士Helsinn集团旗下公司Helsinn Healthcare SA签订的授权协议，小野制药拥有Anamorelin（阿那莫林）在日本、韩国、中国台湾地区的开发和商业化独家权利。

附： 阿那莫林Adlumiz（Anamorelin）适应症

用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。 1 .应用于不能切除的进展复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌变液质患者。 2 .用于营养疗法等效果不充分的癌症恶液质患者。 3 .用于6个月内有5%以上体重减少和食欲不振，且有以下(1)、(3)中2个以上的患者。(1)疲劳或疲劳感。(2)全身肌力下降。(3) CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值小于12g/dL或白蛋白值小于3.2g/dL中任意一个以上。

阿那莫林Adlumiz（Anamorelin）禁忌症：

1 .对本剂的成分有过敏症既往史的患者。 2 .有充血性心力衰竭的患者。 3 .有心肌梗塞或心绞痛的患者。 4 .有高度刺激传导系统障碍(完全房室传导阻滞等)的患者。 5 .正在服用下一种药物的患者:克拉霉素、吲那韦、伊曲康唑、奈福那韦、巴戟天、博利康唑、含利托那韦制剂、含康维他特制。 6 .有中度以上肝功能障碍(Child-Pugh分类b及c )的患者。 7 .因消化管闭塞等消化管器质性异常导致饮食难以口服摄取的患者。

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